Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120810/7.006-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы системной гемодинамики с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности:
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.111500
Рег. номер товара
Мт-7.120810/7.006-2112
Состав
- блок основной ePM 10;
- блок основной ePM 12;
- блок основной ePM 15;
- блок основной ePM 10M;
- блок основной ePM 12M;
- термопринтер встроенный;
- дисплей;
- дисплей сенсорный вспомогательный внешний;
- модуль ЭКГ;
- модуль SpO2 Mindray;
- модуль SpO2 Nellcor;
- модуль SpO2 Masimo;
- модуль измерения температуры;
- модуль респираторной механики;
- модуль измерения НИАД;
- модуль измерения ИАД;
- модуль измерения сердечного выброса;
- модуль измерения CO2 по технологии Microstream;
- модуль измерения CO2 в основном потоке;
- модуль измерения CO2 в боковом потоке;
- модуль измерения CO2 и О2 в боковом потоке;
- AG-1 модуль мониторинга АГ;
- AG-2 модуль мониторинга АГ + О2 +BIS;
- AG-3 модуль мониторинга АГ + О2;
- AG-4 модуль мониторинга АГ +BIS;
- модуль BIS;
- модуль PICCO;
- модуль мультигазового анализа MULTI-GAS с набором принадлежностей (взрослые/дети/новорожденные);
- модуль электроэнцефалографии;
- стойка поворотная T5;
- стойка передвижная с адаптером А;
- комплект лотка для тележки T5;
- адаптер для кронштейна серии GCX VHM/M;
- кронштейн поворотный серии GCX M (30,48 см) с переходной пластиной;
- кронштейн 12” поворотный серии GCX M с адаптером В;
- стойка поворотная iPM/iMEC;
- комплект лотка для тележки iPM/iMEC;
- кронштейн настенный iPM/iMEC;
- стойка новая Value VS600/VS900;
- комплект корзины без рукоятки;
- зажим на перила кровати;
- стойки поворотные N12 (с адаптером iPM/iMEC);
- крючок для крепления монитора на перила кровати;
- DA8K-10-14454 шнур питания, Европа
- аккумулятор литий-ионный, 10,95 В, 2600 мА.ч, LI13I001A;
- аккумулятор литий-ионный, 10,95 В, 4500 мА.ч, LI23S002A;
- аккумулятор литий-ионный интеллектуальный, 10,8 В, 5600 мА.ч, LI23I003A;
- USB-флеш-накопитель, 4 ГБ, USB2.0;
- USB-флеш-накопитель, 8 ГБ, USB2.0;
- диск 32 ГБ, USB3.0;
- принтер HP LaserJet;
- сканер одномерных штрихкодов;
- сканер двумерных штрихкодов, HS-1M, JADAK;
- сканер двумерных штрихкодов, HS-1R, JADAK;
- пульт дистанционного управления;
- пакет вывода данных BeneView;
- оригинальный CD-диск клинической оценки;
- кабель для системы вызова медсестры;
- кабель аналогового выхода;
- кабель синхронизации;
- кабель для последовательного порта;
- кабель заземления эквипотенциальный, Т5/Т8;
- бумага для термопринтера, 50 мм*20 м;
- трубка для защиты кабеля, 20 см и 40 см;
-лента клейкая для принадлежностей.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-03-18 02:07:17
Срок действия
2027-03-18 02:07:17