Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120753-2110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система нейрофизиологическая ТУ 26.60.12-091-13218158-2018 с принадлежностями и материалами расходными: исполнение: система нейрофизиологическая «Нейрон-Спектр-61»
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112162
Рег. номер товара
Мт-7.120753-2110
Состав
в составе:
- блок электронный «Нейрон-Спектр-61» - 2 шт.;
- штатив настольный в сборе «ШН-1Н» - 2 шт.;
- крепление к штативу – 4 шт.;
- фотостимулятор «ФС-1»
- штатив настольный – 4 шт.;
- штатив настольный «ШН-5» - 2 шт.;
- фотостимулятор светодиодный «ФС-2» (в составе: блок фотостимулятора светодиодного, стойка напольная СН-7, кронштейн);
- фотостимулятор светодиодный на штативе «ФС-3»;
- блок звукового стимулятора – 2 шт.;
- кнопка регистрации реакции пациента – 2 шт.;
- кабель USB (A - В) – 2 шт.;
- кабель стереофонический – 2 шт.;
- гарнитура компьютерная – 10 шт.;
- электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», белый (1м) – 1000 шт.;
- электрод многоразовый чашечковый с кабелем отведения «С1234» - 1000 шт.;
- электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения – 1000 шт.;
- шлем для крепления электродов ЭЭГ (34-42) – 100 шт.;
- шлем для крепления электродов ЭЭГ (32-38) – 100 шт.;
- шлем для крепления электродов ЭЭГ (54-62) – 100 шт.;
- шлем для крепления электродов ЭЭГ (48-54) – 100 шт.;
- шлем для крепления электродов ЭЭГ (42-48) – 100 шт.;
- система электродная электроэнцефалографическая – 100 шт.;
- шапочка для снятия энцефалограммы (19-канальной ЭЭГ) (46-50 (XSM), 50-54 (SM), 54-58 (M), 58-62 (L), 34-38,38-42, 42-46 (детские)) – 100 шт.;
- ремешок крепление для электродной шапочки (46-50 (XSM), 50-54 (SM), 54-58 (M), 58-62 (L), детский) – 100 шт.;
- удлинитель кабеля шапочки ЭЭГ – 100 шт.;
- специальная игла для заполнения электродов гелем – 100 шт.;
- электроды ушные (2 шт. в упак.) – 1000 шт.;
- электрод ЭЭГ мостиковый – 100 шт.;
- электрод ЭЭГ ушной – 100 шт.;
- кольцо фиксирующее для кабеля электрода ЭЭГ;
- чашка Петри ЧБН-2;
- рулетка измерительная (1м);
- кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ, белый (1м) – 1000 шт.;
- кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ, красный (1м) – 1000 шт.;
- кабель отведения для мостикового или ушного электрода ЭЭГ, черный (1м) – 1000 шт.;
- электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность – 400 шт.;
- кабель отведения для одного канала ЭКГ (комплект 3 шт.) – 50 шт.;
- электрод ВП чашечковый с кабелем отведения – 1000 шт.;
- электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (к-т 6 шт.) (в составе: белый (1 м),зеленый (1 м), красный (1 м), черный (1 м), желтый (1 м), синий (1 м)) – 100 шт.;
- электрод многоразовый чашечковый с кабелем отведения «С1234» - 1000 шт.;
- электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП (к-т 8 шт.) (в составе: белый (1м), зеленый (1м), красный (1м), черный (1м), желтый (1м), синий (1 м), коричневый (1м), фиолетовый (1м)) – 100 шт.;
- электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения «S50716» - 6000 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof,красный (1,5 м) – 1000 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof,черный (1,5 м) – 1000 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof,красный (2,5 м) – 1000 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof,черный (2,5 м) – 1000 шт.;
- электрод поверхностный отводящий одноразовый – 1000 шт.,
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof,белый (1 м) – 1000 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof,зеленый (1 м) – 1000 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof,красный(1 м) – 1000 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof, черный (1 м) – 1000 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof,желтый (1 м) – 1000 шт.;
- кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof,синий (1 м) – 1000 шт.;
- концентратор USB внешний «КМ-7-2» (в составе: блок электронный «КМ-7-2») – 3 шт.;
- кабель USB (A - В) – 3 шт.;
- кабель сетевой СЕЕ 7/7 – IEC C13 – 3 шт.;
- концентратор USB внешний «КМ-7-2» (в составе: блок электронный «КМ-7-2») – 3 шт.;
- кабель USB (A - В) – 3 шт.;
- кабель сетевой СЕЕ 7/7 – IEC C13 – 3 шт.;
- концентратор USB-LAN «КМ-52Е» (в составе: блок концентратора USB-LAN «КМ-52Е») – 3 шт.;
- кабель сетевой СЕЕ 7/7 – IEC C13 – 3 шт.;
- преобразователь сетевого интерфейса – 3 шт;
- блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-1» - 2 шт.;
- блок пациента «Нейрон-Спектр-БП6» (в составе: выносной блок для коммутации электродов «Нейрон-Спектр-БП6») – 2 шт.;
- кабель для подключения блока пациента «К-63/64» - 2 шт.;
- кабель для подключения блока пациента «К-65» - 2 шт.;
- ремешок нашейный – 2 шт.;
- динамометр кистевой – 2 шт.;
- тонометр механический – 2 шт.;
- манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы – 2 шт.;
- мундштук для проведения пробы Вальсальвы – 100 шт.;
- блок пациента «Нейромонитор» - 2 шт.;
- объединитель однополярных гнезд – 50 шт.;
- датчик дыхания «ДДТ-7/В-20» - 100 шт.;
- датчик дыхания «ДДТ-7/Д-20» - 100 шт.;
- датчик воздушного потока «ДДДп-1-05» (в составе: блок электронный «ДДДп-1-05») 100 шт.;
- крепление – 2 шт.;
- канюля назальная кислородная взрослая – 2 шт.;
- переходник для канюли – 2 шт.;
- канюля назальная кислородная неонатальная – 2 шт.;
- канюля назальная кислородная детская – 2 шт.;
- датчик воздушного потока «ДДД-3-05» (в составе: блок электронный «ДДД-3-05») – 100 шт.;
- крепление – 2 шт.;
- канюля назальная кислородная взрослая – 2 шт.;
- переходник для канюли – 2 шт.;
- элемент питания CR2032– 2 шт.;
- канюля назальная кислородная неонатальная – 2 шт.;
- канюля назальная кислородная детская – 2 шт.;
- датчик храпа «ДХ-1» - 100 шт.;
- датчик храпа «ДХ-1-08» - 100 шт.;
- датчик экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДП-4-05» с комплектом рем-ней – 100 шт.;
- датчик индукционной экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДИ-1-05» (в составе: блок электронный «ДДИ-1-05» - 2 шт., лента фиксирующая – 2 шт., фиксатор – 2 шт., ремень индукционный – 2 шт., объединитель – 1 шт.) – 100 шт.;
- датчик положения тела «ДПТ-2-05» (в составе: блок электронный, крепление) – 100 шт.;
- датчик индукционный экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДИ-1-22» (в составе: блок электронный «ДДИ-1-22» - 2 шт., лента фиксирующая – 2 шт., фиксатор – 2 шт., индукционный ремень – 2 шт., объединитель – 1 шт.) – 100 шт.;
- датчик положения тела «ДПТ-1-20» (блок электронный, крепление) – 100 шт.;
- датчик положения тела «ДПТ-2-22» (в составе: блок электронный, крепление) – 100 шт.;
- датчик освещенности «ДО-1» (в составе: блок электронный «ДО-1», кабель USB (A - B) c фильтрами) – 10 шт.;
- датчик воздушного потока «ДДД-3-20» (в составе: блок электронный «ДДД-3-20» - 100 шт.;
- крепление – 2 шт.;
- канюля назальная кислородная взрослая – 2 шт.;
- переходник для канюли – 2 шт.;
- элемент питания CR2032 – 2 шт.;
- канюля назальная кислородная неонатальная – 2 шт.;
- канюля назальная кислородная детская – 2 шт.;
- датчик воздушного потока «ДДДп-1-20» (в составе: блок электронный «ДДДп-1-20») – 2 шт.;
- крепление – 2 шт.;
- канюля назальная кислородная взрослая – 2 шт.;
- переходник для канюли – 2 шт.;
- канюля назальная кислородная неонатальная – 2 шт.;
- канюля назальная кислородная детская – 2 шт.;
- датчик экскурсии грудной клетки и брюшной стенки «ДДП-4-22» с комплектом рем-ней – 100 шт.;
- блок пульсоксиметрический – 5 шт.;
- датчик пульсоксиметрический SpO2 одноразовый – 1000 шт.;
- датчик пульсоксиметрический SpO2 (взрослый) – 100 шт.;
- датчик пульсоксиметрический SpO2 (детский) – 100 шт.;
- линейка 25 мм – 100 шт.;
- линейка 30 мм – 100 шт.;
- видеокамера USB – 3 шт.;
- шпилька – 3 шт.;
- видеокамера моторизованная сетевая на креплении – 3 шт.;
- штатив для видеокамеры с креплением – 3 шт.;
- кабель сетевой для подключения IP-камеры – 10 шт.;
- патч-корд – 10 шт.;
- коммутатор сетевой – 3 шт.;
- адаптер для подключения стандартного паттерн-стимулятора – 2 шт.;
- адаптер для подключения паттерн-стимулятора высокого разрешения – 2 шт.;
- переходник – 2 шт.;
- видеокарта с выходами для двух мониторов – 2 шт.;
- паста электродная клеящая – 1000 шт.;
- паста абразивная – 1000 шт.;
- пластырь медицинский – 1000 шт.;
- жидкость электродная – 1000 шт.;
- мобильная мини-стойка – 2 шт.;
- крепление -2 шт.;
- стол-тележка;
- поверочно-коммутационное устройство «ПКУ-ЭЭГ»;
- кабель для проверки параметров зрительного стимулятора;
- планка для крепления двух электронных блоков на штатив;
- установочный комплект программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET»,версия 1.8.1.X (в составе: накопитель USB, флешпак) без доп. модулей - 10 шт.;
- установочный комплект программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET»,версия 5.3.2.X (в составе: накопитель USB, флешпак) без доп. модулей - 10 шт.;
- установочный комплект программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET»,версия 5.3.2.X (в составе: накопитель USB, флешпак) с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» - 10 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» без доп. мо-дулей – 2 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейрон-Спектр.NET» с доп. моду-лем «Поли-Спектр.NET/Ритм» – 2 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-28 02:11:36
Срок действия
2027-06-28 02:11:36