Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120812/7.006-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Установки стоматологические с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Cefla S.C., ИТАЛИЯ
Адрес: Via Selice Provinciale N. 23/a 40026- Imola (BO), Italy
Производственная площадка
CEFLA S.C., ИТАЛИЯ. Адрес: VIA SELICE PROVINCIALE N. 23/A IMOLA(BO)
Заявитель
Cefla S.C., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111968
Рег. номер товара
Мт-7.120812/7.006-2112
Состав
-- держатель подноса для инструментов, крепление на столик врача;
- держатель подноса для инструментов, крепление на столик ассистента;
- подносы для инструментов (не более 4 штук);
- держатель монитора, односоставной;
- держатель монитора, двухсоставной;
- держатели инструментов с технологий Side-Flex, 5 штук;
- шнур апекслокатора с держателем файлов и электродом пациента;
- модуль помпы перистальтической для ирригации;
- клапан электропневматический для модуля аспирации;
- клапан электропневматический для сухой линии;
- клапан дренажный для водяной линии;
- канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA);
- реле контрольное к мотору слюноотсоса;
- макролинза для интраоральной камеры;
- чехол защитный для кресла;
- магистраль слюноотсоса гидравлического;
- подушка для периодонтических манипуляций;
- лицензия Di.V.A virtual assistant на 1 год, активируемая онлайн;
- лицензия Di.V.A virtual assistant на 3 года, активируемая онлайн;
- лицензия Di.V.A virtual assistant на 4 года, активируемая онлайн;
- лицензия Di.V.A virtual assistant на 5 лет, активируемая онлайн;
- держатель дополнительного инструмента для столика врача;
- бутыль для модуля SANASPRAY, дополнительная;
- подушка для детей на кресло стоматологическое.
- сепаратор хирургический CATTANI, встраиваемый, при необходимости;
- сепаратор амальгамы гравитационный CATTANI, встраиваемый, при необходимости;
- модуль BIOSTER для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый, при необходимости;
- модуль BIOSTER совмещённый с модулем W.H.E., для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый, при необходимости;
- модуль подачи и дезинфекции воды W.H.E. (Water Hygienization Equipment), встраиваемый, при необходимости;
- модуль промывки шлангов IWFC, встраиваемый, при необходимости;
- модуль SANASPRAY для подачи растворов к инструментам, встраиваемый, при необходимости;
- модуль аспирационный DURR для сухих линий, встраиваемый, при необходимости;
- модуль аспирационный DURR с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый, при необходимости;
- модуль аспирационный DURR с клапаном, встраиваемый, при необходимости;
- модуль аспирационный METASYS с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый, при необходимости;
- разъем для подключения инструментов с соединителем типа Midwest с фиброоптикой;
- разъем «быстрое соединение» для турбинных наконечников;
- разъем для подключения турбинного наконечника;
- скалеры u-PZ6, u-PZ7, u-PZ8;
- устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями;
- набор для подключения устройства ZEN-X в составе: плата электронная, кабель соединительный, при необходимости;
- микромоторы i-MMs, i-MMr, i-MMr L;
- лампа фотополимеризационная T-LED для столика врача, при необходимости;
- видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами «C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA»;
- набор для подключения видеокамеры интаоральной в составе: плата электронная, кабель соединительный, при необходимости;
стул врача-стоматолога, варианты исполнения S7, S8, S9:
- стул врача, со спинкой (при необходимости);
- стул врача, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости);
- стул врача эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости);
стул ассистента стоматолога, варианты исполнения S7, S8, S9:
- стул ассистента (при необходимости);
- стул ассистента эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости);
- стул ассистента, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости);
- монитор медицинский Barco, диагональ 22”;
- монитор медицинский Barco с сенсорным экраном, диагональ 22” (при необходимости);
- кабель HDMI для монитора;
- консоль для монитора;
- консоль для монитора двухсоставная (при необходимости);
- видеокамера интраоральная HD для столика врача (при необходимости);
- кабель для подключения к внешнему монитору и компьютеру (при необходимости)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-05-26 02:13:22
Срок действия
2027-05-26 02:13:22