Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120960/7.004-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы рентгеновские цифровые с принадлежностями: принадлежности к системе рентгеновской цифровой Loop-X Mobile Imaging Robot:
Производитель
medPhoton GmbH, АВСТРИЯ
Адрес: Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg
Производственная площадка
medPhoton GmbH, АВСТРИЯ. Адрес: Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg
Заявитель
medPhoton GmbH, АВСТРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111580
Рег. номер товара
Мт-7.120960/7.004-2202
Состав
- кольцо гентри передвижное роботизированное;
- рычаг источника рентгеновского излучения;
- моноблок рентгеновского аппарата;
- источник рентгеновского излучения (лампы рентгеновские);
- рентгеновская трубка;
- рычаг детектора;
- детектор плоский;
- коллиматор пучка с моторизованными фильтрами;
- система обнаружения столкновений;
- датчики обнаружения столкновений;
- кожуха электромеханические защитные;
- панель управления;
- кнопка аварийного останова;
- лазер линейный;
- лампа радиации предупредительная сигнальная;
- индикатор состояния кольца гентри светодиодный;
- индикатор дипода светодиодный;
- ножка дипода левая;
- ножка дипода правая;
- блок привода;
- плата интерфейса;
- держатель кольцевой;
- ПК промышленный;
- электроника управляющая (ПЛК);
- источник питания;
- источник питания для детектора;
- инвертор рентгеновский;
- вентиляторы;
- камеры детектора;
- серводвигатели;
- колеса ведущие управляемые;
- панель дистанционного управления беспроводная;
- датчики расстояния лазерные;
- выключатель ножной проводной;
- выключатель ножной беспроводной;
- батареи аккумуляторные;
- источник бесперебойного питания (ИБП);
- станция рабочая внешняя;
- монитор диагностический;
- расширение WiFi;
- фантом цилиндрический для калибровки Flexmap;
- фантом Catphan для объемного контроля качества;
- устройство мобильное для дистанционного управления с функцией зарядки с блоком питания;
- подставка для экрана для дистанционного управления с функцией зарядки, включая 27-дюймовый сенсорный экран и функцию управления с отдельным клиентским компьютером, держателем мыши и клавиатурой, а также блоком питания;
- устройство мобильное для дистанционного управления с функцией зарядки для большого экрана с держателем мыши и клавиатурой, а также блоком питания;
- обеспечение программное «Loop-X controls» (LXc)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-01 02:12:00
Срок действия
2027-04-01 02:12:00