Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120881/7.006-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к системам ультразвуковым диагностическим Xario 200G, модель CUS-X200G; Xario 100G, модель CUS-X100G; Aplio A, модель СUS-AA000; Aplio a450, модель СUS-AA450; Aplio a550, модель СUS-AA550
Производитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111632
Рег. номер товара
Мт-7.120881/7.006-2201
Состав
- адаптер для подключения транспищеводного, лапароскопического датчиков;
- блок аккумуляторов;
- блок аккумуляторов меньшей емкости;
- держатель датчиков;
- держатель для блока аккумуляторов;
- держатель для внутриполостных датчиков;
- держатель для датчика транспищеводного мультипланового;
- держатель для кабелей датчиков;
- держатель для кабеля ЭКГ;
- держатель для коннекторов датчиков;
- держатель корзиночный;
- источник бесперебойного питания;
- кабель референсного сигнала;
- клавиатура дополнительная;
- комплект батарей;
- комплект деталей для крепления DVD-рекордера;
- комплект деталей для крепления цветного принтера;
- комплект деталей для крепления цветного принтера и DVD-рекордера;
- комплект деталей для крепления черно-белого принтера слева;
- комплект деталей для крепления черно-белого принтера справа;
- комплект деталей для монтажа внешнего жесткого диска;
- комплект для увеличения высоты консоли;
- комплект для установки черно-белого принтера, работающего от источника питания переменного тока;
- крепеж для установки цветного принтера и DVD-рекордера;
- крепеж для установки цветного принтера или DVD-рекордера в дополнение к черно-белому принтеру;
- крепеж для установки черно-белого принтера;
- крепеж для установки черно-белого принтера спереди или сзади;
- крепление многозвенное для ЖК-монитора;
- модуль ApliGate;
- модуль Breast Package;
- модуль Breast Scan Guide;
- модуль Palm Controller;
- модуль Tissue Shift Tracking;
- модуль Track Sensor Kit;
- модуль беспроводного подключения к сети DICOM;
- модуль выхода DVI;
- модуль динамического микросреза (Dynamic Micro Slice unit);
- модуль для эластографии сдвиговой волной (Shear wave hard);
- модуль модернизации базового программного обеспечения;
- модуль непрерывно-волновой допплерографии (CW);
- модуль непрерывно-волновой допплерографии (CW) с разъемом карандашного датчика;
- модуль панели с USB-портом;
- модуль поддержки русского языка;
- модуль подключения второй консоли;
- модуль подключения карандашного датчика;
- модуль регулировки наклона панели;
- модуль регулятора STC на панели управления;
- модуль референсного сигнала;
- модуль специализированный акушерско-гинекологический (OB);
- модуль специализированный для общей визуализации (General Imaging);
- модуль специализированный кардио-сосудистый (CV);
- модуль функции 4D;
- монитор цветной OLED;
- набор датчиков для референсного сигнала;
- набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации;
- нагреватель геля;
- педаль управления ножная;
- принтер цветной для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы;
- принтер черно-белый для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы;
- сенсор для работы с несколькими датчиками;
- стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации;
- трансформатор изолирующий для периферийного устройства;
- трекбол обновленного вида;
- чехол для накрывания прибора;
пакеты программные:
- приложение программное ApliGate Soft;
- приложение программное Breast Package;
- приложение программное Doppler Luminance;
- приложение программное IOTA протокол;
- приложение программное MSK Protocol Movie;
- приложение программное Multi Parametric Report;
- приложение программное Smart Area Indication OB;
- приложение программное Smart Body Mark;
- приложение программное Smart Fetal Heart;
- приложение программное Workflow Navigator;
- приложение программное ассистент измерений (Measurement Assistant);
- приложение программное для Attenuation Imaging;
- приложение программное для автоматического измерения воротникового пространства (Auto NT);
- приложение программное для автоматического измерения объема (Auto Volume Measurement);
- приложение программное для автоматического измерения фракции выброса (Auto EF Measurement);
- приложение программное для автоматического совмещения данных для функции Smart Fusion;
- приложение программное для анализа печени (Liver Package Basic);
- приложение программное для анатомического М-режима (Flex-M);
- приложение программное для аппроксимации кривой (Fitting Curve);
- приложение программное для виртуального затенения (Shadow Glass);
- приложение программное для виртуального освещения (Luminance);
- приложение программное для высококачественной визуализации микрососудов (Superb Micro Vascular Imaging);
- приложение программное для выявления микрокальцинатов (MicroPure);
- приложение программное для динамического микросреза (Dynamic Micro Slice Kit);
- приложение программное для дифференцированной тканевой гармоники (D-THI);
- приложение программное для измерения Z Score;
- приложение программное для измерения миокардиального индекса сердца плода (Fetal Heart MPI);
- приложение программное для интерактивной справки;
- приложение программное для исследования с контрастами (CHI);
- приложение программное для количественной оценки при исследованиях с контрастами (CHI-Q);
- приложение программное для обеспечения безопасности системы (Security Management);
- приложение программное для отображения референсных сигналов (ЭКГ);
- приложение программное для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking);
- приложение программное для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal);
- приложение программное для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View);
- приложение программное для подавления артефактов (Multi-Reflection Canceller);
- приложение программное для поддержи стандарта DICOM;
- приложение программное для поддержки базы данных для внешнего жесткого диска;
- приложение программное для постоянно-волнового допплера (CW);
- приложение программное для прецизионной визуализации (Precision Imaging);
- приложение программное для прецизионной визуализации (Precision Plus);
- приложение программное для работы с ПО Tricefy;
- приложение программное для работы с сетевыми хранилищами (Network storage);
- приложение программное для референсного изображения;
- приложение программное для специальной оптимизации тканевого отображения (TSO);
- приложение программное для стресс-эхокардиографии (Stress Echo);
- приложение программное для трехмерной реконструкции изображения (Smart 3D);
- приложение программное для улучшенного динамического потока (Dynamic Flow);
- приложение программное для формирования протокола исследования (Protocol Assistant);
- приложение программное для функции 4D;
- приложение программное для функции Smart Fusion;
- приложение программное для функции Smart Navigation;
- приложение программное для функции Smart Sensor 3D;
- приложение программное для экспорта данных в формат 3D-принтера;
- приложение программное для эластографии и FLR;
- приложение программное для эластографии сдвиговой волной (Shear wave);
- приложение программное многолучевого сканирования в реальном времени (ApliPure Plus);
- приложение программное RADS;
- программное обеспечение системы расширенное;
- программное обеспечение системы экспертное;
датчики:
- датчик конвексный, модель PVT-375BT;
- датчик конвексный, модель PVU-375BT;
- датчик конвексный, модель PVT-375SC;
- датчик конвексный, модель PVT-382BT;
- датчик конвексный, модель PVU-382BT;
- датчик конвексный, модель PVT-475BT;
- датчик конвексный, модель PVT-482BT;
- датчик конвексный, модель PVT-574BT;
- датчик конвексный, модель PVT-674BT;
- датчик конвексный, модель PVU-674BT;
- датчик конвексный, модель PVU-674MV;
- датчик конвексный, модель PVT-675MVL;
- датчик конвексный, модель PVT-675MVS;
- датчик конвексный, модель PVT-712BT;
- датчик конвексный, модель PVU-712BT;
- датчик конвексный, модель PVT-745BTF;
- датчик конвексный, модель PVU-745BTF;
- датчик конвексный, модель PVT-745BTH;
- датчик конвексный, модель PVU-745BTH;
- датчик конвексный, модель PVT-745BTV;
- датчик конвексный, модель PVU-745BTV;
- датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL;
- датчик внутриполостной, модель PVU-681MVL;
- датчик внутриполостной, модель PVL-715RS;
- датчик внутриполостной, модель PVU-715RS;
- датчик внутриполостной, модель PVL-770RST;
- датчик внутриполостной, модель PVU-770ST;
- датчик внутриполостной, модель PVT-770RT;
- датчик внутриполостной, модель PVT-781VT;
- датчик внутриполостной, модель PVU-781VT;
- датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE;
- датчик внутриполостной, модель PVU-781VTE;
- датчик линейный, модель PLT-704SBT;
- датчик линейный, модель PLU-704BT;
- датчик линейный, модель PLU-705BT;
- датчик линейный, модель PLT-705BTF;
- датчик линейный, модель PLT-705BTH;
- датчик линейный, модель PLU-705BTF;
- датчик линейный, модель PLU-705BTH;
- датчик линейный, модель PET-805LA;
- датчик линейный, модель PLT-1005BT;
- датчик линейный, модель PLU-1005BT;
- датчик линейный, модель PLT-1202BT;
- датчик линейный, модель PLU-1202BT;
- датчик линейный, модель PLT-1204BT;
- датчик линейный, модель PLU-1204BT;
- датчик линейный, модель PLT-1204BX;
- датчик секторный, модель PST-25BT;
- датчик секторный, модель PSU-25BT;
- датчик секторный, модель PST-28BT;
- датчик секторный, модель PST-30BT;
- датчик секторный, модель PSU-30BT;
- датчик секторный, модель PST-50BT;
- датчик секторный, модель PSU-50BT;
- датчик секторный, модель PSI-70BT;
- датчик секторный, модель PSU-70BT;
- датчик карандашный, модель PC-20M;
- датчик карандашный, модель PC-50M;
- датчик линейный биопсийный, модель PLT-308BTP;
- датчик линейный биопсийный, модель PLU-308BTP;
- датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP;
- датчик конвексный биопсийный, модель PVU-350BTP;
- датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-508MA;
- датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MA;
- датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD;
- датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-609MA;
насадки биопсийные:
- насадка биопсийная, модель UAGL-001AHA;
- насадка биопсийная, модель UAGL-002AHA;
- насадка биопсийная, модель UAGL-004AHA;
- насадка биопсийная, модель UAGV-020A;
- насадка биопсийная, модель UAGV-027A;
- насадка биопсийная, модель UAGV-028A;
- насадка биопсийная, модель UAGV-029A;
- насадка биопсийная, модель UAGV-030A;
- насадка биопсийная, модель UAGV-034A;
- насадка биопсийная, модель UAGV-035A;
- насадка биопсийная, модель UAGV-036A;
- насадка водная на датчик, модель UAWB-021A;
- насадка водная на датчик, модель UAWB-022A;
- адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-001A;
- адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-002A;
- адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-003A;
- адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-004A;
- адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-005A;
- адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-006A;
- адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-007A;
- адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-008A;
- адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-009A;
- адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-010A;
- датчик для автоматического совмещения данных КТ;
- датчик для автоматического совмещения данных МРТ;
- адаптер биопсийный, модель 680-106;
- адаптер биопсийный, модель 680-111;
- адаптер биопсийный, модель 680-109;
- адаптер биопсийный, модель 680-125;
- адаптер биопсийный, модель 680-155;
- адаптер биопсийный, модель 680-127;
- адаптер биопсийный, модель 680-106;
- адаптер биопсийный, модель 680-105;
- адаптер биопсийный, модель 680-107;
- адаптер биопсийный, модель 680-102;
- адаптер биопсийный, модель 680-123;
- адаптер биопсийный, модель 680-170;
- адаптер биопсийный, модель 680-168;
- адаптер биопсийный, модель 680-129;
- соединитель акустический;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-01 02:01:50
Срок действия
2027-04-01 02:01:50