Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120817/7.010-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности
Производитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Производственная площадка
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Заявитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113152
Рег. номер товара
Мт-7.120817/7.010-2112
Состав
в составе:
-адаптер: Weinmann LIFE-BASE; для датчика температуры 900 MR 532; нагревателя шланга для одноразовых дыхательных контуров; круговой настенный держатель; нагревателя шланга для F&P MR 850 для многоразового дыхательного контура; нагревателя шланга для F&P MR 850 для одноразового дыхательного контура; нагревателя шланга для F&P MR 850 для одноразового дыхательного контура с двойным подогревом; H300 провода нагревателя, вдох; 300 провода нагревателя, двойной;
-аккумулятор литий-ионный;
-аппарат ИВЛ;
-баллон О2, 2 л;
-батарея: внешняя аккумуляторная; внутренняя аккумуляторная;
-блок: базовый Aquapor H300; базовый аппарата ИВЛ; вентиляции; газоснабжения GS500; питания; питания переменного / постоянного тока 100-240 В; баллонов для аспирации бронхов; питания PS500; управления; управления и индикации;
-влагосборник: многоразовый взрослый; многоразовый, неонатальный
-вставка в неонатальный датчик потока;
-датчик: СО2 в основном потоке; CO2 в основном потоке MCable; О2; кислорода; кислорода OxyTrace VE; потока Spirolog; потока SpiroLife; потока Infinity ID; потока неонатальный с Y-образным тройником; потока неонатальный ISO 15; температуры/потока для F&P MR 850, 1,5 м; температуры/потока для F&P MR 850, 1,1 м; потока дифференциального давления;
-держатель: аккумулятора; газового баллона; инфузионный; дисплея; кроватный и настенный; мешка для воды 900 MR 290; рейки для Oxylog VE300; универсальный настенный; универсальный со стандартной рейкой; оборудования; оборудования для Oxylog VE300; системы переноски для Oxylog VE300; шарнирный Quickstop 1; шарнирный Quickstop 2; шарнирный Infinity ACS; шарнирный Quickstop короткий; увлажнителя дыхательного газа, боковой стандартный рельс; увлажнителя поворотный для тележки; со стандартной направляющей; для увлажнителя F&P U-образный; универсальный;
-диафрагма сменная для многоразового клапана выдоха;
-зажим: на рельс для крепления увлажнителя F&P;
-источник питания;
-кабель: H300 датчика темп., 160 см; MEDIBUS; датчика потока для аппаратов ИВЛ Dräger серии V; для неонатального датчика потока; заземления, 0,8 м; заземления, 3,2 м; системный, длина 0,70 м; системный, длина 0,28 м; передачи данных; питания;
-камера: увлажнителя F&P MR 340, многоразовая, N/P; увлажнения F&P MR 370, многоразовая, A; увлажнителя Aquapor H300;
-клапан: выдоха для Babylog 8000; выдоха для Babylog VN; многоразовый выдоха для Savina 300, многоразовый; выдоха для Savina, многоразовый; выдоха для Evita, многоразовый; выдоха для Evita V-family, многоразовый; дыхательный для Oxylog 2000/3000, многоразовый;
-кольцо крепежное для силиконовых масок, многоразовое, размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6;
-комплект: Aerogen Solo Starter; наружных батарей;
-коннектор: Y-образный, угловой, многоразовый, педиатрический; Y-образный, многоразовый, взрослый; Y-образный коннектор угловой с Luer Lock, многоразовый, A; Y-образный для F&P, многоразовый, взрослый; Y-образный для датчиков температуры, многоразовый; Y-образный прямой, многоразовый, педиатрический; многоразовый, 22 мм / 22 мм; линии давления Oxylog VE300; многоразовый, 22 мм/15 мм, угловой; многоразовый, 22 мм/22 мм, угловой; прямой, многоразовый, A, 18 мм/11 мм; двойной, наружный диаметр 11 мм; угловой, многоразовый; угловой для F&P, многоразовый; для эндотрахеальной трубки, многоразовый;
-крепление: баллонов; блока питания; на боковой стандартной направляющей; кроватное; универсальное; для транспортировки баллонов;
-кронштейн: универсальный со стандартной направляющей; монитора для Savina 300; баллона стандартный; баллона длинный; для автомобиля;
-кювета: CO2 для взрослых, многоразовая; CO2 педиатрическая, многоразовая;
-легкое: демонстрационное SmartLung, многоразовое; демонстрационное для моделирования легких новорожденных; тестовое SelfTestLung для взрослого, многоразовое; тестовое, многоразовое, 1,5 л, силиконовое; неонатальное, многоразовое;
-линия: измерения потока для семейства Oxylog 2000/3000, 1,5 м; измерения потока для семейства Oxylog 2000/3000, 3 м;
-маска: NovaStar SE, для неинвазивной ИВЛ, многоразовая: размер S; размер M; размер L; размер XL; NovaStar AAV, лицевая для неинвазивной ИВЛ, многоразовая: размер S; размер M; размер L; размер XL; NovaStar plus SE, для неинвазивной ИВЛ, многоразовая: размер S; размер M; размер L; размер XL; NovaStar plus AAV, лицевая для неинвазивной ИВЛ, многоразовая: размер S; размер M; размер L; размер XL;
-маска дыхательная силиконовая многоразовая размер: 00; 0; 1; 2; 3; 4; 5;
-мешок типа "Амбу": для взрослых; для детей; для новорожденных;
-мешок дыхательный силиконовый: 0,5л; 1,5л; 2,3л; 3л;
-набор: многоразовых заглушек, 7 мм; многоразовых заглушек, 11 мм; коннекторов для эндотрахеальной трубки, многоразовый;
-набор дыхательных шлангов: BlueSet HME (P/A); BlueSet педиатрич./для взрослых (P/A); BlueSet с подогревом, педиатрич./для взрослых (P/A); BlueSet для новорожденных (N); BlueSet с подогревом, для новорожденных (N); для Babylog многоразовый, с подогревом; для высокочастотной ИВЛ; для семейства Oxylog 2000/3000, VE300, многоразовый, с измер. линией, 1,5 м; для семейства Oxylog 2000/3000, VE300, многоразовый, с измер. линией, 3,0 м;
-нагреватель: шланга для F&P MR 700/730, 70 см; шланга, A, 1,1 м; шланга для многоразового дыхательного контура, 1,1 м; шланга для многоразового дыхательного контура, 1,5 м;
-опции ПО: ATC, AutoFlow; PC-APRV; PC-Ventilation; Monitoring Plus; Low Flow PV Loop; Pediatric Plus; Plus; SmartCare/PS; Smart Pulmonary View; Special maneuvers; Variable PS; вентиляция у новорожденных; высокочастотной осцилляция; гарантированный объем; неинвазиная вентиляция; CO2 мониторинг; оксигенотерапия; протокол MEDIBUS; протокол MEDIBUS.X;
-переключатель кислорода автоматический AOS;
-пластина для крепления настенного держателя;
-преобразователь: DC / DC; изолированный DC/DC; постоянного/постоянного тока;
-разъем быстрого питания;
-распылитель: медикаментов; медикаментов пневматический; медикаментов с быстроразъемным соединением; медикаментов Aeroneb Pro; медикаментов Aerogen Pro;
-редуктор: давления Alduk IV; давления Air; давления O2
-ремень для переноски;
-система для переноски аппарата ИВЛ и баллона;
-струна для нагревателя шланга 1,5 м;
-сумка для аксессуаров: боковая; фронтальная;
-тележка для аппарата ИВЛ;
-турбина;
-увлажнитель: Aquapor H300 в комплекте; F&P MR 850 в комплекте;
-устройство зарядное;
-фильтр окружающего воздуха;
-шланг дыхательный силиконовый многоразовый: Oxylog VE300, 150; Oxylog VE300; педиатрический 1,0 м; педиатрический, 14 см, разъем 10 мм/10 мм; педиатрический, 28 см, разъем 10 мм/10 мм; педиатрический, 35 см; педиатрический, 50 см; педиатрический, 60 см, разъем 10 мм/10 мм; педиатрический, 40 см, разъем 10 мм/22 мм; педиатрический, 60 см, разъем 10 мм/22 мм; педиатрический, 1,1 м, разъем 10 мм/22 мм; педиатрический, 1,1 м, разъем 22 мм/22 мм; взрослый, 35 см, разъем 22 мм/22 мм; взрослый, 60 см, разъем 22 мм/22 мм; взрослый, 1,5 м, разъем 22 мм/22; взрослый, 1,1 м, разъем 22 мм/22 мм;
-шланг для подачи медгазов: AIR: 0,9 м, 1,5 м, 3,0 м, 5,0 м; O2: 0,9 м, 1,5 м, 3,0 м, 5,0 м
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-01-13 02:00:03
Срок действия
-