Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120910/7.005-2201

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: датчики и биопсийные насадки к системам ультразвуковым диагностическим LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P10,

Производитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

Производственная площадка

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

Заявитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111486

Рег. номер товара

Мт-7.120910/7.005-2201

Состав

исполнения: - датчик линейный 9L-RS – 9L-RS Linear Probe; - датчик линейный 12L-RS – 12L-RS Linear Probe; - датчик линейный L3-9i-RS – L3-9i-RS Linear Probe; - датчик линейный L3-12-RS – L3-12-RS Linear Probe; - датчик линейный L6-12-RS – L6-12-RS Linear Probe; - датчик линейный L4-12t-RS – L4-12t-RS Linear Probe; - датчик линейный L8-18i-RS – L8-18i-RS Linear Probe; - датчик линейный L10-22-RS - L10-22-RS Linear Probe; - датчик линейный матричный ML6-15-RS – ML6-15-RS Matrix Linear Probe; - датчик конвексный C1-5-RS - C1-5-RS Convex Probe; - датчик конвексный C1-6-D - C1-6-D Probe Convex Probe; - датчик конвексный C2-7-D - C2-7-D Convex Probe; - датчик конвексный C3-10-D - C3-10-D Probe Convex Probe; - датчик конвексный 10C-D - 10C-D Convex Probe; - датчик микроконвексный 8С-RS – 8C-RS Microconvex Probe; - датчик микроконвексный E8C-RS – E8C-RS Microconvex Probe; - датчик микроконвексный E8Cs-RS – E8Cs-RS Microconvex Probe; - датчик микроконвексный IC9-RS – IC9-RS Microconvex Intracavitary Probe; - датчик BE9CS-RS - BE9CS-RS Probe; - датчик конвексный объемный RAB2-6-RS – RAB2-6-RS Probe; - датчик конвексный объемный RIC5-9A-RS - RIC5-9A-RS Probe; - датчик чреспищеводный 6Tc-RS - 6Tc-RS Probe; - датчик секторный 6S-RS – 6S-RS Sector Probe; - датчик секторный 12S-RS – 12S-RS Sector Probe; - датчик секторный M5Sc-RS – M5Sc-RS Sector Probe; - датчик секторный 3Sc-RS - 3Sc-RS Probe; - датчик карандашный P2D – P2D CW Pencil Probe; - датчик карандашный P6D – P6D CW Pencil Probe; - датчик карандашный P8D - P8D Doppler Probe; - набор биопсийный многоугловой для датчика 9L-RS – 9L-RS Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый для датчика 9L-RS – 9L-RS Bio Guide Starter Kit; - набор биопсийный стартовый для датчика 12L-RS – 12L-RS Biopsy Starter kit; - набор биопсийный многоугловой для датчика 12L-RS – 12L-RS Multi angle Biopsy kit; - набор биопсийный с фиксированным углом для датчика 12L-RS – 12L-RS Multi angle Biopsy kit; - набор биопсийный для датчика 12L-RS с поперечной насадкой – 12L-RS Multi angle Biopsy kit; - набор биопсийный многоугловой для датчика 6-12L-RS – 6-12L-RS Multi angle Biopsy kit; - набор биопсийный многоугловой для датчика C1-5-RS – C1-5-RS Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный для датчика C1-5-RS с изменяемым углом, одноразовый с многоразовой насадкой; - набор биопсийный многоразовый для датчика E8C-RS – E8C-RS Reusable Biopsy kit; - набор биопсийный многоугловой для датчика ML6-15-RS – ML6-15-RS Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный одноразовый для датчика IC9-RS – IC9-RS Disposable Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный многоразовый для датчика IC9-RS – IC9-RS Reusable Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика IC9-RS с фиксированным углом; - набор биопсийный многоразовый для датчика C2-7-D – C2-7-D Biopsy Kit Stainless; - набор биопсийный многоразовый BE9C/BE9CS – BE9C/BE9CS Reusable Biopsy Kit; - набор биопсийный одноразовый BE9C/BE9CS – BE9C/BE9CS Disposal Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика BE9CS 742-339 – BE9CS Biopsy Kit 742-339; - набор биопсийный для датчика BE9CS 742-401– BE9CS Biopsy Kit 742-401; - набор биопсийный для датчика 3Sc-RS – 3Sc-RS Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика M5Sc-RS – M5Sc-RS Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика M5S-RS – M5S-RS Biopsy Kit; - набор биопсийный Infinite для датчика 12L-RS – 12L Infinite Biopsy kit; - набор биопсийный для датчика L3-12-D – L3-12-D Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика L4-12t-RS – L4-12t-RS Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика L4-12t-RS с изменяемым углом– L4-12t-RS Multi angle Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика L4-12t-RS с нефиксированным углом; - набор биопсийный для датчика L4-12t-RS с поперечной насадкой; - набор биопсийный многоугловой для датчика С1-6-D - С1-6-D Multi angle Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный для датчика C2-7-D с многоразовой насадкой из нержавеющей стали – C2-7-D Biopsy Kit Stainless; - набор биопсийный с регулируемым углом для датчика C2-7-D – C2-7-D Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика L3-12-RS – L3-12-RS Biopsy Kit; - набор биопсийный для датчика RIC5-9A-RS – RIC5-9A-RS Biopsy Kit; - набор биопсийный стартовый для датчика RAB2-6-RS – RAB2-6-RS Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый E721 для датчика E8C-RS – E721 Biopsy starter kit/ Biopsy kit for E8C-SC; - набор биопсийный стартовый E721 – E721 Biopsy starter kit; - набор биопсийный PEC63 для датчика RIC5-9 – PEC63 Biopsy starter kit for RIC5-9; - набор биопсийный стартовый для датчика C1-6-D – C1-6-D Biopsy Starter Kit; - набор биопсийный стартовый для датчика RAB6-D - RAB6-D Biopsy Starter Kit; - направляющая многоразовая для биопсии 12L-RS - 12L-RS Multi Biopsy Guide; - направляющая биопсийная для датчика RIC5-9A-RS, с фиксированным углом, многоразовая; - направляющая биопсийная для датчика RAB6-D, с фиксированным углом, многоразовая; - направляющая биопсийная многоразовая для датчика BE9CS-RS- Reusable Biopsy Needle Guide for BE9CS-RS; - набор направляющих биопсийных одноразовых для датчика BE9CS-RS - Disposable Biopsy Needle Guide kit for BE9CS-RS; - направляющая для биопсии многоразовая с насадкой из нержавеющей стали, для датчика E8C-RS – E8C-RS Biopsy Guide reusable, with a Stainless bracket; - направляющая для биопсии одноразовая с пластмассовой насадкой, для датчика E8C-RS – E8C-RS Biopsy Guide disposable, with a bracket; - направляющая для биопсии многоразовая с насадкой из нержавеющей стали, для датчика E8Cs-RS – E8Cs-RS Biopsy Guide reusable, with a Stainless bracket; - направляющая для биопсии одноразовая с пластмассовой насадкой, для датчика E8Cs-RS – E8Cs-RS Biopsy Guide disposable, with a bracket; - насадка биопсийная многоугловая 3SP – 3SP Multi-angle Biopsy; - устройство фиксирующее для биопсии для датчика 12L-RS – 12L Transverse Bracket;

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-03-18 02:01:50

Срок действия

2027-03-18 02:01:50