Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120881/7.005-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: система ультразвуковая диагностическая Aplio a550, модель СUS-AA550 с принадлежностями
Производитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111632
Рег. номер товара
Мт-7.120881/7.005-2201
Состав
в составе:
- блок системы основной;
- держатель коннекторов датчиков;
- кабель питания;
- клавиатура виртуальная полноразмерная - Software full keyboard;
- монитор цветной жидкокристаллический;
- порт для датчиков - 4 шт.;
- привод для чтения/ записи CD/DVD дисков;
- станция рабочая интегрированная - Integrated Workstation;
обеспечение программное базовое:
- В-режим;
- М-режим;
- Цветной М-режим;
- Анатомический М-режим - Flex-M;
- Модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса PS-THI - Pulse Subtraction THI;
- Импульсно-волновой допплер PWD - Pulse Wave Doppler;
- Оптимизация допплеровских изображений - QuickScan for Doppler;
- Цветовой допплер CDI - Colour Doppler Imaging;
- Энергетический допплер - Power Angio;
- Тканевой допплер TDI - Tissue Doppler Imaging;
- Высокотехнологичное сканирование с одновременной обработкой множества смежных ультразвуковых линий Precision Imaging;
- Дифференцированная тканевая гармоника D-THI;
- Высокотехнологичное сложное многолучевое сканирование в реальном времени ApliPure Plus;
- Специальная оптимизация тканевого отображения Tissue Specific Optimization;
- Трапециевидное сканирование Trapezoid Scan;
- Оптимизация 2D изображения Quick Scan;
- Улучшенный динамический поток - Advanced Dynamic Flow (ADF);
- Индекс васкуляризации Vascularity Index;
- Автоматическое улучшение отображения пункционной иглы BEAM;
- Программное приложение для обеспечения безопасности системы - AppLocker Security Management;
- Обеспечение программное для приема/передачи данных в формате DICOM;
- Трехмерная реконструкция изображения - Smart 3D;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-01 02:01:50
Срок действия
2027-04-01 02:01:50