Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120910/7.004-2201

Наименование

Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к системам ультразвуковым диагностическим LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P10,

Производитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

Производственная площадка

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

Заявитель

GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111486

Рег. номер товара

Мт-7.120910/7.004-2201

Состав

исполнения: - адаптер WLAN; - адаптер для поддержки выходного сигнала S-Video; - адаптер для проведения биопсии; - батарея увеличенной емкости; - блок выключателя; - блок аккумуляторных батарей для бесперебойной работы ультразвуковой системы; - блок аккумуляторных батарей для длительной бесперебойной работы ультразвуковой системы; - видеоконвертер; - видеомагнитофон цифровой DVR; - видеопреобразователь дополнительный; - выход DVI-D для подключения совместимых устройств; - выход HDMI для подключения совместимых устройств; - выход USB для подключения внешнего принтера; - громкоговорители встроенные; - держатели для датчиков; - держатели кабелей датчиков; - держатели для чреспищеводных датчиков TEE Storage Rack; - держатели для малых датчиков; - держатель для датчиков многоцелевой; - держатель шнура; - держатель кабелей датчиков задний; - держатель подогревателя геля; - держатель многофункциональный; - джойстик; - дисковод для записи лазерных компакт-дисков - CD-RW/DVD-R; - дисковод DVD; - загубники защитные; - загубники защитные обычные для чреспищеводных датчиков для взрослых; - загубники защитные с фиксатором для чреспищеводных датчиков для взрослых; - загубники защитные с фиксатором для взрослых, OPR; - загубники защитные с фиксатором для взрослых, интраоперационные; - USB–изолятор; - индикатор датчика; - индикатор светодиодный состояния батареи; - индикатор механических повреждений чреспищеводных датчиков; - индикатор питания; - интерфейс сетевой беспроводной; - источник бесперебойного питания; - кабели-адаптеры; - кабель ЭКГ внешний; - кабель ЭКГ; - кабели ЭКГ стандарта AHA; - кабели ЭКГ стандарта IEC короткие; - кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ; - кабель заземления; - кабель соединительный; - кабель электропитания; - кабели для подключения устройства видеозаписывающего; - кабели для подключения устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения; - кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения; - карта USB; - карта-USB сетевая беспроводная; - карта сетевая; - комплект для подключения цифрового DVD видеорекордера; - комплект для подключения цветного принтера; - комплект для подключения черно-белого принтера; - клавиатура оператора полноразмерная; - клавиатура с русской раскладкой; - клавиатура буквенно-цифровая; - клавиши функциональные; - ключ защитный Bluetooth для принтера; - кнопки меню программируемые; - кожух защитный для консоли; - корпус системы низкий/ средний/ высокий/ боковой; - крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения; - крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения; - крепление маленького датчика; - крепление дополнительного монитора настенное; - крепление для устройства видеозаписывающего; - крепление для сканера штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов; - кронштейн шарнирный для крепления монитора; - крышка системного блока; - крышки консоли системы ультразвуковой диагностической; - комплект монтажный для картридера; - крюк для кабеля задний; - лейбл ветеринарный для ультразвуковой системы; - лейбл ветеринарный для ультразвуковых датчиков; - лоток для бумаги; - лоток OPIO; - механизм блокирующий для разъема датчика; - модуль встроенный для длительной бесперебойной работы ультразвуковой системы; - модуль встроенный для бесперебойной работы ультразвуковой системы; - модуль ЭКГ; - модуль DVR; - модуль беспроводного подключения Bluetooth; - модуль для печати отчетов; - модуль компьютерный с процессором; - модуль разъема датчика; - модуль цветного допплера; - модуль электронный центральный; - модули для модернизации системы; - модуль для поддержки аккумуляторных батарей; - монитор для рабочей станции; - монитор специальный медицинский дополнительный; - набор для струйного принтера; - набор для ЭКГ; - USB HDD/ USB-накопитель; - накладки на клавиатуру на русском языке; - отсек для периферийных устройств дополнительный; - отсек для хранения чреспищеводных датчиков; - панель выдвижная; - панель контрольная; - панели экрана; - панель разъемов для подключения периферийных/ вспомогательных устройств: аудиовыход, видеовыход S-Video, видеовыход VGA, вход питания переменного тока, выключатель, выход комбинированный, клемма эквипотенциальная, порты USB 2.0, Ethernet, USB-порт для принтера; - переключатель ножной - Footswitch; - переключатель ножной с возможностью программирования функций; - плата коммутационная; - плата обработки сигналов; - порт парковочный; - предохранитель; - принтер построчно-печатающий с беспроводным модулем BlueTooth; - принтер ч/б с принадлежностями; - принтер цветной с принадлежностями; - процессоры передней и задней панелей; - пульт управления; - разъемы для подключения датчиков; - рамы для установки периферийных устройств; - рычаг датчика запорный; - рукоятка дополнительная для транспортировки; - ручка аппарата; - ручка монитора; - ручка для перемещения системы ультразвуковой диагностической; - ручка задняя; - сервер LDAP; - система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных – Wireless Network Interface; - сканер штрих-кодов данных с медицинских карт пациентов; - USB-сканер штрих-кодов; - станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений Logiq Works; - стойка для модуля; - тележка; - термопринтер цифровой цветной для формата А5; - термопринтер цифровой цветной; - термопринтер цифровой черно-белый; - тестер целостности чреспищеводных датчиков; - трансформатор изолирующий; - устройство цифровое видеозаписывающее; - устройство для записи CD/DVD-дисков – DVD/CD Drive; - устройство для записи на внешний жесткий диск External USB HDD; - устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card; - устройства для исследования с применением контрастных веществ; - устройство для крепежа монитора; - устройство для очистки и хранения чреспищеводных датчиков TEE Cleaning and Storage System; - устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера для карандашных датчиков Pencil CW; - устройства для импульсно-волнового анализа; - устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D; - устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений; - устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений; - устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ; - устройство, печатающее отчеты об ультразвуковых исследованиях; - устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения; - устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения; - устройство приема-передачи сигнала; - устройства связи электронные; - устройство для расширения памяти аппарата; - устройство, обеспечивающее конвертирование видеосигнала; - устройство, обеспечивающее защиту от электромагнитного импульса; - чехол защитный для аппарата; - чехол защитный для датчика; - чехлы защитные для чреспищеводных датчиков; - фиксатор перемещения пульта управления; - фильтры воздушные; - фильтр помех от сети электропитания; - шкаф системного оборудования; - шнур питания; - ЭКГ-разъем; - ящик выдвижной для хранения ультразвуковых принадлежностей; - ящик боковой для хранения ультразвуковых принадлежностей; - ящик для хранения бумаги; пакеты программного обеспечения для LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P10: - пакет программный для режима B-Mode; - пакет программный для режима M-Mode; - пакет программный для режима M-Color Flow Mode; - пакет программный для режима Color Flow Mode (CFM); - пакет программный для режима Power Doppler Imaging (PDI); - пакет программный для режима PW Doppler with PRF; - пакет программный для недопплеровской визуализации кровотока HD B-Flow; - пакет программный для режима B-Flow Color; - пакет программный для анатомического режима Anatomical M-Mode (AMM); - пакет программный для огибающего анатомического M-режима – Curved Anatomical M-mode; - пакет программный для режима Coded Contrast Imaging; - пакет программный для режима непрерывно-волнового допплера (CW Doppler); - пакет программный для режима Strain Elastography; - пакет программ для режима панорамного сканирования LogiqView; - пакет программ для получения изображений в режиме тканевого допплера TVI (Tissue Velocity Imaging); - пакет программ для получения изображений в режиме тканевого допплера TVI (Tissue Velocity Imaging) with Q-Analysis; - пакет программный для режима эластографии сдвиговой волны Shear Wave Elastography; - пакет программный для режима кодированной гармоники (Coded Harmonic Imaging); - пакет программный HDLive; - пакет программ 3D Volume Mode; - пакет программ 4D Volume Mode; - пакет программный для режима Offline Scanning Mode; - пакет программный для режима виртуального конвексного сканирования - Virtual Convex; - интерфейс для стандарта Dicom 3 (Interface for DICOM 3 standard); - модуль для расширения памяти аппарата Extended Cine Memory; - модуль программный Advanced Security Option; - модуль программный для поддержки датчиков со встроенными трекерами; - модуль программный для поддержки датчиков XDclear; - модуль программный встроенный для обновления программного обеспечения ультразвуковой системы; - модуль доступа к удаленному серверу - Modality Worklist; - модуль печати на DICOM принтере - DICOM Print; - сервер DICOM для сохранения данных; - пакет программ Volume Contrast Imaging (VCI); - пакет программ VCI Static. - пакет программ акушерский стандартный; - пакет программ акушерский экспертный; - пакет программ акушерско-гинекологический; - пакет программ анализа для эластографии; - пакет программ анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции ViewPoint; - пакет программ визуализации тканей различной плотности; - пакет программ для исследования с применением контрастных веществ; - пакет программ для контрастного исследования; - пакет программ для обработки изображений; - пакет программ для получения медицинских ультразвуковых изображения в режиме соно-эластографии – Elastography; - пакет программ для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени – 3D/4D Expert; - пакет программ для режима Advanced 3D; - пакет программ для режима Coded Harmonic; - пакет программ для режима Easy 3D; - пакет программ для режима Stress Echo; - пакет программ My Trainer+; - пакет программный для функции InSite ExC; - пакет программный для функции InSite Capability; - пакет программный для функции масштабирования; - пакет программный для функции панорамирования; - пакет программный для функции разделенного экрана; - пакет программный для функции комментирования изображений; - пакет программный для функции быстрого доступа; - пакет программный для экспорта исследований на CD в стандартном формате mpeg/jpeg вместе с программой просмотра – MPEGvue; - пакет программный для функции быстрого сохранения данных на USB-носителе; - пакет программный для режима расчета объемных изображений в 3D - (VOCAL); - пакет программ для выполнения объемных измерений (VOCAL - Volume Calculation Imaging); - пакет программ для измерения и объемных образований в режиме 3D-VOCAL (Volume Calculation); - пакет программ для измерения кровотока в режиме 3D-Color Flow Quantification; - пакет программ для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме SRI – режим подавления зернистости; - пакет программный для режима визуализации с высоким разрешением и подавлением зернистости SRI-HD; - пакет программ для получения произвольных срезов объемного изображения (Advanced VCI); - пакет программ для режима инверсии; - пакет программ для режима многолучевого составного сканирования CrossBeam/ Com-paunding; - пакет программ для режима CrossXBeam; - пакет программ для создания и хранения архива пациентов встроенного (Patient Information database); - пакет программ для создания отчетов об исследованиях Report Writer; - пакет программ для работы с объемными изображениями; - пакет программ для улучшения изображения срезов в режиме 3D-VCI (Volume Contrast Imaging); - пакет программ для эластографии; - пакет программ для компрессионной эластографии; - пакет программ дополнительного объемного контрастного изображения; - пакет программ, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM 3; - пакет программ, обеспечивающий технологию автоматического оконтуривания комплекса интима-медиа и вычисления его средней толщины Intima Media Thickness measurement (IMT); - пакет программный для автоматической функциональной визуализации сердца; - пакет программ обработки объемных данных в 3D; - пакет программ обработки объемных данных в 4D; - пакет программ объемного контрастного изображения; - пакет программ определения плотности ткани; - пакеты программные для оптимизации и обработки медицинских ультразвуковых изображений; - пакет программ панорамного сканирования; - пакет программ полуавтоматического расчета объема в режиме 4D; - пакет программ регистрации тканей различной плотности; - пакет программ томографического ультразвука в режиме 4D; - пакет программный для автоматических допплеровских вычислений в режиме реального времени (Real-Time Automatic Doppler Calculations); - пакет программный для автоматического протоколирования исследования для различных областей применения Scan Assistant; - пакет программный для автоматического расчета размеров и объема анэхогенных образований/ структур в режиме объемной реконструкции (SonoAVC); - пакет программный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа – Auto IMT; - пакет программный для автоматического расчета толщины воротникового пространства SonoNT; - пакет программный для функции измерения внутричерепной прозрачности Sono IT; - пакет программный для допплеровского режима с высокой частотой повторения импульсов; - пакет программный для многолучевой методики исследования (CrossXBeamCRI); - пакет программный для органоспецифичного режима подавления артефактов SRI; - пакет программный для поддержки стандарта DICOM 3.0; - пакет программный для режима 3D/4D (3D/4D Mode); - пакет программный для режима 3D/4D Advanced; - пакет программный для режима 4D в реальном времени (Real Time 4D Mode); - пакет программный для режима автоматической оптимизации изображения (Automatic Tissue Optimization, ATO); - пакет программный для режима автоматической оптимизации Automatic Optimization; - пакет программный для функции непрерывной оптимизации по ткани (Continuous Tissue Optimization, CTO); - пакет программный для режима HD-Flow; - пакет программный для режима визуализации с кодированием гармоник (Harmonic Imaging); - пакет программный для режима виртуального конвекса; - пакет программный для режима высокоточного допплеровского картирования; - пакет программный для режима движения M-Mode; - пакет программный для режима динамической многочастотной фокусировки (Frequency and Focus Composite - FFC); - пакет программный для режима импульсно-волнового допплера (PW Mode); - пакет программный для режима кодированного излучения (Coded Excitation - CE); - пакет программный для режима мультипланарного сканирования; - пакет программный для режима направленного энергетического допплера; - пакет программный для режима настройки параметров пучка сканирования (Beam Steering); - пакет программный для режима объемного изображения (Volume Mode); - пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI A-Plane); - пакет программный для режима объемного контрастного изображения (VCI-Omniview); - пакет программный для режима OmniView; - пакет программный для функции Fine Angle Steer; - пакет программный для функции B Steer+; - пакет программный для режима панорамного сканирования (XTD View); - пакет программный для режима пространственно-временной корреляции изображений (STIC); - пакет программный для функции анализа временной кривой интенсивности (TIC); - пакет программный для функции параметрической визуализации; - пакет программный для режима расчета объемных изображений (VOCAL); - пакет программный для режима расчета объемных изображений (VOCAL II); - пакет программный для режима с кодированием гармоник; - пакет программный для режима сканирования 2D; - пакет программный для режима сканирования 4D; - пакет программный для двухплоскостного режима (датчик BE9CS-D); - пакет программный для режима сложносоставного многолучевого сканирования; - пакет программный для режима тканевого допплера (TVD); - пакет программный для режима ультразвуковой томографии (Tomographic Ultrasound Imaging - TUI); - пакет программный для режима формирования статического 3D изображения (Static 3D Mode); - пакет программный для режима цветового допплеровского картирования; - пакет программный для режима цветового М-режима + ЦДК; - пакет программный для режима энергетического допплера (PD); - пакет программный для режима энергетического доплеровского картирования; - пакет программный для функции резервного копирования; - пакет программный, обеспечивающий возможность передачи данных – DICOM Networking; - пакеты программ для обновления версии программного обеспечения аппарата; - пакеты программные для проведения расчетов и создания отчетов об исследованиях; - пакеты программные для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме HRES CONTRAST UPGRADE; - пакеты программные для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме CODED CONTRAST AM HRES; - пакет программный для режима Auto EF; - пакет программный для режима Breast Productivity; - пакет программный для режима Breast Measure Assistant; - пакет программный для режима OB Measure Assistant; - пакет программный для режима Thyroid Productivity; - пакет программный для режима AFI Cardiac Strain; - пакет программный для режима Hepatic Assistant; - пакет программный для функции количественного анализа QAnalysis; - пакет программный для генерации отчетов; - пакет программный Compare Assistant; - пакет программный Tricefy; - пакет программный Power Assistant; - пакет программный SonoRenderLive; - пакет программный MyPreset; - пакет программный Doppler Assistant; - пакет программный Qpath; - пакет программный для функции Vnav Import; - пакет программный для работы с изображениями в необработанном формате - Raw Data Analysis; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для исследований плода - Fetal Trending; - пакеты программные для измерений, расчетов и анализа для абдоминальных исследований - OB Calculations; - пакеты программные LOGIQ P; - пакет программный для функции Modality Performed Procedure Step (MPPS); - пакет программный обмена данными в формате Dicom - Dicom Media Exchange; - пакеты программные для сохранения изображений - Image Store; - пакет программный для опции передачи данных по локальной сети - DICOM Option; - пакет программный для экспорта данных в формате XML; - пакет программный для функции «Конструктор отчетов»; - пакет программ для создания отчетов Report Package; - пакет программный для режима «стоп-кадр»; - пакет программный для режима Cine Mode (Кинокадр) – Cine Mode; - пакет программный для функции Enhancement (Усиление контуров); - пакет программный Betaview; - пакет программный для функции Auto sweep; - пакет программный для контроля изображения в режиме текущего времени - Controls Available While “Live”; - пакет программный для контроля изображения в режиме «стоп-кадр» и в режиме возврата из архива - Controls Available on “Freeze” or Recall; - пакет программный для функции сканирования в режиме автономного питания; - пакет программный для управления пространством жесткого диска (резервное копирование базы данных пациента и изображений, перемещение изображения с жесткого диска) - EZBackup-EZMove; - пакет программный для функции Time Gain Compensation TGC (Компенсация усиления по глубине (КУГ)); - пакет программный для функции динамического диапазона; - пакет программный для функции визуализации тканей по скорости звука (SoS); - пакет программный для режима ЦДК; - пакет программный для проведения измерений и расчетов; - пакет программ для измерений, расчетов и анализа для всех режимов и областей применения - M&A (Measurement &Analysis) Calculation Packages; - пакеты программные для создания рабочих таблиц (Worksheets); - пакеты программные для функции анатомического обзора; - пакет программный для функции отправки MMS; - пакет программный для функции «LDAP authentication» (Аутентификация с помощью протокола LDAP); - пакет программный для функции шифрования диска; - пакет программный для визуализации деформации сердца; - пакет программный для функции Генератор отчетов; - пакеты программные LOGIQ для смарт-устройств; - пакет программный Privacy and Security; - пакет программный Multigestational Touch Control; - пакет программный Elastography Quantification; - пакет программный UGAP; - пакет программный Software DVR Basic; - пакет программный Software DVR; - пакет программный DICOM® 3.0 Connectivity; - пакет программный Coded Contrast (CEUS); - пакет программный HRES CEUS; - пакет программный CF/PDI Quantification (FlowQA); - пакет программный для функции Digital Expert; - пакет программный Start Assistant; - пакет программный для создания рабочей таблицы IOTA LR2; - пакеты программные без электронного ключа;

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-03-18 02:01:50

Срок действия

2027-03-18 02:01:50