Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120718-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-У» с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017
Производитель
АО Уральский приборостроительный завод, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 624000, Свердловская обл., г. Екатеринбург, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
Производственная площадка
АО Уральский приборостроительный завод, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км. Челябинского тракта
Заявитель
АО Уральский приборостроительный завод, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112031
Рег. номер товара
Мт-7.120718-2108
Состав
в составе:
- блок обработки потока;
- блок индикации;
- тележка с компрессором для аппарата ИВЛ;
- тележка для аппарата ИВЛ;
- обеспечение программное встроенное «Авента – У»;
- блок розеток;
- держатель дыхательного контура;
- адаптер;
- влагосборник многоразовый, вариант исполнения G-313003-1 – 2 шт.;
- коннектор (адаптер), вариант исполнения 9014-D – 2 шт.;
- влагосборник – 2 шт.;
- датчик взрослый SpO₂;
- датчик неонатальный SpO₂ одноразовый – 5 шт.;
- датчик неонатальный SpO₂ многоразовый;
- датчик капнографический;
- адаптер датчика капнографического – 5 шт.;
- коннектор клапана выдоха – 2 шт.;
- трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД – 18 шт.;
- датчик потока – 2 шт.;
- датчик потока неонатальный – 2 шт.;
- контур дыхательный детский одноразовый: D – 330000;
- контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G – 330000;
- контур дыхательный для новорожденных одноразовый: D – 329000;
- контур дыхательный для новорожденных многоразовый, вариант исполнения:
G – 329000;
- увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями;
- увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких с принадлежностями;
- соединитель гибкий, шарнирный, угловой;
- трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения G-322011;
- фильтр дыхательный вирусо - бактериальный для аппаратов – 4 шт.;
- фильтр, вариант исполнения 800-51700 – 4 шт.;
- угольник – 4 шт.;
- угольник;
- маска ларингеальная с армированным воздуховодом, размером 4;
- маска трахеальная, вариант исполнения 800-10001;
- маска трахеальная, вариант исполнения 800-20001;
- маска силиконовая, вариант исполнения S-100-1;
- маска силиконовая, вариант исполнения S-100-4;
- аппарат СPAP терапии CNO с принадлежностями;
- набор стартовый для аппарата CPAP терапии (генератор CPAP Miniflow одноразовый – 1шт., канюля назальная силиконовая – 2 шт., маска назальная – 1 шт., шапочка для фиксации генератора одноразовая – 2 шт., контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него – 1 шт., линия давления для контура одноразовая – 1 шт.);
- набор стартовый для аппарата CPAP терапии (генератор CPAP Medijet одноразовый – 1шт., канюля назальная силиконовая – 2 шт., маска назальная – 1 шт., шапочка для фиксации генератора одноразовая – 2 шт., контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него – 1 шт., линия давления для контура одноразовая – 1 шт.);
- небулайзер Aeroneb Pro с принадлежностями;
- распылитель аэрозоля трахеобронхиального осаждения;
- трубка кислородная постоянного и переменного сечения;
- соединитель Т-образный;
- мешок дыхательный объемом 2 л;
- мешок дыхательный;
- легкое тестовое, вариант исполнения G-118000-0.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-09 02:01:11
Срок действия
2027-06-09 02:01:11