Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120753/7.007-2110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система нейрофизиологическая ТУ 26.60.12-091-13218158-2018 с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности:
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112162
Рег. номер товара
Мт-7.120753/7.007-2110
Состав
- стойка напольная «СН-3»;
- стойка напольная «СН-14»;
- стойка напольная «СН-8»;
- крепление к стойке;
- штатив настольный в сборе «ШН-1Н»;
- крепление к штативу;
- фотостимулятор «ФС-1»;
- штатив настольный;
- штатив настольный «ШН-5»;
- фотостимулятор светодиодный «ФС-2» (в составе: блок фотостимулятора светодиод-ного, стойка напольная СН-7, кронштейн);
- фотостимулятор светодиодный на штативе «ФС-3»;
- блок пациента «Нейрон-Спектр-БП/ПСГ» (в составе: блок электронный «Нейрон-Спектр-БП/ПСГ»);
-кабель связи БП/ПСГ «К-65»;
- кабель связи БП/ПСГ «К-63/64»;
- ремень наплечный;
- блок звукового стимулятора;
- кнопка регистрации реакции пациента;
- кабель USB (A В);
- кабель стереофонический;
- гарнитура компьютерная;
- электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», белый (1м);
- электрод многоразовый чашечковый с кабелем отведения «С1234»;
- электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения;
- шлем для крепления электродов ЭЭГ (34-42);
- шлем для крепления электродов ЭЭГ (32-38);
- шлем для крепления электродов ЭЭГ (54-62);
- шлем для крепления электродов ЭЭГ (48-54);
- шлем для крепления электродов ЭЭГ (42-48);
- система электродная электроэнцефалографическая;
- шапочка для снятия энцефалограммы (19-канальной ЭЭГ) (46-50 (XSM), 50-54 (SM), 54-58 (M), 58-62 (L), 34-38,38-42, 42-46 (детские));
- ремешок крепление для электродной шапочки (46-50 (XSM), 50-54 (SM), 54-58 (M), 58-62 (L), детский);
- удлинитель кабеля шапочки ЭЭГ;
- специальная игла для заполнения электродов гелем;
- электроды ушные (2 шт. в упак.);
- электрод ЭЭГ мостиковый;
- электрод ЭЭГ ушной;
- кольцо фиксирующее для кабеля электрода ЭЭГ;
- чашка Петри ЧБН-2;
- рулетка измерительная (1м);
- кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ, белый (1м);
-кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ, красный (1м);
-кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ, черный (1м);
- электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность;
- кабель отведения для одного канала ЭКГ (комплект 3 шт.);
- электрод ВП чашечковый с кабелем отведения;
- электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 6 шт.) (в составе: белый (1 м),зеленый (1 м), красный (1 м), черный (1 м), желтый (1 м), синий (1 м));
- электрод многоразовый чашечковый с кабелем отведения «С1234»;
- электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП (к-т 8 шт.) (в составе: белый (1м), зеленый (1м), красный (1м), черный (1м), желтый (1м), синий (1 м), коричневый (1м), фиолетовый (1м));
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof,красный (1,5 м);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof,черный (1,5 м);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof,красный (2,5 м);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof,черный (2,5 м);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof,белый (1 м);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof,зеленый (1 м);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof,красный(1 м);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, черный (1 м);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof,желтый (1 м);
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof,синий (1 м);
- концентратор USB внешний «КМ-7-2» (в составе: блок электронный «КМ-7-2»);
-кабель USB (A В);
- кабель сетевой СЕЕ 7/7 – IEC C13;
- концентратор USB внешний «КМ-7-2» (в составе: блок электронный «КМ-7-2»);
- концентратор USB-LAN «КМ-52Е» (в составе: блок концентратора USB-LAN «КМ-52Е»);
- преобразователь сетевого интерфейса;
-блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-1»;
- блок пациента «Нейрон-Спектр-БП6» (в составе: выносной блок для коммутации электродов «Нейрон-Спектр-БП6»);
- кабель для подключения блока пациента «К-65»;
- ремешок нашейный;
- динамометр кистевой;
- тонометр механический;
- манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы;
- блок пациента «Нейромонитор»;
- объединитель однополярных гнезд;
- датчик дыхания «ДДТ-7/В-20»;
-датчик дыхания «ДДТ-7/Д-20»;
- датчик воздушного потока «ДДДп-1-05» (в составе: блок электронный «ДДДп-1-05»);
- крепление;
- переходник для канюли;
- датчик воздушного потока «ДДД-3-05» (в составе: блок электронный «ДДД-3-05»);
- датчик храпа «ДХ-1»;
- датчик храпа «ДХ-1-08»;
- датчик экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДП-4-05» с комплектом рем-ней;
-датчик индукционной экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДИ-1-05» (в составе: блок электронный «ДДИ-1-05» - 2 шт., лента фиксирующая – 2 шт., фиксатор – 2 шт., ремень индукционный – 2 шт., объединитель – 1 шт.);
- датчик положения тела «ДПТ-2-05» (в составе: блок электронный, крепление);
-датчик индукционный экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДИ-1-22» (в составе: блок электронный «ДДИ-1-22» - 2 шт., лента фиксирующая – 2 шт., фиксатор – 2 шт., индукционный ремень – 2 шт., объединитель – 1 шт.);
- датчик положения тела «ДПТ-1-20» (блок электронный, крепление);
- датчик положения тела «ДПТ-2-22» (в составе: блок электронный, крепление);
- датчик освещенности «ДО-1» (в составе: блок электронный «ДО-1», кабель USB (A B) c фильтрами);
- датчик воздушного потока «ДДД-3-20» (в составе: блок электронный «ДДД-3-20»;
- датчик воздушного потока «ДДДп-1-20» (в составе: блок электронный «ДДДп-1-20»);
- датчик экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДП-4-22» с комплектом рем-ней;
- блок пульсоксиметрический;
- датчик пульсоксиметрический SpO2 (взрослый);
- датчик пульсоксиметрический SpO2 (детский);
- видеокамера USB;
- шпилька;
- видеокамера моторизованная сетевая на креплении;
- штатив для видеокамеры с креплением;
- кабель сетевой для подключения IP-камеры;
- патч-корд;
- коммутатор сетевой;
- адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора;
- адаптер для подключения паттерн-стимулятора высокого разрешения;
- переходник;
- видеокарта с выходами для двух мониторов;
- мобильная мини-стойка;
- стол-тележка;
- поверочно-коммутационное устройство «ПКУ-ЭЭГ»;
- кабель для проверки параметров зрительного стимулятора;
- планка для крепления двух электронных блоков на штатив.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-28 02:11:36
Срок действия
2027-06-28 02:11:36