Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120703/7.002-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые с принадлежностями: кардиовертеры-дефибрилляторы Entrant (номера модели: CDVRA300Q, CDDRA300Q, CDHFA300Q);
Производитель
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342
Производственная площадка
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., МАЛАЙЗИЯ. Адрес: Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang
Заявитель
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110635
Рег. номер товара
Мт-7.120703/7.002-2107
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-09-16 02:05:08
Срок действия
2026-09-16 02:05:08