Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120789-2111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплекс для восстановления двигательных функций с биологической обратной связью: роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Bambini», ТУ 32.50.50-003-14576169-2019, в варианте исполнения: ExoAtlet® Bambini (S)
Производитель
ООО ЭкзоАтлет, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 119121, г. Москва, 1-й Тружеников пер. д. 15, оф. 1
Производственная площадка
ООО ЭкзоАтлет, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 140108, Московская область, г. Раменское, ул. Михалевича, д.49
Заявитель
ООО ЭкзоАтлет, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111765
Рег. номер товара
Мт-7.120789-2111
Состав
в составе:
- Корпус экзоскелета размера S;
- Аккумулятор съемный – не более 2 шт.;
- Устройство зарядное для экзоскелета;
- Костыль локтевой – не более 3 шт.;
- Пульт управления беспроводной;
- Устройство зарядное для пульта управления беспроводного;
- Компьютер планшетный встраиваемый с программным обеспечением
ExoAtlet® Bambini, версии 1.х.х.;
- Комплект креплений: крепление бедренное левое и правое с возможностью установки тензометрических датчиков – не более 3шт.; крепление голенное левое и правое с возможностью установки тензометрических датчиков – не более 2 шт.; крепление стопы левое и правое – не более 3шт.;
- Комплект вкладышей: вкладыш креплений – не более 16 шт.; вкладыш боковой – не более 4 шт.; накладка корсета фиксирующая – не более 3 шт.;
- Коробка с ложементом – не более 2 шт.;
- Модуль электростимуляции встраиваемый.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:05:27
Срок действия
2027-04-22 02:05:27