Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120879-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для картирования Rhythmia HDx с принадлежностями: система для картирования Rhythmia HDx:
Производитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752
Производственная площадка
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 150 Baytech Drive, San Jose, California 95134Creation Technologies Ltd., КАНАДА. Адрес: 8977-8999 Fraserton Court Burnaby ВС V5J 5H8
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111509
Рег. номер товара
Мт-7.120879-2201
Состав
- пакет установки системы картирования Rhythmia HDx;
- станция сигнальная Rhythmia HDx;
- ПК рабочей станции Rhythmia HDx;
- генератор локализационный Rhythmia HDx;
- кабель генератора локализационного Rhythmia HDx;
- коробка выходного кабеля ЭКГ Rhythmia HDx – IEC R2;
- коробка соединительная для устройства абляции (Maestro) Rhythmia HDx;
- коробка соединительная для устройства абляции (ЕР Shuttle) Rhythmia HDx;
- коробка соединительная для устройства абляции (IBI/Ampere) Rhythmia HDx;
- коробка соединительная для устройства абляции (SmartAblate) Rhythmia HDx.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-03-18 02:11:28
Срок действия
2027-03-18 02:11:28