Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120796-2111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
1. Система для фототерапии BiliLux кт. № MU20100.
Количество: 1 комплект.
Производитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969
Производственная площадка
Derungs Licht AG, ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Hofmattstrasse 12 Gossau, Sankt Gallen, 9200
Заявитель
Draeger Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111044
Рег. номер товара
Мт-7.120796-2111
Состав
в составе:
-лампа светодиодная для фототерапии BiliLux – 15 шт.;
-блок BiliLux - 2 шт.;
-датчик для для чрескожной детекции JM-105 - 4 шт.;
-держатель кабеля для штанги тележки - 15 шт.;
-набор, шарнирный рельс GCX - 15 шт.;
-покрывало защитное BiliLux - 15 шт.;
-рычаг пружинный BiliLux – 15 шт.;
-маска для фототерапии Eyemax 2, одноразовая, микро, (20 шт/уп), 3 упаковки;
-маска для фототерапии Eyemax 2, одноразовая, для недоношенных пациентов, (20 шт/уп), 3 упаковки;
-маска для фототерапии Eyemax 2, одноразовая, стандартная, (20 шт/уп), 3 упаковки;
-USB карта – 5 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поставляемая в ограниченном количестве для ГУ "Республиканский научно-практический центр "Мать и дитя" в целях выполнения международных программ в области здравоохранения.
Дата регистрации
2021-11-30 02:00:46
Срок действия
-