Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120753/7.009-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплекс компьютерный нейрофизиологический для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерный электронейромиограф) "Скайбокс" по ТУ 26.60.12-065-13218158-2017 с принадлежностями и расходными материалами
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112675
Рег. номер товара
Мт-7.120753/7.009-2202
Состав
в составе:
- электронный блок «Скайбокс»;
- стойка напольная «СН-12»;
- крепление настольное;
- кнопка регистрации реакции пациента;
- сетевой разветвляющий трансформатор «ТМ-630М»;
- блок педального управления;
- электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием «ЭПП-1», в том числе кабель отведения – 2 шт.;
- электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием (детский) «ЭП-1», в том числе средство крепления;
- электрод поверхностный отводящий с постоянным межэлектродным расстоянием(взрослый) «ЭП-2», в том числе средство крепления;
- электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий «ЭСО-2»;
- электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляю-щий кабель отведения;
- электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения;
- электрод многоразовый концентрический игольчатый «D1216» (20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм) – 2 шт.;
- электрод одноразовый концентрический игольчатый «В50600» (37 мм, 25 мм, 25 мм, 50 мм, 75 мм) – 25 шт.;
- адаптер для подключения концентрических игольчатых электродов «D60451» - 2 шт.;
- электрод одноразовый поверхностный отводящий F 3001 – 100 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (черный), 20 см;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (красный), 20 см;
- электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 11 шт.)(в составе: белый (1м), зеленый (1м) – 2 шт., красный (1 м ) – 2 шт., черный (1 м.) – 2 шт., желтый (1 м),синий (1м), коричневый (1 м), фиолетовый (1 м));
- электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» - 11 шт.;
- электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «С1234» - 11 шт.;
- объединитель однополярных гнезд – 2 шт.;
- зрительный стимулятор (светодиодные очки);
- монитор (для паттерн-стимуляции);
- слуховой стимулятор «TDH-39» (аудиометрические наушники);
- электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2»;
- стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом «Скат» (в составе: блок стимулятора, стержень контактный – 2 шт);
- адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора;
- колонка звуковая для прослушивания ЭМГ – 2 шт.;
- рулетка измерительная, 1м.;
- маркер;
- медицинский пластырь;
- гель электродный контактный;
- паста электродная контактная;
- паста абразивная;
- установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» (в составе: накопи-тель USB, флешпак);
- лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ВП»;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ЭМГ»;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ОП»;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-МВП.NET» с доп. модулем «Нейро-МВП.NET/ЭРГ»;
- штатив настольный (малый) в сборе «ШНМ-2Н»;
- молоток неврологический;
- адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения;
- видеокарта двухмониторная;
- электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3»;
-электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцо) узкий «ЭСО-1»;
- электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) «ЭС-1»;
- электрод токовый стимулирующий вилочковый (детский) «ЭСТ-1»;
- электрод токовый стимулирующий вилочковый (взрослый) «ЭСТ-2»;
- адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», DIN240;
- датчик температуры USB;
- электрод роговичный «петелька» - 25 шт.;
- электрод роговичный «крючок» - 5 шт.;
- адаптер для подключения роговичного электрода – 2 шт.;
- электрод ЭЭГ ушной – 2 шт.;
- кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ – 2 шт.;
- опора лобно-подбородная;
- набор зрительных стимуляторов «световые карандаши» (красный, синий, зеленый, белый);
- мини-ганцфельд-стимулятор;
- штатив настольный в сборе для световых карандашей и мини-ганцфельд-стимулятора;
- преобразователь сетевого интерфейса LAN-LAN;
- концентратор USB внешний «КМ-7-2» (в составе: блок электронный «КМ-7-2», ка-бель USB (A-B), кабель сетевой СЕЕ 7/7 – IEC С13)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-26 02:05:27
Срок действия
-