Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120980/7.005-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы автоматические биохимические с принадлежностями, материалами расходными: 17470/20 Анализатор электролитов автоматический биохимический HumaLyte Plus5 / HumaLyte Plus 5 в составе:
Производитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden
Производственная площадка
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden
Заявитель
Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114157
Рег. номер товара
Мт-7.120980/7.005-2203
Состав
17470/83 Набор реагентов/ Reagent Pack;
18999 Шнур питания/ Power Cord;
Провод заземления/ Grounding wire;
17470/17 Электрод референсный / Reference electrode;
17470/12 Электрод натрий (Na) / Sodium (Na) electrode;
17470/11 Электрод калий (K) / Potassium (K) electrode;
17470/13 Электрод хлор (Cl) / Chloride (Cl) electrode;
17470/15 Электрод pH / pH electrode;
17470/14 Электрод Кальций (Са) / calcium (Ca) electrode;
17470/70 Раствор для контроля качества / QC Solution;
17470/79 Восстановитель Na/ Na Conditioner;
17470/76 Раствор для заполнения Са/ Ca filling solution;
17470/75 Раствор для заполнения Na/Cl/pH / Na/Cl/pH filling solution;
17470/74 Раствор для заполнения K /K Filling Solution;
17470/78 Раствор для заполнения референсного электрода / Reference Filling Solution;
17470/72 Раствор очищающий еженедельный / Weekly Cleaning Solution;
17470/86 Разбавитель мочи/ Urine Diluent;
18144/5 Набор термобумаги / Set Thermal paper;
Пинцет / Tweezers;
Отвертка / Screwdriver;
Игла для очистки / Cleaning needle;
17470/19 Мембрана референсного электрода / Reference membrane;
Кольцо О-образное /O-ring – 2 шт.;
Инструмент для установки мембраны референсного электрода / Reference membrane fitting tool;
17470/18 Электрод внутренний /Internal Electrode;
17470/42 Трубка перистальтического насоса /Peristaltic pump tube – 2 шт.;
17470/61 Предохранитель (F2AL250V) / Fuse (F2AL250V)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-07-04 02:00:53
Срок действия
-