Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120712-2108

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Анализаторы иммунохимические автоматические с принадлежностями: анализатор иммунохимический Alinity i для in vitro диагностики

Производитель

Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 1915 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA

Производственная площадка

Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1915 Hurd Drive, Irving, Texas 75038

Заявитель

Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.111054

Рег. номер товара

Мт-7.120712-2108

Состав

в составе: 1. Модуль обрабатывающий Alinity i (Alinity i Processing Module) в составе: модуль обрабатывающий Alinity i (Alinity i Processing Module) монитор (Alinity Monitor) датчик уровня рабочего раствора (Alinity ci-series Level Sensor, Bulk Solution) шнур питания модуля (Alinity i-series Cable, Module Main Power, International) жидкость охлаждающая (Alinity Reagent Coolant) картридж для чистки при выполнении технического обслуживания (Alinity i Maintenance Cleaning Cartridge) принтер (Printer) источник бесперебойного питания (UPS 220V) 2. Модуль управления системой Alinity ci-серии (Alinity ci-series System control Module) в составе: модуль управления системой Alinity ci-серии (Alinity ci-series System control Module) шнур питания (Alinity ci-series Cable, SCM Power, International, 200V - 250V) сканер штрихкодов ручной (Alinity ci-series Hand Held Barcode Scanner) индикатор статуса (Alinity ci-series Distance Alert)

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-12-13 02:01:04

Срок действия

2026-12-13 02:01:04