Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120829/7.003-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Установка лазерная медицинская с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к установкам Dornier Medilas H Solvo 35
Производитель
Dornier MedTech GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling
Производственная площадка
Dornier MedTech Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling
Заявитель
Dornier MedTech GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112254
Рег. номер товара
Мт-7.120829/7.003-2112
Состав
- экран сенсорный;
- включатель-выключатель прибора;
- выключатель лазерного излучения;
- выключатель педальный (беспроводной);
- выключатель педальный (проводной, опциональный);
- устройство зарядное;
- рукоятка для транспортировки;
- очки универсальные с регулируемыми дужками для защиты от лазерного излучения;
- очки универсальные с головным ремнём для защиты от лазерного излучения;
- oчки защитные для лазера YAG, с гибкими дужками, легкие, поверх очков;
- фильтр защитный универсальный для эндоскопов с окуляром, 30 мм;
- кабель сетевой;
- кабели DVI, размеры: 5м; 10м; 20м;
- дисплей вешний беспроводной (диагональ 8”, комплект, включая блок питания переменного тока);
- кронштейн для крепления внешнего дисплея (с регулировкой по высоте)
- адаптер DVI удлинительный (комплект, включая блок питания переменного тока);
- держатель для световода;
- блок питания;
- набор для обслуживания многоразовых световодов (в составе: клещи для удаления изоляции световода диаметром 400нм, клещи для удаления изоляции световода диаметром 600нм, нож для световода, лупа, керамические пластинки – 5 шт)
- приспособление для резки световодов;
- стриппер для удаления изоляции с многоразовых световодов диаметров: около 0,3мм; около 0,4мм; около 0,6мм; около 1 мм;
- стриппер MediStrip стерилизуемый для удаления изоляции со световода диаметром около 0,35 мм, внешним диаметром до 0,5 мм;
- стриппер MediStrip стерилизуемый для удаления изоляции со световода диаметром 0,5 мм, внешним диаметром 0,9 мм;
- клещи MediStrip стерилизуемые для удаления изоляции со световода диаметром 0,7 мм, внешним диаметром 1,2 мм;
- клещи MediStrip стерилизуемые для удаления изоляции со световода диаметром 1,1 мм, внешним диаметром 1,5 мм;
- фильтр защитный универсальный для эндоскопов с окуляром диаметром 30 мм;
- лупа;
- пластинки керамические;
- чехол защитный для установки лазерной медицинской;
- адаптер для автоколлиматора с зеркалом;
- автоколлиматор;
- устройство зарядное для батареи;
- устройство сведения лучей;
- кабель для калибровки "Расширенного" режима;
- световод калибровочный 270 мкм;
- световод калибровочный 400 мкм;
- резонатор;
- контактная клемма для лампы-вспышки с винтом;
- модуль дисплея;
- ключ сервисный;
- набор адаптера DVI;
- выключатель аварийной остановки;
- модуль идентификации световода;
- картридж фильтра;
- фильтр тонкой очистки;
- лампа-вспышка;
- кронштейн шланга;
- блок клавиатуры;
- модуль выходного зеркала в сборе;
- модуль рефлекторного зеркала в сборе;
- зеркало выходное;
- модуль зеленого пилотного лазера;
- заглушка;
- блок подачи сетевого напряжения;
- зеркало рефлекторное;
- радиатор;
- разъём SMA с блокировкой;
- резервуар;
- датчик температуры воздуха;
- датчик температуры с датчиком потока
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-07-26 02:13:18
Срок действия
2027-07-26 02:13:18