Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120879/7.002-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для картирования Rhythmia HDx с принадлежностями: принадлежности к системе для картирования Rhythmia HDx:
Производитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752
Производственная площадка
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 150 Baytech Drive, San Jose, California 95134Creation Technologies Ltd., КАНАДА. Адрес: 8977-8999 Fraserton Court Burnaby ВС V5J 5H8
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111509
Рег. номер товара
Мт-7.120879/7.002-2201
Состав
- кабель соединительный Rhythmia HDx;
- кабель распределительной коробки Rhythmia HDx;
- кабель входной ЭКГ AAMI (торс) для системы Rhythmia HDx;
- кабель входной ЭКГ AAMI (конечности и грудь) для системы Rhythmia HDx;
- кабель прямого соединения (ЭКГ) CardioLab Direct Connect ECG Rhythmia HDx, 3 м;
- кабель прямого соединения (ЭКГ) CardioLab Direct Connect ECG Rhythmia HDx, 6 м;
- кабель прямого соединения (ЭКГ) Clearsign Direct Connect ECG Rhythmia HDx, 3 м;
- кабель прямого соединения (ЭКГ) Clearsign Direct Connect ECG Rhythmia HDx, 6 м;
- кабель прямого соединения (внутрисердечный) CardioLab Direct Connect IC Rhythmia HDx, 3 м;
- кабель прямого соединения (внутрисердечный) CardioLab Direct Connect IC Rhythmia HDx, 6 м;
- кабель прямого соединения (внутрисердечный) Clearsign Direct Connect IC A/B Rhythmia HDx, 3 м;
- кабель прямого соединения (внутрисердечный) Clearsign Direct Connect IC A/B Rhythmia HDx, 6 м;
- кабель прямого соединения (внутрисердечный) Clearsign Direct Connect Orion IC Rhythmia HDx, 3 м;
- кабель прямого соединения (внутрисердечный) Clearsign Direct Connect Orion IC Rhythmia HDx, 6 м;
- педаль ножная Rhythmia HDx;
- набор поверхностных референтных электродов;
- кабель выходной для подключения Stockert к сигнальной станции;
- кабель выходной для подключения генератора IBI к сигнальной станции.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-03-18 02:11:28
Срок действия
2027-03-18 02:11:28