Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120753/7.013-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электронейромиограф трехканальный с функцией исследования вызванных потенциалов мозга и встроенной клавиатурой "Лайтбокс" по ТУ 26.60.12-034-13218158-2019 с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113084
Рег. номер товара
Мт-7.120753/7.013-2203
Состав
- кабель USB AA-B;
- штатив настольный (малый) в сборе «ШНМ-1Н»;
- держатель электронного блока;
- электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый);
- электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (к-т 8 шт.) (в составе: белый (1м), зеленый (1м), красный (1м), черный (1м), желтый (1м), синий (1м), коричневый (1м), фиолетовый (1м));
- электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий;
- электрод заземляющий с кабелем отведения (малый), в том числе заземляющий кабель отведения;
- электрод заземляющий с кабелем отведения (средний), в том числе заземляющий кабель отведения;
- электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый), в том числе средство крепления;
- электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (детский), в том числе средство крепления;
- электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием, в том числе кабель отведения;
- адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touchproof (черный);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touchproof (красный);
- объединитель однополярных гнезд;
- кнопка регистрации реакции пациента (с разъемом 2.5 стерео);
- кнопка регистрации реакции пациента (с разъемом USB);
- блок педального управления (с разъемом 2.5 стерео);
- блок педального управления (с разъемом USB);
- аудиовидеостимулятор;
- токовый стимулятор;
- клавиатура функциональная «КФ-02»;
- клавиатура функциональная «КФ-01»;
- штатив настольный (большой) в сборе «ШН-1Н»;
- молоток неврологический;
- концентратор USB внешний «КМ-7-2»;
- блок гальванической развязки синхросигналов;
- адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения;
- видеокарта двухмониторная;
- колонка звуковая;
- электрод многоразовый концентрический игольчатый;
- стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом;
- слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» (разъем 3.5 сте-рео);
- слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» (разъем 2х6.3 мо-но);
- слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» изолированные (разъем 2х6.3 моно);
- слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» изолированные (разъем 3.5 стерео);
- слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «HDA-280»;
- телефоны аудиометрические внутриушные ER-3C-10;
- переходник к телефонам аудиометрическим;
- зрительный стимулятор (светодиодные очки);
- адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора;
- адаптер паттерн-стимулятора (16:9);
- разветвитель гнезда для подключения видеостимуляторов;
- электрод заземляющий с кабелем отведения (большой), в том числе заземляющий кабель отведения;
- электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий;
- электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touchproof (зеленый);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», DIN240;
- кабель USB type C- USB B (2.0);
- кабель USB А-В с фильтрами (1,8 м);
- датчик температуры USB;
- кабель отведения для канала ЭКГ;
- стол-тележка «СТ-3/Р»;
- электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность;
- сетевой развязывающий трансформатор «ТМ-630»;
- преобразователь сетевого интерфейса;
- удлинитель SVGA;
- динамометр кистевой;
- тонометр механический;
- манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы;
- рулетка;
- монитор LCD для паттерн-стимуляции, наличие крепления VESA, разрешение экрана не менее 1920*1080, диагональ экрана 19” и более, встроенный блок питания.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-01-03 02:14:05
Срок действия
-