Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120906/7.004-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электрокардиографы с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности для электрокардиографа CARDIOVIT CS-200 Excellence:
Производитель
SCHILLER AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Адрес: Altgasse 68, 6341 Baar
Производственная площадка
SCHILLER AG, ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Altgasse 68, 6341 Baar
Заявитель
SCHILLER AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112063/2301
Рег. номер товара
Мт-7.120906/7.004-2201
Состав
- тележка;
- монитор;
- принтер с сетевым кабелем;
- кабель сетевой;
- мышь компьютерная;
- клавиатура;
- кабель пациента 10-жильный, банановый;
- кабель пациента 10-жильный, клипсовый;
- кабель пациента 14-жильный, банановый;
- кабель пациента 14-жильный, клипсовый;
- электроды ЭКГ грудные (6 шт.): для взрослых, для детей;
- электроды ЭКГ конечностные (4 шт.): для взрослых, для детей;
- переходник для электродов;
- пояс для эргометрии;
- сканер штрих-кода;
- держатель сканера штрих-кода для тележки;
- кабель QRS-триггера;
- велоэргометр;
- дорожка (тредмил);
- регистратор АД (НИАД);
- держатель регистратора АД для тележки;
- устройство вакуумной аппликации;
- датчик эргоспирометрический;
- трубка Nafion;
- трубка для измерения газа 3 м (для газоанализаторов PowerCube);
- ПВХ-трубка для калибровочного газа;
- ячейка медицинская кислородная O2 - MLF-350;
- маска для эргоспирометрии, синяя, серия 7450: детская, размер XS, размер S, размер M, размер L;
- устройство для определения размера маски;
- адаптер для маски;
- адаптер силиконовый для датчика для использования с маской;
- гарнитура головная для эргоспирометрии масок серии 7450: малая, средняя, большая;
- загубник силиконовый: для взрослых, для детей;
- зажим носовой;
- адаптер силиконовый для спирометрического датчика;
- адаптер 38 мм для силиконового загубника;
- пояс для эргометрии;
- сумка сменная для пояса для эргометрии;
- термогигрометр;
- насос калибровочный 3 л;
- адаптер для калибровочного насоса;
- манжета: малая/средняя/большая;
- удлинитель манжеты;
- датчик SpO2;
- опции: эргоспирометрии, Программа интерпретации ЭКГ ETM, ETM Sport, Повторное измерение ЭКГ, ЭКГ нагрузки, Распознавание аритмий, Векторная ЭКГ, Спирометрия
- газоанализатор Power Cube-Ergo
- ПО: SEMA, SEMA 200, SEMA 2,сервер Schiller,Сервер.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-21 02:14:02
Срок действия
2027-06-21 02:14:02