Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120792-2111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплекс для восстановления двигательных функций с биологической обратной связью: роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Bambini», ТУ 32.50.50-003-14576169-2019: принадлежности:
Производитель
ООО ЭкзоАтлет, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 119121, г. Москва, 1-й Тружеников пер. д. 15, оф. 1
Производственная площадка
ООО ЭкзоАтлет, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 140108, Московская область, г. Раменское, ул. Михалевича, д.49
Заявитель
ООО ЭкзоАтлет, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111765
Рег. номер товара
Мт-7.120792-2111
Состав
- Роллатор для экзотренировок с возможностью установки планшетного компьютера встраиваемого;
- Устройство зарядное для аккумулятора экзоскелета;
- Сидение для экзотренировок;
- Зеркало для экзотренировок;
- Комплект туторов для экзотренировок, в составе: тутор левый – не более 10 шт.; тутор правый – не более 10 шт.;
- Электропривод отведения/приведения ноги;
- Комплект с тензометрическими датчиками для голенных и бедренных креплений – не более 10 шт.;
- Комплект крепления стопы для пациентов с разной длиной ног: крепление стопы левое или правое с компенсацией – не более 6 шт.; вкладыши в крепление стопы левое или правое с компенсацией – не более 10 шт.;
- Коробка для аксессуаров экзоскелета;
- Кейс с инструментом и крепежом: ключ Т10 / Т20 / Т30 / - не более 4 шт.; винты DIN 965 M5 - не более 8 шт.; винты DIN 965 M6 - не более 8 шт.; винты DIN 912 M5 - не более 8 шт.; винты DIN 912 M6 - не более 8 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:05:27
Срок действия
2027-04-22 02:05:27