Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120950/7.002-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями: принадлежности к системе литотрипсической ShockPulse-SE (SPL-SR):
Производитель
Gyrus ACMI, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445
Производственная площадка
Gyrus ACMI, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445
Заявитель
Gyrus ACMI, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112173
Рег. номер товара
Мт-7.120950/7.002-2202
Состав
- cтилет для очистки системы ShockPulse - большой (SPL-CSL);
- переключатель ножной ShockPulse (SPL-FS);
- генератор ShockPulse (SPL-G);
- конус защитный для ShockPulse (SPL-NC);
- кабель питания для ShockPulse (SPL-PC);
- зонд для литотрипсии ShockPulse 0,97 мм стерильный одноразовый (SPL-PDBX097);
- зонд для литотрипсии ShockPulse 1,50 мм стерильный одноразовый (SPL-PDBX150);
- зонд для литотрипсии ShockPulse 1,83 мм стерильный одноразовый (SPL-PDBX183);
- зонд для литотрипсии ShockPulse 3,40 мм стерильный одноразовый (SPL-PDBX340);
- зонд для литотрипсии ShockPulse 3,76 мм стерильный одноразовый (SPL-PDBX376);
- зонд для литотрипсии ShockPulse 0,97 мм многоразовый (SPL-PR097);
- зонд для литотрипсии ShockPulse 1,50 мм многоразовый (SPL-PR150);
- зонд для литотрипсии ShockPulse 1,83 мм многоразовый (SPL-PR183);
- зонд для литотрипсии ShockPulse 3,40 мм многоразовый (SPL-PR340);
- зонд для литотрипсии ShockPulse 3,76 мм многоразовый (SPL-PR376);
- передатчик для ShockPulse (SPL-T);
- ключ моментный для ShockPulse (SPL-W);
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-07-14 02:08:42
Срок действия
2027-07-14 02:08:42