Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120871/7.003-2201

Наименование

Аппараты наркозно-дыхательные Carestation с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности дополнительные к аппаратам наркозно-дыхательным моделей "Carestation 750", "Carestation 750с",

Производитель

Datex-Ohmeda Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA

Производственная площадка

GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang Road, WuXi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028

Заявитель

Datex-Ohmeda, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.114972

Рег. номер товара

Мт-7.120871/7.003-2201

Состав

исполнения: - адаптер нагнетательного течеискателя; - адаптер, 30 мм гнездовой выход, 19 мм штыревой выход; - адаптер для подключения монитора сторонних производителей; - Т-адаптер прямой для подключения линий отбора проб газов; - адаптер для кислородного датчика; - аккумулятор резервный для монитора; - аккумуляторы источника питания; - баллон дополнительный; - баллон с рабочим газом кислород; - баллон с рабочим газом воздух; - газ рабочий кислород; - газ рабочий воздух; - банка бронхоотсоса; - бронхоотсос Вентури; - вкладыш рабочей поверхности металлический; - выключатель добавочного общего выхода для газов (ACGO) или вспомогательного O2 + воздуха и порт; - выключатели выходные автоматические; - выход вспомогательный О2; - выход свежего газа дополнительный; - выход свежего газа дополнительный c резервным механическим (аварийным) флоуметром О2; - выход общий дополнительный для газов (ACGO); - выход пневматический; - газоотвод модуля измерения дыхательных газов; - газоотвод модуля анализа дыхательных газов, короткий; - газоотвод модуля анализа дыхательных газов, длинный; - гнездо возврата смеси газов; - датчик спирометрии и газоанализа для детей, многоразовый; - датчик спирометрии и газоанализа для взрослых, многоразовый; - датчик кислородный; - датчик потока; - датчик вдоха; - датчик выдоха; - датчик дыхательных путей пациента; - датчик коллектора; - датчик давления окружающей среды; - датчик AGSS; - датчик размыкания канистры оптический; - датчик перехода с мешка на ИВЛ, оптический; - датчик, подключенный к системе дыхания, оптический; - датчик потока рабочего газа; - держатель кабелей длинный; - диафрагма клапана APL; - динамик блока индикации, с кабелем; - дисплей мониторинга пациента; - дисплей системы анестезии; - заглушка для кислородного датчика; - заглушка для струбцинного соединительного узла; - заглушка для тестирования; - заглушка DIN для патрубка O2; - защита колес; - защита от переполнения бронхоотсоса; - зажим для кронштейна дыхательного мешка; - зажимы для шлангов; - интерфейс крепления газовых баллонов с соединениями типа рinindex; - испаритель для изофлюрана; - испаритель для десфлюрана; - испаритель для севофлюрана; - испаритель анестетика TEC 6 Plus (десфлюран); - испаритель анестетика 820/ 850 (изофлюран/ севофлюран); - кабель; - кабель датчика О2; - кабель соединительный для датчика потока; - кабель электропитания; - кабель On-Standby; - кабель On-Standby RS232; - кабель для подсоединения монитора пациента; - канал для кабеля; - канистра; - канистра абсорбера, включая: защелка канистры отмыкающая, резервуар для воды экспираторный, фильтры, штифт канистры абсорбера поддерживающий; - канистра мультиабсорбера многоразового использования; - канистра с абсорбентом СО2, с ручкой; - кассета для очистки дыхательной системы; - клавиатура панели управления; - клапан впускной газовый; - клапан выдоха; - клапан мехов выпускной; - клапан выходящего из кассеты потока; - клапан входящего потока контрольный; - клапан инспираторного потока контрольный; - клапан потока кассеты контрольный; - клапан рабочего газа контрольный; - клапан свободного дыхания контрольный; - клапан механический избыточного давления; - клапан нулевого входящего потока; - клапан нулевого выходящего потока; - клапан обводного обратного давления; - клапан односторонний; - клапан предохраняющий поток жидкости; - клапан блокировки О2 резервный; - клапан селекторный N2O; - клапан селекторный О2; - клапан селекторный воздух; - клапан системы отводов; - клапан соединения кассеты; - клапан тарельчатый; - ключ для газового баллона; - ключ для газового баллона, баллоны малого размера (DIN 477 и шланг высокого давления); - кожух мехов; - коллектор газовый; - колеса тележки с функцией блокировки; - кольцо прокладочное для кислородного датчика; - кольцо уплотнительной прокладки; - кольца уплотнительные внешние круглого сечения для разъемов испарителя (6 шт. в упаковке); - коннектор для емкости для сбора отсасываемой жидкости; - коннектор для системы подачи газов; - коннектор для системы трубок; - коннектор для DISS EVAC; - коннектор отсоса рабочего газа типа Вентури; - коннекторы для мешка ручной вентиляции; - коннектор угловой; - коннектор для системы сброса газов; - корпус клапана APL; - контур дыхательный ручной; - контур пациента многоразовый (15 мм) с бактериальными фильтрами; - контур пациента многоразовый (20 мм) с бактериальными фильтрами; - контур пациента многоразовый, взрослый; - контур пациента многоразовый, детский; - контуры дыхательные для новорожденных; - контур дыхательный для взрослых пациентов, многоразовый, 1,5 м; - контур дыхательный силиконовый для взрослых пациентов многоразовый; - контур дыхательный силиконовый для педиатрических пациентов многоразовый; - контур дыхательный для педиатрических пациентов многоразовый; - корзина для газового баллона; - крепление для испарителей (дополнительное); - крепление для баллона газовой смеси; - крепление для баллона газовой смеси (внутреннее); - крепление на стену; - крепление подвесное; - крепление для монитора вертикальное; - крепление для дисплея монитора пациента; - крепление типа "ласточкин хвост" для поворотной полки; - крепление монитора на верхней полке; - крепление для модулей; - крепление для системы передачи данных; - кронштейн для установки мониторов; - кронштейн дисплея анестезии; - кронштейн дисплея анестезии без наклона; - кронштейн дисплея анестезии с наклоном; - кронштейн опорный для дыхательного мешка; - кронштейн дисплея с возможностью вертикальной установки монитора пациента; - кронштейн дисплея с возможностью вертикальной установки плоскопанельного монитора пациента; - кронштейн монтажный типа «ласточкин хвост» для отсосного резервуара; - крышка обоймы крепления баллонов; - кронштейн для дисплея и клавиатуры; - кронштейн для бронхоотсоса; - крюк для крепления принадлежностей; - крышка канистры абсорбера; - крышка баллона; - крышка канистры абсорбера с грязесъемником; - крышка кабеля; - крышка задняя; - линии возврата отобранного газа, 1 м; - линии возврата отобранного газа, 18 см; - линия возврата пробы модуля газоанализа; - ловушка водяная; - магистрали централизованной системы подачи газа; - маски для анестезии детские; - маски для анестезии взрослые; - маски для неинвазивной вентиляции детские; - маски для неинвазивной вентиляции взрослые; - маски для неинвазивной вентиляции неонатальные; - манжета датчика потока; - место для крепления верхней полки монитора; - место установки третьего газового баллона; - мех дыхательный взрослый; - мех дыхательный детский; - мешок вентиляционный; - мешок дыхательный, 1 л; - мешок дыхательный, 2 л; - мешок дыхательный, 3 л; - мешок дыхательный со шлангом; - мешок со штыревым коннектором диаметром 30 мм; - модуль газовый; - модуль мониторинга пациента Datex-Ohmeda; - модуль датчика потока с крышкой; - модуль дыхательного контура; - модуль подачи воздуха; - модуль измерения дыхательных газов; - модули анализа дыхательных газов; - модули анализа дыхательных газов серии CARESCAPE: E-sCAiO, E-sCAiOV; - модуль анализа дыхательных газов с функцией определения анестетика; - модуль канистры EZсhange, включая клапан и колпачок; - монитор СО2; - монитор анестетика; - монитор O2; - монитор газовый; - монитор мониторирования параметров пациента; - мост для прокладки кабелей; - набор монтажный для подключения третьего баллона; - направляющая типа «ласточкин хвост» верхняя левая; - направляющая типа «ласточкин хвост» нижняя левая; - направляющая типа «ласточкин хвост» правая; - основание аппарата мехов с защелкой; - отсек для упорядоченной прокладки кабелей; - опция экстракорпорального кровообращения (VCV); - пакеты программного обеспечения; - панели ламп освещения; - панель двигателя вентилятора; - панель интерфейса кассеты; - панель источника питания панели измерения модуля дыхательных газов; - панель подачи анестетика; - панель соединительная дисплея; - панель управления системы анестезии; - панель индикации тревог; - панель световой индикации включая: индикатор потока, индикатор сетевого электропитания, индикатор уровня жидкости; - патрубки входные для подключения магистралей централизованной системы подачи газа; - переключатель режима «закрытый» или ACGO; - переходник под Air, NIST/DIN; - переходник под N2О, NIST/DIN; - переходник под О2, NIST/DIN; - переходник под Air, DIN/DIN, 0,15 м; - переходник под N2O, DIN/DIN, 0,15 м; - переходник под O2, DIN/DIN, 0,15 м; - переходник с NIST/DIN для Air; - переходник с NIST/DIN для Air/O2; - переходник с NIST/DIN для N2O; - переходник с NIST/DIN для O2; - переходник с NIST/DIN для VAC; - переходник для испарителя Десфлюран; - переходник для испарителя Изофлюран; - переходник для испарителя Севофлюран; - пластина в верхней части аппарата для крепления принадлежностей; - плата электронного газового смесителя; - полка откидная; - поверхность рабочая; - поверхность металлическая с логотипом компании; - подсоединение баллона О2 типа DIN 477; - подъемник канистры; - полка с монтажным кронштейном; - порт ACGO 22мм; - порт последовательный ввода/вывода; - порт ввода/вывода USB; - порты ввода/вывода PCMCIA; - порт дополнительный О2 + воздух; - порт подключения пациента, в сборе; - предохранитель; - приспособление для крепления принтера; - приспособление для крепления банки бронхоотсоса; - прокладка для канистры абсорбера силиконовая; - рама для модулей; - рама F5 (место для крепления верхней полки); - рампа клапана APL; - распределитель для Air; - распределитель для О2; - распределитель для Air под разъем DIN; - распределитель для О2 под разъем DIN; - расходометр уравновешивающего газа; - расходомер резервного О2; - регулятор отсоса и управление аспирацией; - регулятор отсоса вакуумный; - регулятор отсоса Вентури; - регулятор активной системы AGSS; - регулятор вспомогательный О2; - регулятор давления рабочего газа; - регулятор калибровки газа; - регулятор резервный О2; - регулятор газовый; - регулятор газовый для калибровки; - резервуар 200мл; - резервуар приемника вытяжной системы; - рельсы клиновидные; - рельса для крепления настраиваемая; - розетки электрические; - ротаметр дополнительный О2; - система дыхательная усовершенствованная (ABS), включая: блок выключателя добавочного общего выхода для газов (ACGO), датчик экспираторного потока, датчик инспираторного потока, канистра абсорбера, конденсатор, порт ACGO, система канистры EZchange (СО2 обход); - система автоматического тестирования; - система отвода газов; - система дыхательная компактная, включая дополнительные соединители и абсорбер; - система удаления отработанных анестезиологических газов (AGSS) пассивная; - система удаления отработанных анестезиологических газов (AGSS) активная; - система удаления отработанных анестезиологических газов (AGSS) активная с регулируемым потоком; - система удаления отработанных анестезиологических газов (AGSS) активная, низкопоточная; - система удаления отработанных анестезиологических газов (AGSS) активная, высокопоточная; - система подачи газа дополнительная третья; - слот для газового модуля; - слот встроенного газового мониторинга; - соединение для всасывания; - стойка бронхоотсоса; - тележка для установки аппарата; - трансформатор; - трансформатор переменного тока изолирующий; - тройник Y-образный; - трубопровод NO2; - трубопровод О2; - трубопровод воздух; - трубки пациента хитреловые, взрослые; - уловитель всасывающий; - уплотнитель нижней трубы вытяжной системы; - уплотнитель приемника вытяжной системы; - уплотнитель фильтра втяжной системы; - устройство подачи паров анестетика; - устройство для поддержки кабелей короткое; - устройство для сборки порта пациента; - устройство для проверки утечки; - устройство для тестирования утечки низкого давления с разрежением; - фиксатор крышки канистры абсорбера; - фильтр; - фильтр воздушный AGSS; - фильтр для канистры с абсорбентом СО2; - фильтры бактериальные многоразовые; - флоуметр О2 резервный механический (аварийный); - флоуметр О2 и воздуха резервный механический (аварийный); - часть системы дыхания нижняя, в сборе; - часть системы дыхания верхняя, в сборе; - шланги подачи газа; - шланг отвода отработанных газов; - штекер с О-образным уплотнительным кольцом; - шланг вентиляционного мешка; - шланги высокого давления Air, включая кольцо уплотнительной прокладки; - шланги высокого давления О2, включая кольцо уплотнительной прокладки; - шланги высокого давления N2O, включая кольцо уплотнительной прокладки; - шланг высокого давления для закиси азота; - шланг высокого давления для кислорода; - шланг высокого давления для воздуха; - шланг двойной NIBP; - шланг соединительный для О2, под разъем DIN; - шланг распределительный для Air без штекера; - шланг распределительный для N2O без штекера; - шланг распределительный для Air/O2 без штекера; - шланг распределительный для O2 без штекера; - шланг распределительный для VAC без штекера; - шланг распределительный для VAC, под разъем NIST, DIN-штекер; - шланг распределительный для Air/O2 под разъем NIST; - шланг распределительный для O2 под разъем NIST, DIN-штекер; - шланг распределительный для Air под разъем NIST, DIN-штекер; - шланг распределительный для О2/Air под разъем NIST, DIN-штекер; - шланг распределительный для N2О под разъем NIST, DIN-штекер; - шланг распределительный для N2О под разъем DIN; - шланги для забора пробы NMR; - шланг высокого давления для O2, под разъем DIN; - шланг распределительный для O2 под разъем DIN; - шланг распределительный соединительный для О2/Air под разъем DIN; - шланг распределительный для O2 под разъем DIN; - шланг распределительный для Air под разъем DIN; - шланг распределительный для О2/Air под разъем DIN; - шланг распределительный для VAC, под разъем DIN; - шланг отвода наркотических газов; - шланг дыхательный; - шланг отвода газов; - шланг газоизмерительный; - шланг под разъем NIST, Air/O2; - штанга для упорядоченной прокладки длинных кабелей; - штанга для упорядоченной прокладки коротких кабелей; - ящики выдвижные; - ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции Spontaneous Breathing Suite; - ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции PCV-VG; - ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции CPAP-PSV; - ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции ECOFLOW; - ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции VCV CARDIAC BYPASS; - ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции PAUSE GAS; - ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции Recruitment maneuver; - ключ активации на электронном носителе программного обеспечения опции SPIROMETRY; - пакет программный для опции PCV; - опция программного обеспечения PCV-VG; - пакет программный для опции SIMV; - пакет программный для опции SIMV PCV-VG Option; - пакет программный для опции PSVPro™ Mode; - пакет программный для опции CPAP-PSV; - пакет программный для опции ecoFLOW; - пакет программный для опции Pause Gas; - пакет программный для опции Recruitment maneuver; - пакет программный для опции Spirometry; - пакет программный для опции VCV Cardiac Bypass; - пакет программный для опции Пауза подачи газов; - пакет программный для опции Сердечный шунт VCV; - пакет программный для опции Автоматические пределы тревог; - пакеты программные для дополнительных режимов вентиляции легких;

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-12-08 02:01:34

Срок действия

-