Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120937/7.003-2202

Наименование

Аппараты наркозно-дыхательные с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к аппаратам наркозно-дыхательным А8, А9

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen

Производственная площадка

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen

Заявитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ

Номер удостоверения

ИМ-7.111516

Рег. номер товара

Мт-7.120937/7.003-2202

Состав

- блок основной А8; - блок основной А9; - система подачи газовых анестетиков; - испаритель наркозный; - контур наркозного-дыхательный; - манометр дыхательного контура; - модуль обмена объемов; - канистра с поглотителем CO2; - клапан вдоха обратный; - клапан выдоха обратный; - датчик потока вдыхаемого газа; - датчик потока выдыхаемого газа; - клапан выпускной; - переключатель автоматического/ручного режима; - мешок для вентиляции в ручном режиме; - патрубок мешка для ручной вентиляции; - порт вдоха; - порт выдоха; - система выведения анестезиологических газов (СВАГ/AGSS); - аспиратор с отрицательным давлением; - модуль мониторинга газовых анестетиков (АГ); - модуль биспектрального индекса (BIS); - модуль мониторинга нервно-мышечной проводимости (НМП/NMP); - шланг подачи воздуха в комплекте, EN, 34I-AIR-BS/NS-5; - шланг подачи O2 в комплекте, EN, 34I-OXY-BS/NS-5; - шланг подачи N2O в комплекте, EN, 34I-N2O-BS/NS-5; - шланг подачи O2 в комплекте, DIN, 34I-OXY-GS/NS-5; - шланг подачи воздуха в комплекте, DIN, 34I-AIR-GS/NS-5; - шланг подачи N2O в комплекте, DIN, 34I-N2O-GS/NS-5; - шланг подачи O2 в комплекте, AS, 34I-OXY-SIS/NS-5; - шланг подачи воздуха в комплекте, AS, 34I-AIR-SIS/NS-5; - шланг подачи N2O в комплекте, AS, 34I-N2O-SIS/NS-5; - шланг подачи O2 в комплекте, NFE, 34I-OXY-FS/NS-5; - шланг подачи воздуха в комплекте, NFE, 34I-AIR-FS/NS-5; - шланг подачи N2O в комплекте, NFE, 34I-N2O-FS/NS-5; - шланг подачи O2 в комплекте, ANSI, 34U-OXY-DS-5; - шланг подачи воздуха в комплекте, ANSI, 34U-AIR-DS-5; - шланг подачи N2O в комплекте, ANSI, 34U-N2O-DS-5; - шланг подачи O2 в комплекте, ANSI 34U-OXY-BS/DS-5; - шланг подачи воздуха в комплекте, ANSI, 34U-AIR-BS/DS-5; - шланг подачи N2O в комплекте, ANSI, 34U-N2O-BS/DS-5; - шланг подачи N2O в комплекте, ANSI, Chemetron, 34U-N2O-CH/DS-5; - шланг подачи воздуха в комплекте, ANSI, Chemetron, 34U-AIRCH/DS-5; - шланг подачи O2 в комплекте, ANSI, Chemetron, 34U-OXY-CH/DS-5; - шланг подачи N2O в комплекте, ANSI, Ohmeda, 34U-N2O-OH/DS-5; - шланг подачи воздуха в комплекте, ANSI, Ohmeda, 34U-AIROH/DS-5; - шланг подачи O2 в комплекте, ANSI, Ohmeda, 34U-OXY-OH/DS-5; - шланг подачи O2 в комплекте, ANSI, P-B, 34U-OXY-PB/DS-5; - шланг подачи N2O в комплекте, ANSI, P-B, 34U-N2O-PB/DS-5; - шланг подачи воздуха в комплекте, ANSI, P-B, 34U-AIR-PB/DS-5; - комплект испарителя изофлюрана (система Key Filler) (международный стандарт); - комплект испарителя севофлюрана (система Key Filler) (международный стандарт); - комплект испарителя изофлюрана (система Pour Fill) (международный стандарт); - комплект испарителя севофлюрана (система Pour Fill) (международный стандарт); - комплект испарителя севофлюрана (система Quik-Fil) (международный стандарт); - комплект испарителя галотана (система Key Filler) (международный стандарт); - комплект испарителя галотана (система Pour Fill) (международный стандарт); - комплект испарителя севофлюрана (безопасная заправка) (международный стандарт); - комплект испарителя изофлюрана (безопасная заправка) (международный стандарт); - комплект испарителя десфлюрана (система Sta-T-Fill) (международный стандарт); - комплект испарителя севофлюрана (система Quik-Fil) (международный стандарт); - переходник Quik-Fil для изофлюрана; - переходник Quik-Fil для севофлюрана (0605); - переходник -сливная воронка Quik-Fil, 54909; - переходник Key Filler для галотана, 53450; - переходник Key Filler для изофлюрана, 53453; - переходник Key Filler для севофлюрана, 53454; - испаритель десфлюрана (система Drager), ANSI; - испаритель севофлюрана (система Drager); - испаритель изофлюрана (система Drager); - испаритель десфлюрана D-Vapor (система Drager), EN; - испаритель десфлюрана D-Vapor (система Drager), BS; - переходник для безопасного наполнения севофлюрана; - переходник для безопасного наполнения изофлюрана; - трубка активного низкопоточного продува AGSS в сборе; - трубка активного высокопоточного продува AGSS в сборе; - комплект соединителя для подключения к AGSS (британский стандарт); - комплект трубок пассивного продува; - соединитель 3-ходовой для AGSS в комплекте; - комплект многоразовых принадлежностей (без датчика потока/для взрослых/международный стандарт); - комплект многоразовых принадлежностей (без датчика потока/для детей/международный стандарт); - трубка питательная с одним баллоном; - шланг подачи газа в комплекте, с отрицательным давлением, американский стандарт, 35U-VAC-DS/DS-5; - шланг подачи газа в комплекте, с отрицательным давлением, американский стандарт, 35U-VAC-PB/DS-5; - шланг подачи газа в комплекте, с отрицательным давлением, американский стандарт, 35U-VAC-OH/DS-5; - шланг подачи газа в комплекте, с отрицательным давлением, американский стандарт, 35U-VAC-CH/DS-5; - шланг подачи газа в комплекте, с отрицательным давлением, американский стандарт, 35U-VAC-BS/DS-5; - шланг подачи газа в комплекте, с отрицательным давлением, австралийский стандарт, 35I-VAC-SIS/NS-5; - шланг подачи газа в комплекте, с отрицательным давлением, французский стандарт, 35I-VAC-FS/NS-5; - шланг подачи газа в комплекте, с отрицательным давлением, немецкий стандарт, 35I-VAC-GS/NS-5; - шланг подачи газа в комплекте, с отрицательным давлением, британский стандарт, 35I-VAC-BS/NS-5; - бутылка для сбора жидкости с отрицательным давлением (с защитой от переполнения); - бутылка для сбора жидкости с отрицательным давлением (без защиты от переполнения); - кронштейн бутылки для сбора жидкости; - комплект трубки аспиратора с отрицательным давлением; - крюк; - увлажнитель (810/австралийский стандарт/для взрослых); - увлажнитель (810/115 В/для взрослых); - увлажнитель (810/стандарт Великобритании/для взрослых); - увлажнитель (810/европейский стандарт/для взрослых); - увлажнитель (810/230V/универсальный/для взрослых); - увлажнитель (HS330/индийский стандарт); - увлажнитель (810/230 В/Бразилия/для взрослых); - увлажнитель (810/115 В/Бразилия/для взрослых); - увлажнитель SH330/индийский стандарт; - увлажнитель SH330/европейский стандарт; - увлажнитель SH330/американский стандарт; - датчик кислорода MedicelMOX-2; - комплект кислородного датчика; - комплект для модернизации модуля анестезии с двойным разъемом (с датчиком O2/с принадлежностями/международный стандарт); - комплект для модернизации модуля анестезии с двойным разъемом (без датчика O2/с принадлежностями/международный стандарт); - комплект для модернизации модуля анестезии с двойным разъемом (с датчиком O2 /с модулем BIS/без принадлежностей BIS/международный стандарт); - комплект для модернизации модуля анестезии с двойным разъемом (без датчика O2 /с модулем BIS/без принадлежностей BIS/международный стандарт); - комплект для модернизации модуля анестезии с двойным разъемом (с датчиком O2 /с модулем BIS/с принадлежностями/международный стандарт); - комплект для модернизации модуля анестезии с двойным разъемом (без датчика O2 /с модулем BIS/с принадлежностями/международный стандарт); - комплект для основного блока модуля анестезии с двойным разъемом (с датчиком O2 /без принадлежностей/с упаковкой/международный стандарт); - комплект для основного блока модуля анестезии с двойным разъемом (без датчика O2 /без принадлежностей/с упаковкой/международный стандарт); - комплект для основного блока модуля анестезии с двойным разъемом (с датчиком O2 /с модулем BIS/без принадлежностей/с упаковкой/международный стандарт); - комплект для основного блока модуля анестезии с двойным разъемом (без датчика O2 /с модулем BIS/без принадлежностей/с упаковкой/международный стандарт); - комплект принадлежностей для модуля анестезии с двойным разъемом (международный стандарт); - комплект для модернизации модуля BIS (с принадлежностями/международный стандарт); - комплект для модернизации модуля BIS (с принадлежностями/для детей/международный стандарт); - комплект для модернизации модуля BISx4 (с принадлежностями/международный стандарт); - комплект для основного блока модуля BIS (без принадлежностей/с упаковкой/международный стандарт); - комплект принадлежностей для модуля BISx4; - комплект принадлежностей BIS (для детей/международный стандарт); - комплект принадлежностей BIS (для взрослых/международный стандарт); - узел измерительных кабелей BIS; - узел измерительных кабелей BISx4; - датчик BIS (QUATRO) (186-0106); - датчик BIS (для детей) (186-0200); - датчик BISx4 (билатеральный) (186-0212); - комплект для основного блока модуля НМП (без принадлежностей/с упаковкой); - комплект для основного блока модуля НМП (с принадлежностями/с упаковкой); - кабель НМП главный; - кабель датчика для измерения НМП; - кабель стимуляции НМП; - комплект принадлежностей для модуля НМП; - упаковка датчика потока; - узел датчика потока на вдохе; - узел датчика потока на выдохе; - крепление монитора N12/N15/N17 с двумя шарнирными соединениями (фиксированная высота); - крепление монитора T5/ePM15 с двумя шарнирными соединениями (фиксированная высота); - крепление монитора T8 с двумя шарнирными соединениями (фиксированная высота); - крепление монитора T5 с двумя шарнирными соединениями и набор фиксации корпуса модуля ( фиксированная высота); - крепление монитора T8 с двумя шарнирными соединениями и набор фиксации корпуса модуля (фиксированная высота); - крепление для ТЕ7; - крепление для N19/N22, стационарное; - крепление для N12/15/17/ePM15, подвижное; - крепление для ePM10/ePM12/uMEC, стационарное; - крепление для ePM10/ePM12/uMEC, подвижное; - блок кронштейна регулируемый; - блок опорного кронштейна; -крепление верхней панели; - комплект крюков (0632); - GCX 12” x 12” шарнирный кронштейн с лотком; - узел крепления монитора пациента T8 фиксированный; - комплект верхнего крепежа (для Beneview T5); - комплект фиксаторов кабеля; - комплект хомутов для кабеля; - комплект специального V-образного кронштейна; - крепеж насоса; - крепеж верхний для N15/17; - крепеж верхний для N12; - стол рабочий вспомогательный; - ключ балонный в комплекте; - комплект для установки ячейки хранения испарителя; - комплект базовых принадлежностей одноразового пользования, для взрослых (без датчика потока); - комплект базовых принадлежностей одноразового пользования, для детей (без датчика потока); - соединитель быстроразъемный в комплекте (рециркуляция проб газа)

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-03-18 02:01:34

Срок действия

2027-03-18 02:01:34