Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120906/7.006-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электрокардиографы с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности для электрокардиографа CARDIOVIT CS-104:
Производитель
SCHILLER AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Адрес: Altgasse 68, 6341 Baar
Производственная площадка
SCHILLER AG, ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Altgasse 68, 6341 Baar
Заявитель
SCHILLER AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112063/2301
Рег. номер товара
Мт-7.120906/7.006-2201
Состав
- адаптеры для биоадгезивных электродов (1 уп.)
- набор электродов для взрослых в составе: 6 грудных электродов, 4 конечностных электродов, электродный гель 50 мл;
- набор электродов для детей в составе: 6 грудных электродов, 4 конечностных электродов, электродный гель 50 мл;
- электрод вакуумный синий;
- электроды ЭКГ грудные (6 шт.): для взрослых, для детей;
- электроды ЭКГ конечностные (4 шт.): для взрослых, для детей;
- адаптер для системы вакуумной аппликации электродов, совместимый с
MS-12 USB;
- адаптер;
- пояс для эргометрии;
- чехол сменный для пояса для эргометрии;
- регистратор MS-12 blue;
- кабель пациента 10-жильный, банановый, IEC;
- кабель пациента 10-жильный, клипсовый, IEC;
- кабель пациента 10-жильный, с кнопкой, IEC;
- адаптер для MS-12 blue;
- сумка многоразовая;
- чехол для холтера одноразовый, белый;
- система вакуумная;
- АКБ/ИБП;
- принтер;
- регистратор MS-12 USB;
- регистратор CARDIOVIT FT-1;
- регистратор SpiroScout SP plus;
- кабель USB;
- кабель сетевой, прямой;
- кабель универсальный соединительный для всех устройств;
- трансформатор изолирующий;
- дорожка;
- велоэргометр;
- регистратор АД;
- сервер;
- тележка;
- тележка со встроенным ПК и монитором;
- сканер штрих-кодов;
- ПО: SEMA,SEMA2, Schiller Server, ETM, ETM Sport, Расширенный редактор интерпретаций, ЭКГ нагрузки по 12 отведениям, ЭКГ покоя (включая ритм покоя),ЭКГ нагрузки, Распознавание аритмии, Векторная ЭКГ, Рабочий лист, Спирометрия, ПО для установки на ПК.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-21 02:14:02
Срок действия
2027-06-21 02:14:02