Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120744-2110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Cистема радиотерапевтическая Radixact™ X9
Производитель
Accuray Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1209 Deming Way Madison, Wisconsin, 53717
Производственная площадка
Accuray Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1209 Deming Way Madison, Wisconsin, 53717
Заявитель
Accuray Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110874
Рег. номер товара
Мт-7.120744-2110
Состав
в составе:
- линейный ускоритель;
- система первичной коллимации пучка;
- бинарный МЛК коллиматор;
- система контроля мощности дозы;
- система визуального контроля (cистема детекторов высокого разрешения МВКТ; специализированное ПО реконструкции изображений);
- кольцеобразное гентри;
- стол пациента терапевтический;
- консоль оператора (рабочая станция, консоль состояния, пульт управления);
- генератор высокочастотный;
- блок распределения питания;
- конвертер частоты;
- система планирования лучевой терапии (от 1 до 2 шт.);
- трубка рентгеновская (не более 2 шт.);
- детектор специальный;
- генератор специальный;
- крышка корпуса (до 20 шт.);
- система наблюдения и связи с подавлением шума (Intercom);
- система лазерного позиционирования
- дека стола специализированная;
- сервер системы;
- стандартный комплект для контроля качества (ионизационная камера (от 1 до 10 шт.); пластина специальная из водоэквивалентного материала (от 1 до 40 шт.); фантом для томографических систем лучевой терапии специальный (от 1 до 3 шт.); гетерогенная вставка для фантома (от 1 до 20 шт.);
- комплект для измерений пучка (специализированный водный фантом (от 1 до 3 шт.); электрометр дозиметрический специальный (от 1 до 4 шт.); аппаратно -программное обеспечение станции обработки дозиметрических измерений, в составе: ПО, компьютер, мышь, кабели);
- комплект для пленочной дозиметрии (сканер для пленок специальный; пленка дозиметрическая; специализированное ПО);
- комплект для пленочной дозиметрии (сканер для пленок специальный; пленка дозиметрическая; специализированное ПО);
- дополнительная система планирования лучевой терапии (Precision™ Workstation) (не более 12 шт.);
- рабочая станция анализа облучения Delivery Analysis™;
- фантом для дозиметрических измерений специальный (от 1 до 8 шт.);
- принтер (от 1 до 12 шт.);
- дополнительные компьютеры с периферическими устройствами (монитор, клавиатура, мышь) (не более 20 шт.);
- дополнительное серверное оборудование (от 1 до 4 комплектов);
- камера слежения за дыхательной активностью с креплением (от 1 до 5 шт.);
- LED-маркеры (от 3 до 20 шт.);
- жилет специальный (от 1 до 20 шт.);
- набор для монтажа;
- программное обеспечение специальное (от 1 до 12 шт.);
- блок контроля/управления специальный (от 1 до 20 шт.);
- блок питания специальный (от 1 до 20 шт.);
- генератор специальный (от 1 до 20 шт.);
- головка линейного ускорителя (от 1 до 4 шт.);
- датчик специальный (от 1 до 12 шт.);
- детектор специальный (от 1 до 10 шт.);
- диод специальный (от 1 до 20 шт.);
- ионизационная камера (от 1 до 10 шт.);
- источник излучения специальный (от 1 до 4 шт.);
- коммутатор сетевой (от 1 до 10 шт.);
- компрессор (от 1 до 8 шт.);
- конденсатор специальный (от 1 до 20 шт.);
- лазерный указатель (от 1 до 20 шт.);
- магнетрон в сборе (от 1 до 4 шт.);
- МЛК в сборе (от 1 до 4 шт.);
- модулятор (от 1 до 10 шт.);
- мотор специальный (от 1 до 20 шт.);
- насос (от 1 до 20 шт.);
- осциллограф (от 1 до 4 шт.);
- панель управления (от 1 до 20 шт.);
- плата специальная (от 1 до 20 шт.);
- преобразователь сетевой (от 1 до 20 шт.);
- привод специальный (от 1 до 20 шт.);
- реле (от 1 до 20 шт.);
- системный блок (от 1 до 20 шт.);
- стабилизатор напряжения (от 1 до 20 шт.);
- теплообменник (от 1 до 20 шт.);
- трансформатор специальный (от 1 до 12 шт.);
- трубка рентгеновская (от 1 до 10 шт.);
- устройство бесперебойного питания (от 1 до 20 шт.);
- устройство охлаждающее (от 1 до 20 шт.);
- фазовращатель (от 1 до 4 шт.);
- фантом для дозиметрических измерений специальный (от 1 до 8 шт.);
- энкодер специальный (от 1 до 20 шт.);
- электрометр дозиметрический специальный (от 1 до 4 шт.)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-11-04 02:00:46
Срок действия
2026-11-04 02:00:46