Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120906/7.002-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электрокардиографы с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к электрокардиографу GARDIOVIT АТ-102 G2:
Производитель
SCHILLER AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Адрес: Altgasse 68, 6341 Baar
Производственная площадка
SCHILLER AG, ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Altgasse 68, 6341 Baar
Заявитель
SCHILLER AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112063
Рег. номер товара
Мт-7.120906/7.002-2201
Состав
- кабель заземления;
- кабель пациента 10-жильный, IEC, с кнопочной застежкой;
- кабель пациента10-жильный, IEC, банановый;
- кабель сетевой / кабель ПК;
- набор электродов грудных: для взрослых, для детей;
- электроды конечностные: для взрослых, для детей;
- электроды вакуумные 24 мм;
- адаптер для биоадгезивных электродов;
- считыватель штрих кода;
- сумка для переноски;
- тележка;
- принтер / ПК;
- программное обеспечение: SEMA/Schiller Link;
- интерпретация с ETM Спорт;
- сканер штрих-кодов - для считывания ИД пациента и доступа к данным пациента из базы данных;
- алгоритм CCAA (алгоритм локализации коронарной окклюзии);
- лист рабочий;
- ЭКГ нагрузки;
- спирометрия;
- заземление;
- разъем RJ-45 Ethernet (сеть);
- интерфейс USB для обновлений программного обеспечения с USB-накопителя, экспорта PDF, подключения сканера штрих-кодов и датчика спирометрии – 2 шт.;
- интерфейс RS-232 для нагрузочного устройства – 2 шт.;
- кабель пациента для регистрации ЭКГ;
- замок кенсингтонский.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-21 02:14:02
Срок действия
2027-06-21 02:14:02