Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120891-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы биохимические автоматические: анализатор биохимический Alinity с для in vitro диагностики с принадлежностями: принадлежности
Производитель
Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1915 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111493
Рег. номер товара
Мт-7.120891-2201
Состав
Набор пользователя для технического обслуживания (Alinity c Customer Maintenance Kit) в составе:
- клапан возвратный ICT (ICT Check Valve)
- насадка уплотнительная 1 шприца образца и промывающего раствора (Sample and Wash Solution Syringe Seal Tip #1)
- насадка уплотнительная 2 шприца образца и промывающего раствора (Sample and Wash Solution Syringe Seal Tip #2)
- насадка уплотнительная 1 шприца реагента (Reagent Syringe Seal Tip #1)
- насадка уплотнительная 2 шприца реагента (Reagent Syringe Seal Tip #2)
- шприц 1 мл (1 mL Syringe)
- лампа (Source Lamp)
- кольцо шприца образца и промывающего раствора уплотнительное (Sample and Wash Solution Syringe O-ring)
- кольцо шприца реагента уплотнительное (Reagent Syringe O-ring)
Набор принадлежностей 1 Alinity с (Alinity с Accessory Kit # 1) в составе:
принадлежности для выполнения процедуры установки (Installation components):
- фильтр водяной бани (Filter, Water Bath)
принадлежности для выполнения процедуры технического обслуживания (Maintenance components):
- устройство корректировки положения сегмента кювет (Cuvette Segment Alignment Tool)
- мандрен для сопло (Nozzle, Cleaning Wire)
- отвертка под шлиц Phillips (Phillips Screwdriver)
- отвертка под прямой шлиц (Slotted Screwdriver)
- ключ гаечный 10 мм/15 мм (10 mm/15 mm Wrench)
Запасные принадлежности (Spare components):
- осушитель кювет (Cuvette Dry Tip)
- лампа (Source Lamp)
- насадка уплотнительная шприца образца и промывающего раствора 1 (Sample and Wash Solution Syringe Seal Tip #1)
- насадка уплотнительная шприца образца и промывающего раствора 2 (Sample and Wash Solution Syringe Seal Tip #2)
- насадка уплотнительная шприца реагента 1 (Reagent Syringe Seal Tip #1)
- насадка уплотнительная шприца реагента 2 (Reagent Syringe Seal Tip #2)
- шприц (Syringe)
- игла образца (Alinity c-series Sample Probe)
- игла реагента (Alinity c-series Reagent Probe)
- миксер (Mixer)
- кольцо уплотнительное шприца образца и промывающего раствора (Sample and Wash Solution Syringe O-ring)
- кольцо уплотнительное шприца реагента (Reagent Syringe O-ring)
- трубка иглы образца (Sample Probe Tubing)
- трубка иглы реагента (Reagent Probe Tubing)
- игла ICТ (ICT Probe)
- держатель иглы ICT (ICT Probe Holder)
- отвертка для иглы образца (Sample Probe Screw)
- отвертка для иглы реагента (Reagent Probe Screw)
Набор принадлежностей 2 Alinity с (Alinity с Accessory Kit # 2) в составе:
принадлежности для выполнения процедуры технического обслуживания (Maintenance components):
- фонарь (Flashlight) с батарейкой
- ткань микроволокнистая (Microfiber Cloth)
- отвертка под шлиц Phillips #2 (Screwdriver, #2 Phillips)
- ключ-шестигранник, 3 мм (Hex Wrench, 3 mm)
- устройство извлечения картриджа (Cartridge Removal Tool)
- устройство создания штрихкодов (Barcode Tool)
- цилиндр мерный 25 мл (25 mL Graduated Cylinder)
принадлежности для выполнения процедуры установки (Installation components):
- плата датчика давления (Pressure Monitor PCB)
- трубки для жидких отходов и воды (Water and Waste Tubing)
- ключи-шестигранники (Hex Screws)
- шайбы (плоские) (Washers, Flat)
- шайбы (пружинные) (Washers, Split Lock)
- кабель, CAT5E (Cable, CAT5E)
- крышка пластиковая (Plastic cap)
- зажим для трубки (Tubing clamp)
- пробирки для образцов (16 мм x 100 мм) (Sample Tubes (16 mm x 100 mm)
- штативы для образцов (Alinity ci-series Sample Racks)
- штатив для флаконов (Alinity ci-series Vial Rack)
- штатив для флаконов на борту (Alinity ci-series Onboard Vial Rack)
- лоток (Alinity ci-series Tray)
- датчик уровня рабочего раствора (Level Sensor, Bulk Solution)
Набор для интеграции двух модулей Alinity ci-series (Alinity ci-series Dual Module Integration Kit) в составе:
- ремень приводной роботизированного манипулятора образцов для двух модулей (RSH DRIVE BELT, DOUBLE MODULE)
- кабель для синхронизации дисплея короткий правый (CABLE, DISP SYNC, SHORT RIGHT)
- кабель CAT5E для нескольких модулей ИА/КХ, 3 м (CABLE, CAT5E, IA/CC MULTI MODULE 10 FT)
- кабель питающий для нескольких модулей (расширение MIB) (CABLE, POWER MULTI-MOD MIB EXTENSION)
Набор для интеграции трех/четырех модулей Alinity ci-series (Alinity ci-series Tri/Quad Module Integration Kit) в составе:
- ремень приводной роботизированного манипулятора образцов для трех модулей (RSH DRIVE BELT, TRIPLE MODULE)
- ремень приводной роботизированного манипулятора образцов для четырех модулей (RSH DRIVE BELT, QUAD MODULE)
- кабель последовательного соединения роботизированного манипулятора образцов для нескольких модулей (CABLE, CHAIN, RSH MULTI MODULE)
- кабель для синхронизации дисплея короткий правый (CABLE, DISP SYNC, SHORT RIGHT)
- кабель для синхронизации дисплея длинный левый (CABLE, DISP SYNC, LONG LEFT)
- кабель для синхронизации длинный правый (CABLE, DISP SYNC, LONG RIGHT)
- кабель CAT5E для нескольких модулей ИА/КХ, 3 м (CABLE, CAT5E, IA/CC MULTI MODULE 10 FT)
- кабель питающий для нескольких модулей (расширение MIB) (CABLE, POWER MULTI-MOD MIB EXTENSION)
- кабель питающий для нескольких модулей (двойное расширение MIB) (CABLE, POWER MULTI-MOD MIB DUAL EXTENSION)
- кабель роботизированного манипулятора образцов, загрузка-выгрузка (CABLE, RSH LOAD UNLOAD CAT5E)
- кабель CAT5E сканера штрихкодов роботизированного манипулятора образцов (CABLE, RSH BCR, CAT5E)
- кабель двигателя системы транспортировки (CABLE, TRANSPORT INTERFACE MOTOR)
- кабель системы транспортировки (CABLE, TRANSPORT INTERFACE, SERDES)
- кабель заземления корпуса, М5 - М3.5, 2300 мм (CABLE, CHASSIS GROUND, M5 TO M3.5, APPROX. 2300MM)
Насос откачки отходов внешний (Alinity ci-series External Waste Pump)
CD/DVD диски
Шнуры питания дополнительные
Картридж реагента, черный (крупный) (Alinity c-series Reagent Cartridge, Black (Large))
Сегмент кювет (Cuvette Segment)
Модуль ICT (ICT Module)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-03-18 02:00:57
Срок действия
2027-03-18 02:00:57