Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120878/7.002-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии с принадлежностями: принадлежности к системам для экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Dornier Delta III и Dornier Delta III Pro:
Производитель
Dornier MedTech GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling
Производственная площадка
Dornier MedTech Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling
Заявитель
Dornier MedTech GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113585
Рег. номер товара
Мт-7.120878/7.002-2201
Состав
- аппликатор;
- датчик FarSight;
- насадка для контактного геля;
- кольцо противоударное;
- головка терапевтическая с EMSE 180 (электромагнитный генератор ударных волн);
- изоцентрический ультразвуковой рычаг для EMSE 180;
- калибровочные инструменты для изоцентрического кронштейна EMSE 180;
- кабель W50 для последовательного подключения к ультразвуковому устройству;
- преобразователь RS232;
- монтажный кронштейн на тележке для адаптера питания SonoScape и преобразователя RS232;
- монтажный кронштейн для датчика;
- адаптер для изоцентрического ультразвукового рычага;
- пульт управления основной;
- пульт управления столом для пациента;
- кабель удлинительный для ручного управления;
- кабель удлинительный с муфтой;
- устройство измерительное и испытательное CS5;
- тормоз ходовой части;
- контроль аппликатора визуальный;
- опора терапевтической головки;
- подставка мобильная для дисплея;
- выключатель педальный;
- выключатель дополнительный педальный;
- кабель сетевой;
- кабель интерфейсный;
- кабель ручного управления;
- источник рентгеновского излучения (моноблок 7.5 кВт с вращающимся анодом);
- источник рентгеновского излучения (моноблок 15 кВт с вращающимся анодом);
- усилитель яркости изображения;
- целеуказатель лазерный;
- камера измерительная;
- коллиматор;
- C-дуга;
- пульт дистанционного управления ESWL;
- блок управления рентгеном;
- панель управления рентгеновской системы;
- клавиатура для ввода данных пациента;
- экран для рассеянного излучения, вынимающийся;
- кабель соединительный;
- выключатель педальный;
- камера рентгеновская с зарядовой связью;
- выключатель дополнительный педальный с кабелем длиной 20 метров;
- электрошкаф;
- мышь;
- VRLA свинцово-кислотный аккумулятор с регулируемым клапаном;
- блок питания;
- cервоусилитель;
- программируемый логический контроллер 2502C;
- генератор импульсов GS1300 с вентилятором охлаждения;
- блок заряда конденсатора/запуска LC475IG 20KV;
- блок интерфейса защиты от соударений;
- искровой разрядник 9085A;
- импульсный трансформатор;
- регулируемый насос для дегазации;
- ротационный насос с магнитным сочленением;
- нагреватель 500В/1000В;
- силиконовая контактная подушка 180 с распорным кольцом;
- шайба стопорная;
- кольцо уплотнительное 212X2,5 NBR70;
- мембранный пакет 180AL гидроусиленный;
- катушка 180 HD/SB;
- резиновая линза;
- калибровочное устройство;
- направляющая для изоцентрического сканера TH180/PD170;
- трансформатор рентгеновского модуля 3000ВА;
- инвертор 40 кГц-15 кВт HF1 P/3;
- электронная плата;
- охлаждающая жидкость для моноблока;
- электронно-оптический преобразователь 9 дюймов;
- плоскопанельный детектор рентгеновского излучения.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-04-03 02:00:39
Срок действия
-