Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120729/7.002-2401
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D c рабочей станцией Certegra
Производитель
Bayer Medical Care, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1 Bayer Drive, Indianola, PA 15051-0780
Производственная площадка
Bayer Medical Care Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 625 Alpha Drive, Pittsburgh, Pennsylvania 15238
Заявитель
Bayer Medical Care, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110864/2403
Рег. номер товара
Мт-7.120729/7.002-2401
Состав
в составе:
Основной модуль.
Рабочая станция Certegra.
Головка инъектора.
Стойка.
Кабель питания.
Кабель удлинительный головки инъектора 7,6 м (25 футов).
Кабель модуля управления и контроля 7,6 м (25 футов).
Кабель удлинительный головки инъектора 15,2 м (50 футов).
Кабель удлинительный головки инъектора 22,9 м (75 футов).
Кабель удлинительный головки инъектора 30,5 м (100 футов).
Кабель модуля управления и контроля 1,52 м (5 футов).
Ручной переключатель.
Стойка с лотком и держателем.
Подогреватель шприца.
Держатель для контрастного вещества, лоток.
Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 700.
Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 800.
Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900H.
Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900T.
Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900G.
Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900S.
Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900U.
Модуль ISI2.
Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации.
Кабель эквипотенциальный.
Кабель интерфейсный.
Функция DualFlow.
Функция РЗТ Abdomen.
Функция РЗТ Cardiac.
Функция РЗТ Pulmonary Angio.
Функция BUNDLE (Abdomen+Cardiac+Pulmonary Angio)
Функция Informatics Starter package
Функция Connect.PACS
Функция OPEN HL7
Функция Nuance VR
Функция Radimetrics Gateway
Функция Radimetrics Gateway with VM
Функция Multiple Accession Number
Функция Connect CT for Philips
Функция Connect CT for Arineta
Функция РЗТ Abdomen SyncRight
Функция РЗТ Cardiac SyncRight
Функция РЗТ Pulmonary Angio SyncRight
CD-диск многоязычный информационный диск.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-25 02:11:32
Срок действия
2026-10-25 02:11:32