Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120771-2111

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Комплексы/ системы для получения и обработки рентгеновских изображений: система компьютерной рентгенографии: модель CR 10-X

Производитель

Agfa NV, БЕЛЬГИЯ Адрес: Septestraat 27, 2640 Mortsel

Производственная площадка

Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Max-Planck-Str. 1, 82380, PeiβenbergAgfa-Gevaert HealthCare GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Bürgermeister-Götz-Str. 10, 86529 SchrobenhausenAgfa (Wuxi) Imaging Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 1 Workshop, 115# Plot, National Hi-Tech Industrial Development Zone Wuxi , Jiangsu, 214028

Заявитель

Agfa NV, БЕЛЬГИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111068

Рег. номер товара

Мт-7.120771-2111

Состав

в составе: - дигитайзер CR 10-X; - планшет идентифицирующий ID Tablet; - кассетоприемник для кассет CR для снимков больших участков скелета; - решетка противорассеивающая; - подъемное устройство CR EasyLift; - кассета с сигнальной пластиной CR MD 1.0 General Set 24x30; - кассета с сигнальной пластиной CR MD 1.0 General Set 35x43; - кассета CR MD 1.0 General Cassette 24x30; - кассета CR MD 1.0 General Cassette 35x43; - сигнальная пластина CR MD 1.0 General Plate 24x30; - сигнальная пластина CR MD 1.0 General Plate 35x43; - адаптер для кассеты CR MD 1.0 Cassette Adapter; - мобильный комплект Mobile Kit for CR 10-X; - программное обеспечение NX Premium-EL; - программное обеспечение NX Enterprise Mammo; - программное обеспечение NX Optiview SW; - программное обеспечение NX Precision Tool SW; - программное обеспечение NX RIS Connectivity; - программное обеспечение NX Quality Assurance SW; - программное обеспечение NX Full Leg Full Spine; - программное обеспечение NX Pediatric; - программное обеспечение NX 3.0 Features License; - программное обеспечение NX Mammo/Mixed Use; - программное обеспечение NX MUSICA 3; - программное обеспечение NX MUSICA 3+; - рабочая станция модальности NX (в составе: программное обеспечение, персональный компьютер, монитор, источник бесперебойного питания)

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-12-13 02:05:27

Срок действия

2026-12-13 02:05:27