Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120731/7.006-2109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы рентгеновской компьютерной томографии с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108
Производственная площадка
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Block B, LingYa Industrial Zone, Tangtou No.1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108
Заявитель
Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.111748
Рег. номер товара
Мт-7.120731/7.006-2109
Состав
- программное обеспечение (ПО) «Clearview»;
- гентри;
- детектор;
- генератор высоких частот;
- генератор высокого напряжения;
- инвертор высокого напряжения;
- трубка рентгеновская;
- коллиматор;
- дисплей гентри;
- клавиатура гентри;
- индикатор дыхания;
- кнопка аварийной остановки;
- коробка RSC;
- коробка SSC;
- лампа позиционирования лазерная;
- система климатическая;
- щётки угольные;
- контактное кольцо;
- ремень с приводом;
- инжектор автоматический;
- блок распределения питания (БРП);
- источник бесперебойного питания для всей системы;
- стол пациента;
- подставка для пациента настольная;
- коврик для стола пациента;
- держатель для головы;
- подушка для головы;
- переключатель ножной;
- консоль управления (рабочая станция врача);
- главный компьютер с предустановленным ПО;
- ЖК-дисплей;
- клавиатура/мышь;
- система внутренней связи;
- интерком (панель управления);
- принтер;
- фантом дозы калибровочный;
- держатель фантома;
- модульный томографический блок;
- приложения ПО расширенные: многоплоскостная реконструкция (MPR); многоплоскостная реконструкция кривых (CPR); дисплей затенённых поверхностей (SSD); визуализация объёмов (VR); проекция максимальной интенсивности (MIP); проекция минимальной интенсивности (MinIP); виртуальная эндоскопия (VE); КТ-ангиография (CTA); сегментация тканей; удаление кости одним нажатием; отключение стола пациента одним нажатием; технология отслеживание болюсов; спиральный автозапуск; кино дисплей; анализ сосудов; удаление коронарной артерии и измерительное исследование сосуда одним нажатием; итерационная реконструкция LISA; Adose мА модуляции тока; технология подавления костных артефактов AbastTM; технология подавление металлических артефактов AmastTM; итерационная реконструкция с полным доменом Admir3D; низкодозированная педиатрическая технология сканирования; низкодозированная технология сканирования легких; улучшенная технология сканирования серого и белого вещества AccuHead; технология сканирования легких с высоким разрешением AccuLung; технология сканирования легких с высоким разрешением AccuOrgan; технология сканирования внутреннего уха с высоким разрешением AccuOrgan; технология сканирования внутреннего уха с высоким разрешением AccuOtica; технология сканирования костей с высоким разрешением AccuOrgan; технология сканирование с высоким разрешением AccuBody;технология сканирования костей с высоким разрешением AccuBone; двухэнергетическое КТ-сканирование передней части головы; КТ-визуализация перфузии; сканирование сердца в спиральном режиме Aheart; синхронизация с ЭКГ; низкодозированная технология сканирования сердца; двухэнергетическое сканирование AccuMatter с Admir3D.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:12:00
Срок действия
2027-04-22 02:12:00