Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120831/7.002-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый серии Crome™:
Производитель
Medtronic Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432
Производственная площадка
Medtronic Europe Sarl, ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Route du Molliau 31, Case Postale, 1131, Tolochenaz
Заявитель
Medtronic Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111518
Рег. номер товара
Мт-7.120831/7.002-2112
Состав
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Crome™ DR MRI SureScan™, код: DDPC3D1; DDPC3D4
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Crome™ VR MRI SureScan™, код: DVPC3D1; DVPC3D4
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Crome™ HF Quad CRT-D MRI SureScan™, код: DTPC2Q1; DTPC2QQ
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Crome™ HF CRT-D MRI SureScan™, код: DTPC2D1; DTPC2D4
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-03-18 02:05:08
Срок действия
2027-03-18 02:05:08