Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120742/7.004-2110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Фороптор автоматический с принадлежностями: принадлежности к фороптеру автоматическому CV-5000PRO:
Производитель
Topcon Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 75-1, Hasunuma-Cho Itabashi-Ku, Tokyo, 174-8580
Производственная площадка
Topcon Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 75-1, Hasunuma-Cho Itabashi-Ku, Tokyo, 174-8580
Заявитель
Topcon Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111196
Рег. номер товара
Мт-7.120742/7.004-2110
Состав
-экран управления фороптором (Контроллер 1Dial) KB-50S;
-планшет для управления фороптором;
-блок питания со встроенным компьютером и термопринтером;
-основной модуль рабочего места врача офтальмолога с осветительной колонной для
размещения фороптора, поворотной столешницей на два прибора и электроподъёмным
креслом для пациента;
-кронштейн для фороптора с механической балансировкой;
-кронштейн для фороптора с автоматической балансировкой;
-кронштейн для крепления и размещения системного блока компьютера фороптора;
-подставка напольная для пульта управления фороптором;
-ящик выдвижной для хранения набора пробных очковых линз;
-подставка напольная к ящику для набора пробных очковых линз;
-набор пробных очковых линз (на 232 линзы) ;
-светильник для чтения;
-проектор тестовых таблиц автоматический ACP-8;
-крепление для проектора тестовых таблиц;
-экран демонстрации тестовых таблиц CC-100;
-экран демонстрации тестовых таблиц CC-100XP;
-компьютеризированный линзметр (диоптриметр) CL-300;
-шнур силовой с сетевой вилкой;
-кабель USB;
-кабель сетевой LAN;
-кабель интерфейсный для передачи данных RS-232;
-соединительный кабель для подключения измерительной головки фороптера к блоку
питания;
-соединительный кабель для подключения контроллера 1Dial к блоку питания;
-программное обеспечение на дисковом носителе для внешнего компьютера;
-программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети;
-программное обеспечение на дисковом носителе для интеграции данных приборов с
использованием сервера;
-дополнительное программное обеспечения на дисковом носителе для анализа данных;
-пылезащитный чехол
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-01-11 02:13:34
Срок действия
2027-01-11 02:13:34