Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120967/7.008-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента прикроватные с принадлежностями и расходными материалами:
принадлежности:
Производитель
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106
Производственная площадка
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106
Заявитель
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.112890
Рег. номер товара
Мт-7.120967/7.008-2202
Состав
- блок мультипараметрический вставной C30 (CO2, SPO2, NIBP, TEMP, ECG);
- блок мультипараметрический вставной С31 (NIBP, SPO2, CO2, IBP, ECG);
- кабель ЭКГ (3-отведения; 5-отведений; 12-отведений);
- неинвазивная манжета для измерения кровяного давления (для взрослых/детей/новорожденных);
- датчик SpO2 (для взрослых/детей/новорожденных);
- датчик температурный кожный (для взрослых/детей/новорожденных);
- датчик температурный ректальный (для взрослых/детей/новорожденных);
- датчик ИАД;
- датчик CO2;
- удлинитель кабеля SpO2;
- трубка НИАД;
- кабель ИАД;
- модуль СО2 основного потока с принадлежностями в составе: адаптер для взрослых/детей/новорожденных; шнур переключательный; держатель кабеля;
- модуль СО2 бокового потока с принадлежностями в составе: линия забора пробы газа для взрослых/детей/новорожденных; шнур переключательный; сборка водяного фильтра; трубки осушения; адаптер
- модуль AG с принадлежностями в составе: адаптер для взрослых/детей/ новорожденных; шнур переключательный; канюля для пробы из носа;
- модуль AG с кислородом с принадлежностями в составе: линия забора пробы газа для взрослых/детей/новорожденных; шнур переключательный; канюля для пробы из носа;
- модуль С.О. с принадлежностями в составе: главный кабель интерфейса; анализатор модуля анестезии; неинвазивный главный кабель сердечного выброса; неинвазивный вывод сердечного выброса; датчик глубины анестезии; кабель пациента для анестезии;
- модуль ICG в составе: кабель ICG; электроды ICG;
- модуль BIS в составе: кабель BIS; электроды BIS;
- тележка транспортная
- крепление монитора настенное;
- терморегулятор;
- батарея аккумуляторная литиевая;
- крепление к стене;
- система мониторинговая центральная
- адаптер электропитания
- принтер;
- сумка для переноски.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-12-05 02:07:16
Срок действия
-