Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120753/7.012-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Электронейромиограф трехканальный с функцией исследования вызванных потенциалов мозга и встроенной клавиатурой "Лайтбокс" по ТУ 26.60.12-034-13218158-2019 с принадлежностями и расходными материалами
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113084
Рег. номер товара
Мт-7.120753/7.012-2203
Состав
в составе:
- электронный блок «Лайтбокс»;
- кабель USB AA-B – 5 шт.;
- штатив настольный (малый) в сборе «ШНМ-1Н» - 3 шт.;
- держатель электронного блока – 5 шт.;
- электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый) – 100 шт.;
- электрод ВП чашечковый с кабелем отведения (к-т 8 шт.) (в составе: белый (1 м), зеленый (1м), красный (1м), черный (1м), желтый (1м), синий (1м), коричневый (1м), фиолетовый (1м)) – 100 шт.;
- электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий – 100 шт.;
- электрод заземляющий с кабелем отведения (малый), в том числе заземляющий кабель отведения – 100 шт.;
- электрод заземляющий с кабелем отведения (средний), в том числе заземляющий кабель отведения – 100 шт.;
- электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (взрослый), в том числе средство крепления – 100 шт.;
- электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (детский), в том числе средство крепления – 100 шт.;
- электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием, в том числе кабель отведения – 100 шт.;
- адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов – 20 шт.;
- электрод одноразовый концентрический игольчатый – 1000 шт;
- одноразовый поверхностный отводящий электрод, самоклеящийся, тип коннектора «крокодил» – 1000 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (черный) – 20 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (красный) – 20 шт.;
- объединитель однополярных гнезд – 20 шт.;
- кнопка регистрации реакции пациента (с разъемом 2.5 стерео) – 3 шт.;
- кнопка регистрации реакции пациента (с разъемом USB) – 3 шт.;
- блок педального управления (с разъемом 2.5 стерео) – 3 шт.;
- блок педального управления (с разъемом USB) – 3 шт.;
- аудиовидеостимулятор – 3 шт.;
- токовый стимулятор – 3 шт.;
- клавиатура функциональная «КФ-02» – 3 шт.;
- клавиатура функциональная «КФ-01» - 3 шт.;
- штатив настольный (большой) в сборе «ШН-1Н» - 3 шт.;
- молоток неврологический – 3 шт.;
- концентратор USB внешний «КМ-7-2» - 5 шт.;
- блок гальванической развязки синхросигналов – 10 шт.;
- адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения – 5 шт.;
- видеокарта двухмониторная – 2 шт.;
- колонка звуковая – 2 шт.;
- электрод многоразовый концентрический игольчатый - 100 шт.;
- стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом – 3 шт.;
- слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» (разъем 3.5 стерео) – 3 шт.;
- слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» (разъем 2х6.3 моно) – 3 шт.;
- слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» изолированные (разъем 2х6.3 моно) – 3 шт.;
- слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39» изолированные (разъем 3.5 стерео) – 3 шт.;
- слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «HDA-280» - 3 шт.;
- телефоны аудиометрические внутриушные ER-3C-10 – 3 шт.;
- переходник к телефонам аудиометрическим – 10 шт.;
- зрительный стимулятор (светодиодные очки) – 5 шт.;
- адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора – 5 шт.;
- адаптер паттерн-стимулятора (16:9) – 5 шт.;
- разветвитель гнезда для подключения видеостимуляторов – 5 шт.;
- электрод заземляющий с кабелем отведения (большой), в том числе заземляющий кабель отведения – 100 шт.;
- электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий – 100 шт.;
- электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) – 100 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (зеленый) – 100 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», DIN240 – 100 шт.;
- кабель USB type C- USB B (2.0) – 3 шт.;
- кабель USB А-В с фильтрами (1,8 м) – 3 шт.;
- датчик температуры USB – 3 шт.;
- кабель отведения для канала ЭКГ – 10 шт.;
- стол-тележка «СТ-3/Р» - 2 шт.;
- электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность – 20 шт.;
- сетевой развязывающий трансформатор «ТМ-630»;
- преобразователь сетевого интерфейса – 5 шт.;
- удлинитель SVGA – 5 шт.;
- динамометр кистевой – 5 шт.;
- тонометр механический – 5 шт.;
- манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы – 5 шт.;
- мундштук для проведения пробы Вальсальвы – 1000 шт.;
- рулетка – 5 шт.;
- маркер – 5 шт.;
- медицинский пластырь – 100 шт.;
- гель электродный контактный – 20 шт.;
- паста электродная клеящая – 20 шт.;
- паста абразивная – 20 шт.;
- установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» - 2 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ЭМГ» - 2 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ОП» - 2 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ВП» - 2 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ВРС» - 2 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ВКСП» - 2 шт.;
- монитор LCD для паттерн-стимуляции, наличие крепления VESA, разрешение экрана не менее 1920*1080, диагональ экрана 19” и более, встроенный блок питания – 2 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-01-03 02:14:05
Срок действия
-