Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120778/7.004-2111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы магнитно-резонансной томографии с принадлежностями: принадлежности к системе магнитно-резонансной томографии OpenMark 5000:
Производитель
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108
Производственная площадка
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108
Заявитель
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.111779/2312
Рег. номер товара
Мт-7.120778/7.004-2111
Состав
- программное обеспечение (ПО) для работы с APEX;
- магнит с блоком контроля температуры, открытый тип, сила магнита: 0,51 Тесла;
- стол для пациента;
- катушка градиентная;
- катушка резонансной частоты (РЧ) передающая;
- приемные радиочастотные катушки: для головная; шейная; для тела
(14 дюймов; 17 дюймов; 20 дюймов); коленная; плечевая; для щиколотки; для запястья; маммографическая;
- спектрометр;
- усилитель градиента;
- градиентный источник питания;
- усилитель резонансной частоты;
- PDU (трехфазный изолированный источник питания);
- шкаф настройки;
- консоль управления (включая хост-компьютер, дисплей, систему внутренней связи);
- компьютер;
- монитор;
- клавиатура и мышь;
- источник бесперебойного питания;
- блок распределения питания;
- шкаф для электронных компонентов;
- клетка Фарадея;
- приложения ПО расширенные: спиновое эхо (SE 2D/3D); двойное эхо (DE); двойное спиновое эхо (DSE); мульти-эхо-мульти-срез (MSME); быстрое спиновое эхо (FSE 2D/3D); быстрое восстановление быстрого спинового эха (FRFSE); однократное быстрое спин-эхо (SSFSE 2D/3D); многократное быстрое спин-эхо (MSFSE); последовательность инверсия-восстановление (IR); инверсия-восстановление спин-эхо (IRSE); инверсия-восстановление быстрое спин-эхо (IRFSE); короткая последовательность инверсия-восстановление времени тау (STIR); визуализация разделения жир-вода (DIXON); быстрая последовательность инверсия-восстановление (FIR); инверсия-восстановление с ослаблением сигнала от жидкости (FLAIR); инверсия-восстановление с ослаблением сигнала от утяжеленной жидкости Т2 (T2-FLAIR); инверсия-восстановление с ослаблением сигнала от утяжеленной жидкости Т1 (T1-FLAIR); градиент-восстановленное эхо (GRE 2D/3D); двойное градиентное эхо (DGRE); быстрое градиентное эхо (FGRE 2D/3D); градиентное эхо при стационарной прецессии (SSPGRE); градиентное эхо при быстрой стационарной прецессии (TureFISP); магнитно-резонансная ангиография (TOF 2D/3D); диффузно-взвешенное изображение А-режима (LSDW); диффузно-взвешенное изображение спин-эха (DWISE); эхо-планарное изображение (EPI); изображение Proppeller; автоматическая РЧ-коррекция; автоматическая синхронизация по частоте; автоматическая регулировка усиления; автоматический поиск катушки; автоматическая коррекция фазы; автоматическое шиммирование линейной компенсации; предварительная настройка схемы сканирования и выбор способов; трехмерное сканирование позиционирования GRSCOUT; трехмерное 3-срезное быстрое сканирование позиционирования; трехмерное 9-срезное быстрое сканирование позиционирования; многократные группы произвольного позиционирования; серийное изображение (последовательность сканирования, ожидающая в очереди); интервальное сканирование; изображение со смещением; визуализация прямоугольной видимой зоны; произвольное сканирование срезов; частичный сбор; частичное эхо; эхо-обмен; оптимизация полученной полосы пропускания; опциональная технология градиента фазового кодирования; технология получения изображений в кодировке эллипса; технология параллельного получения; технология компенсации потока; технология многосрезового и многоуглового предварительного насыщения; технология предварительно насыщенного автоматического отслеживания; технология усиления контрастности изображения за счет переноса намагниченности (МТС); оптимизированная технология ненасыщенного возбуждения со смещением относительно оси (TONE); технология визуализации задержки дыхания; технология синхронизации с дыхательными движениями; подавление артефактов движения; технология подавления помех от металлических объектов; технология дискретизации с уменьшением шага; технология направления фазового кодирования с защитой от наматывания; технология направления среза с защитой от наматывания; магнитно-резонансная панкреатохоларингография (MRCP 2D/3D); магнитно-резонансная урография (MRU 2D/3D); магнитно-резонансная миелография (MRM 2D/3D); сверхбыстрая визуализация воды; проекция максимальной интенсивности; проекция минимальной интенсивности; многоплоскостное переформатирование; фильтрация изображений в режиме реального времени; последующая обработка данных в режиме реального времени; расширенная обработка данных.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:11:55
Срок действия
2027-04-22 02:11:55