Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120724/7.004-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы магнитно-резонансные с принадлежностями: принадлежности дополнительные к томографам магнитно-резонансным Vantage Elan, модель MRT-2020, Vantage Orian, модель MRT-1550, Vantage Galan 3T, модель MRT-3020
Производитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110831
Рег. номер товара
Мт-7.120724/7.004-2108
Состав
исполнения:
- адаптер для позиционирования пациента, наклонный;
- блок беспроводной интерактивный для сердечной синхронизации;
- блок ножного переключателя;
- блок обработки и реконструкции изображений с интеллектуальным процессором Clear-IQ (AiCE) для МР-исследований;
- блок системный;
- блок педальный;
- валик подколенный;
- видеоматериал для обучения технике безопасности;
- видеосистема MR Theatre;
- держатель фантома;
- держатель катушки для сканирования височно-нижнечелюстного сустава;
- держатель решетки биопсийной для катушки SPEEDER CX для молочных желез;
- защита помещения радиочастотная;
- интерфейс DICOM MPPS SCU;
- интерфейс DICOM Q/R SCP;
- интерфейс DICOM Q/R SCU;
- интерфейс DICOM сохранение;
- интерфейс DICOM-класса Q/R SCU для запроса и получения данных;
- источник бесперебойного питания для всего диагностического комплекса;
- клавиатура;
- катушка 16-канальная Flex SPEEDER, большая;
- катушка 16-канальная Flex SPEEDER, средняя;
- катушка 16-канальная Foot/Ankle SPEEDER для стопы/лодыжки;
- катушка 16-канальная SPEEDER приемо-передающая для колена;
- катушка 16-канальная Tx/Rx SPEEDER для коленного сустава;
- катушка 4-канальная Flex SPEEDER;
- катушка 8-канальная SPEEDER для коленного сустава;
- катушка Atlas SPEEDER для головы;
- катушка Atlas SPEEDER для головы и шеи;
- катушка Atlas SPEEDER для позвоночника;
- катушка Atlas SPEEDER для тела;
- катушка Breast SPEEDER;
- катушка Flex SPEEDER, 4-канальная;
- катушка Octave SPEEDER для головы;
- катушка Octave SPEEDER для позвоночника;
- катушка SPEEDER 32-канальная для головы;
- катушка SPEEDER 4-канальная гибкая;
- катушка SPEEDER CX для молочной железы;
- катушка SPEEDER для внутренних органов малого таза адаптивная;
- катушка SPEEDER для исследования детей;
- катушка SPEEDER для коленного сустава/ стопы;
- катушка SPEEDER для лучезапястного сустава;
- катушка SPEEDER для молочной железы, 4-канальный пакет;
- катушка SPEEDER для молочных желез;
- катушка SPEEDER для плечевого сустава;
- катушка SPEEDER для сердца, 32-канальная;
- катушка Wrist SPEEDER для запястья;
- катушка гибкая диаметром 100 мм;
- катушка гибкая диаметром 150 мм;
- катушка гибкая диаметром 200;
- катушка гибкая диаметром 70;
- катушка гибкая общего назначения;
- катушка квадратурная для головы QD Head coil;
- катушка многоканальная гибкая большая;
- катушка с решеткой для головы/ шеи;
- катушка с решеткой для исследований тела;
- катушка с решеткой для шейного/ грудного/ поясничного отдела позвоночника;
- катушка сверхбольшая матричная для коленного сустава;
- катушка формы Shape coil;
- катушка формы W Shape coil W;
- комплект MSK SPEEDER Package;
- комплект из катушки для колена, голеностопа и катушки для плечевого сустава;
- комплект накладок для катушки 16-канальной Flex Speeder;
- комплект для подготовки к установке;
- комплект для потолочной разводки;
- комплект для траншейной разводки;
- комплект для шиммирования более высокого порядка;
- комплект для шкафа звукоизоляционный;
- комплект дополнительной камеры для контроля за пациентом;
- комплект матричных электронных компонентов для дополнительных подключений приемного РЧ-контура;
- комплект модернизации приемной схемы;
- консоль вторая;
- крюк для подвешивания капельницы;
- модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли;
- модуль реконструкция пакета расширения памяти;
- модуль увеличения хода стола;
- монитор гентри жидкокристаллический;
- монитор для камеры пациента;
- монитор для наблюдения за пациентом;
- монитор цветной жидкокристаллический;
- монитор кислородный;
- мышь компьютерная;
- модуль подъемный для катушки SPEEDER CX для молочных желез;
- матрас 150 мм;
- матрас 250 мм;
- матрас 300 мм;
- матрас 780 мм;
- накладка для деки процедурного стола 150 мм;
- накладка для деки процедурного стола 200 мм;
- накладка для деки процедурного стола 250 мм;
- накладка для деки процедурного стола 300 мм;
- накладка для позвоночника;
- накладка для шейного отдела позвоночника (толстая);
- накладка для шейного отдела позвоночника (тонкая);
- накладка клиновидная большая;
- накладка клиновидная малая;
- накладка общего назначения;
- накладка подколенная;
- накладка треугольная;
- накладка целевая;
- накладки для пациента для сканирования головы и шеи;
- накладки для позвоночника и конечностей пациента;
- накладка U-образная большая;
- накладка U-образная малая;
- накладка для заполнения полостей;
- накладка для кисти;
- накладка для поддержки стопы;
- накладка для позиционирования колена;
- накладка для фиксации гибкой катушки при визуализации молочных желез Flex Breast SPEEDER;
- накладка на подошву стопы;
- накладка на стол;
- набор фантомов;
- освещение гентри внешнее;
- обеспечение программное станции рабочей мультимодальной Vitrea основное;
- пакет беспроводной для синхронизации по периферическому пульсу и дыханию;
- пакет камеры для наблюдения за пациентом дополнительный;
- пояс для удержания катушки на теле пациента;
- ремень для рук (длинный);
- ремень для рук (короткий);
- ремень подвижного типа (длинный);
- ремень подвижного типа (короткий);
- ремень подвижного типа (широкий и длинный);
- ремень подвижного типа (широкий и короткий);
- ремень подвижного типа 500 х 200 мм;
- ремень подвижного типа 700 х 100 мм;
- ремень подвижного типа 700 х 200 мм;
- ремень подвижного типа Т-образный;
- система быстрой транспортировки;
- система климатическая для помещений МРТ;
- система наблюдения за пациентом;
- система связи с пациентом при проведении исследования;
- станция рабочая мультимодальная Vitrea;
- стол для исследования пациента стыкуемый, дополнительный;
- таблички, предупреждающие о МРТ;
- устройство вызова для пациента;
- устройство для удаленной диагностики InnerVision;
- фантом «канистра» с минеральный маслом;
- фантом «канистра» с солевым раствором;
- фантом «канистра» с сульфатом меди;
- фантом кубический для ежедневных проверок;
- фантом кубический с минеральным маслом;
- фантом цилиндрический с минеральным маслом;
- фантом цилиндрический с сульфатом меди большой;
- фантом цилиндрический с сульфатом меди малый;
- фантом шаровой;
- фильтр программный GAIN для второй консоли;
- фильтр программный GAIN;
- футляр для хранения;
- шкаф охлаждающий двухконтурный;
- щит распределительный;
Пакеты программные для консоли:
- пакет EasyTech Cardiac Elite;
- пакет EasyTech Elite;
- пакет EasyTech Kneе;
- пакет EasyTech Сardiac;
- пакет mBody для исследований тела;
- пакет mBreast для исследований молочных желез;
- пакет mCardiac для кардиологии;
- пакет mNeuro для второй консоли;
- пакет mNeuro для неврологии;
- пакет mOrtho для ортопедии;
- пакет M-Power License;
- пакет mVascular для исследований сосудов;
- пакет приложений Quiet и Quick Clinical Application;
- пакет программный для консоли базовый;
- пакет расширенный mCardiac для кардиологии;
- приложение 3D сжатое SPEEDER;
- приложение Compressed SPEEDER;
- приложение Compressed SPEEDER-3D;
- приложение DTI для картирования тензора диффузии;
- приложение DTT для второй консоли;
- приложение DTT для трактографии на основе тензора диффузии;
- приложение FAST 3D;
- приложение Fast 3D для mVox;
- приложение FAST 3D для SSFP;
- приложение Fast 3D для TOF;
- приложение KneeLine+;
- приложение k-t SPEEDER;
- приложение MRS для второй консоли;
- приложение Multi Voxel MRS для многовоксельной магнитно-резонансной спектроскопии;
- приложение MultiBand SPEEDER;
- приложение NeuroLine для неврологии;
- приложение NeuroLine+ для неврологии;
- приложение Olea Nova+ Sequence;
- приложение Pianissimo Zen;
- приложение Quick Star;
- приложение Single Voxel MRS для одновоксельной магнитно-резонансной спектроскопии;
- приложение SpineLine для позвоночника;
- приложение SpineLine+ для позвоночника;
- приложение UTE;
- приложение для интегрированного интеллектуального процессора Clear-IQ (AiCE);
- приложение для МРА без контрастирующего вещества;
- приложение сжатое SPEEDER;
Пакеты программные для станции рабочей мультимодальной:
- пакет программный Intravoxel Incoherent Motion (IVIM) для оценки МР-анализа диффузии с множественными b-факторами;
- пакет программный Medis 4D Flow для визуализации потоков;
- пакет программный Metabolic для МР-анализа печени;
- пакет программный Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей с базовым набором инструментов;
- пакет программный Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей со стандартным набором инструментов;
- пакет программный Mirada Oncology Fusion для совмещения изображений разных модальностей с расширенным набором инструментов;
- пакет программный MR Basic Stroke для МР-анализа инсульта;
- пакет программный MR Body Expert для экспертной МР-диагностики внутренних органов;
- пакет программный MR Body Full для МР-анализа внутренних органов с расширенными диагностическими возможностями;
- пакет программный MR Breast Advanced для характеризации тканей молочных желез и последующего наблюдения;
- пакет программный MR Breast Biopsy для планирования интервенций на молочных железах;
- пакет программный MR Breast для МР-анализа молочных желез;
- пакет программный MR Cardiac Expert для экспертной МР-диагностики в кардиологии;
- пакет программный MR Clinical Suite для МР-анализа внутренних органов и тканей;
- пакет программный MR Female Pelvis для МР-анализа органов женского малого таза;
- пакет программный MR Head & Neck для МР-анализа тканей головы и шеи;
- пакет программный MR MSK для МР-анализа костно-мышечной системы;
- пакет программный MR Neuro Expert для экспертной МР-диагностики в неврологии;
- пакет программный MR Neuro Full для МР-анализа в неврологии с расширенными диагностическими возможностями;
- пакет программный MR Neuro для неврологического МР-анализа;
- пакет программный MR Ortho Expert для экспертной МР-диагностики в ортопедии;
- пакет программный MR Prostate для МР-анализа предстательной железы;
- пакет программный MR Rectum для МР-анализа прямой кишки;
- пакет программный MR Strain/ Coronary Analysis для МР-анализа сердечной сократимости и анализа коронарных артерий;
- пакет программный для количественного определения фракции жира;
- пакет программный для МР-анализа в неврологии с применением технологии маркировки спинов артериальной крови;
- пакет программный для обработки данных Olea Nova+Sequence на рабочей станции.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-25 02:13:10
Срок действия
2026-10-25 02:13:10