Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120812-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Установки стоматологические с принадлежностями: установка стоматологическая ANTHOS, модель A3 PLUS
Производитель
Cefla S.C., ИТАЛИЯ
Адрес: Via Selice Provinciale N. 23/a 40026- Imola (BO), Italy
Производственная площадка
CEFLA S.C., ИТАЛИЯ. Адрес: VIA SELICE PROVINCIALE N. 23/A IMOLA(BO)
Заявитель
Cefla S.C., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111968
Рег. номер товара
Мт-7.120812-2112
Состав
в составе:
гидроблок установки в сборе:
- чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением;
- чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением, при необходимости;
- чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением, при необходимости;
- чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением, при необходимости;
- устройство подачи воды в стакан;
- модуль подачи и дезинфекции воды S.H.S. (Simplified Hygienization System), встраиваемый, при необходимости;
- модуль “FLUSHING” для промывки трубок подачи воды, встраиваемый, при необходимости;
- сепаратор хирургический CATTANI, встраиваемый, при необходимости;
- сепаратор амальгамы гравитационный CATTANI, встраиваемый, при необходимости;
- модуль BIOSTER для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый, при необходимости;
- модуль BIOSTER совмещённый с модулем W.H.E., для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый, при необходимости;
- модуль подачи и дезинфекции воды W.H.E. (Water Hygienization Equipment), встраиваемый, при необходимости;
- модуль промывки шлангов IWFC, встраиваемый, при необходимости;
- модуль SANASPRAY для подачи растворов к инструментам, встраиваемый, при необходимости;
- модуль аспирационный DURR для сухих линий, встраиваемый, при необходимости;
- модуль аспирационный DURR с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый, при необходимости;
- модуль аспирационный DURR с клапаном, встраиваемый, при необходимости;
- модуль аспирационный METASYS с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый, при необходимости;
- блок промывки для модуля DURR, встраиваемый, при необходимости;
- блок подключения воды/воздуха с манометром, встраиваемый, при необходимости;
столик врача-стоматолога, исполнение CONTINENTAL/INTERNATIONAL (верхняя подача инструментов), в сборе:
- кронштейн ориентируемый;
- кронштейн самобалансируемый;
- держатель подноса для инструментов;
- пульт управления кнопочный;
- пульт управления сенсорный, при необходимости;
- шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой;
- шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, прямой, при необходимости;
- шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, изогнутый, при необходимости;
- шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой с фиброоптикой, при необходимости;
- шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета, при необходимости;
- разъем для подключения инструментов с соединителем типа Midwest с фиброоптикой;
- разъем «быстрое соединение» для турбинных наконечников;
- разъем для подключения турбинного наконечника;
- скалеры u-PZ6, u-PZ7, u-PZ8;
- устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями;
- набор для подключения устройства ZEN-X в составе: плата электронная, кабель соединительный, при необходимости;
- микромоторы i-MMs, i-MMr, i-MMr L;
- лампа фотополимеризационная T-LED для столика врача, при необходимости;
- видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами «C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA»;
- набор для подключения видеокамеры интаоральной в составе: плата электронная, кабель соединительный, при необходимости;
- наконечник турбинный модели: Silent Power Evo 2, Silent Power Evo 2L, Silent Power Evo 4L, Silent Power Evo 4LK, Silent Power Evo Miniature, Silent Power Evo Miniature K;
столик ассистента PRO 01/PRO 02 на 4 инструмента, в сборе:
- панель управления кнопочная;
- кронштейн столика;
- канюля аспирационная, большая;
- канюля аспирационная, малая;
- слюноотсос гидравлический;
- держатель для подключения третьей канюли, при необходимости.
- набор для подключения видеокамеры интаоральной в составе: плата электронная, кабель соединительный, при необходимости;
кресло стоматологическое ANTHOS A1.3, в сборе:
- подголовник универсальный, с ручной блокировкой;
- подголовник ATLAXIS 3 с пневматической блокировкой, при необходимости;
- подлокотник подвижный, при необходимости;
- подставка предохранительная;
- обивка для кресла (Тип Standard или Memory Foam);
лампа стоматологическая Venus Plus:
- лампа стоматологическая c возможностью крепления на установку (при необходимости);
- лампа стоматологическая c возможностью крепления на монитор (при необходимости);
- экран защитный для лампы стоматологической (при необходимости);
стул врача-стоматолога, варианты исполнения S7, S8, S9:
- стул врача, со спинкой (при необходимости);
- стул врача, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости);
- стул врача эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости);
стул ассистента стоматолога, варианты исполнения S7, S8, S9:
- стул ассистента (при необходимости);
- стул ассистента эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости);
- стул ассистента, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости);
- вставка для увеличения высоты стула;
модуль мультимедиа:
- монитор медицинский Barco, диагональ 22” (при необходимости);
- монитор медицинский Barco с сенсорным экраном, диагональ 22” (при необходимости);
- мультимедиа кабели HDMI для монитора - 2 шт.;
- кабель для подключения к внешнему монитору и компьютеру (при необходимости);
- консоль для монитора;
- консоль для монитора двухсоставная (при необходимости);
- видеокамера интраоральная HD для столика врача (при необходимости);
- блок питания для монитора (при необходимости);
блок управления установкой, напольный:
- блок управления установкой ножной многофункциональный, с джойстиком, с кабелем подключения (при необходимости);
- педаль управления перемещением кресла, с джойстиком (при необходимости);
- педаль управления перемещением кресла, с джойстиком (при необходимости);
- педаль управления перемещением кресла, многофункциональная, беспроводная (при необходимости)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-05-26 02:13:22
Срок действия
2027-05-26 02:13:22