Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120693/7.004-2107

Наименование

Аппараты искусственной вентиляции легких с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к аппаратам искусственной вентиляции легких моделей Elisa 600 / Elisa 800, Leoni plus

Производитель

Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ Адрес: Arzbacher Str. 80, D - 56130 Bad Ems

Производственная площадка

Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Arzbacher Str. 80, D - 56130 Bad Ems

Заявитель

Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111662

Рег. номер товара

Мт-7.120693/7.004-2107

Состав

- адаптер воздушный С02 для взрослых/детей; - адаптер воздушный С02 для новорожденных (кювета); - адаптер трахеостомы; - гель ContactAgent для модуля VIT; - генератор потока; - генератор потока одноразовый; - генератор NCPAP; - генератор NCPAP одноразовый; - датчик LNCS; - датчик LNCS Neo-L; - датчик к SA02-L LNOP; - датчик брюшной (абдоминальный) одноразовый; - датчик инвазивный артериального давления одноразовый; - датчик потока (каталожный номер: 0217011); - датчик потока однократного использования; - камера водяная неонатальная одноразовая; - камера водяная с автоподачей одноразовая; - камера увлажнителя одноразовая; - камера увлажнителя одноразовая для детей; - камера увлажнителя одноразовая для новорожденных; - камера увлажнителя одноразовая для LM2000; - камера увлажнителя одноразовая для LM2000 без невозвратного клапана; - камера увлажнителя одноразовая для LM2000 с интегрированным невозвратным клапаном, с подсоединенным клапаном; - катетер эзофагеапьный /желудочный баллонный для подключения к монитору пациента; - катетер эзофагеапьный /желудочный баллонный с соединительным кабелем Elisa 600/800; - катетер ээофагеальный /желудочный баллонный, два баллона; - катетер ээофагеальный баллонный / длина 100mm/ 1.080mm, СИ 14 с коннектором к Hamilton G5 (SerVE); - катетер ээофагеальный баллонный базовый набор; - катетер ээофагеальный баллонный для подключения к монитору пациента; - катетер эзофагеапьный баллонный, один баллон; - кольцо уплотнительное; - комплект HFO без влагосборника; - комплект HFO с влагосборником; - комплект клапана выдоха одноразовый; - комплект одноразовых переходных шлангов Neo, гладкоствольный; - комплект стерилизационный для Elisa 600/800; - комплект технического обслуживания 12 месяцев для инспираторного клапана Elisa 600/800; - комплект технического обслуживания 12 месяцев для экспираторного клапана Elisa 600/800; - комплект технического обслуживания 12 месяцев для Elisa 600/800; - комплект технического обслуживания 24 месяца для Elisa 600/800; - комплект технического обслуживания 6 лет для Elisa 600/800; - контур дыхательный педиатрический, одноразовый, обогреваемый; - контур дыхательный для взрослых, одноразовый, обогреваемый (на вдохе и выдохе) с камерой увлажнителя; - контур дыхательный для взрослых, одноразовый, обогреваемый (на вдохе), с линией давления, камерой увлажнителя, клапаном PEEP; - контур дыхательный одноразовый коаксиальной конфигурации в комплекте с одноразовыми клапанами выдоха, адаптером для капнографии, фильтром бактериальными с функцией тепловлагообмена; - контур дыхательный для детей, одноразовый, обогреваемый (на вдохе и выдохе) с камерой увлажнителя; - контур дыхательный неонатальный, одноразовый, обогреваемый (на вдохе и выдохе) с камерой увлажнителя; - контур дыхательный неонатальный, одноразовый, обогреваемый (на вдохе и выдохе) с камерой увлажнителя и обратным клапаном; - контур дыхательный неонатальный, одноразовый, обогреваемый (на вдохе и выдохе) с камерой увлажнителя, HFO, датчиком потока, клапаном выдоха; - контур дыхательный неонатальный, одноразовый, обогреваемый (на вдохе и выдохе) с камерой увлажнителя, HFO набором, клапаном давления; - контур дыхательный неонатальный, одноразовый, обогреваемый (на вдохе и выдохе) с камерой увлажнителя, HFO набором; - контур дыхательный неонатальный, одноразовый, обогреваемый (на вдохе и выдохе) с камерой увлажнителя, HFO, клапаном выдоха, датчиком потока; - контур дыхательный одноразовый для детей и новорожденных, с двойным подогревом, вкл. камеру увлажнителя; - контур дыхательный одноразовый для детей и новорожденных, (включая камеру увлажнителя 7-ми дневную); - Контур дыхательный Leoni plus HFO для детей и новорожденных, с двойным подогревом для MR850, состоящий из: Адаптера HFO + контура + камеры увлажнителя; - контур дыхательный двухтрубочный LM, для взрослых, c обогревом на вдохе и выдохе, включая автозаполняемую камеру (одноразовый); - контур дыхательный двухтрубочный LM, для детей, c обогревом на вдохе и выдохе, включая автозаполняемую камеру; - контур пациента дыхательный коаксиальный, одноразовый, детский/взрослый/неонатальный; - контур пациента дыхательный, взрослый, одноразовый, обогреваемый; - контур пациента дыхательный, взрослый, одноразовый, с двумя влагосборниками; - контур пациента дыхательный, взрослый, одноразовый, с одним влагосборником; - контур пациента дыхательный, неонатальный, одноразовый, обогреваемый; - контур пациента дыхательный, неонатальный, одноразовый; - контур пациента дыхательный, неонатальный, одноразовый для использования без увлажнителя; - контур пациента дыхательный, педиатрический, одноразовый, с двумя влагосборниками; - контур пациента дыхательный, педиатрический, одноразовый, с одним влагосборником; - контур дыхательный без подогрева для использования без увлажнителя; - контур спасательный для младенцев и новорожденных весом с манометром и продувочным клапаном; - лента измерительная для определения размера NeoJet; - лента крепежная лицевых масок; - пиния отбора проб для cuffscout, 200 cm; - линия отбора проб с Luer коннектором одноразовая, взрослые/дети/новорожденные; - линия отбора проб с воздушным адаптером взрослые/дети/новорожденные; - манжета для cuffscout; - маска Neojet (размеры: XS, S, M, L, XL); - маска XS; - маска S; - маска M; - маска L; - маска XL; - маска лицевая одноразовая {размеры; 0, 1,2, 3, 4, 5); - маска одноразовая JOYCEclinic FF М (размер: S, М, L); - маска одноразовая JOYCEclinic FF NV (размеры; S, М, L) без аварийного клапана; - маска одноразовая JOYCEclinic FF NV (размеры: S. М, L) с аварийным клапаном; - маска одноразовая JOYCEclinic FF Vented (размеры: S, - М. L); - маска для неинвазивной вентиляции с изменяемой геометрией, гелевой основой, креплением на голову и набором магнитных фиксаторов, трафаретом (размеры: S, M, L); - маска носовая для неинвазивной ИВЛ, одноразовая с регулируемой фиксирующей манжетой, креплением на голову с замками, трафаретом (размеры: S, M, L); - маска носо-ротовая с налобным фиксатором для неинвазивной ИВЛ (размеры S, M, L); - маска носовая для неинвазивной ИВЛ (размеры S, M, L); - набор HFOT (размеры 1, 2. 3, 4); - набор лицевых масок одноразовых (7 штук); - набор масок с держателем и креплением; - набор стартовый VIT (вкл. 3x2 пояса sensor belt + contact agent); - пояс SensorBelt для модуля VIT (размеры: 1, 2, 3, 4); - набор распылителя одноразового; - система одноразовых шлангов с нагревом на вдохе, водяная ловушка на выдохе (каталожный номер: RT225) - система одноразовых шлангов с двойным нагревом на вдохе EVAQUA II (каталожный номер: RT265) - система одноразовых шлангов с двойным нагревом на вдохе EVAQUA II (каталожный номер: RT265hfo) - cистема шлангов для пациента для Fisher & Paykel MR850, одноразовая (каталожный номер: 0217015-3) - система шлангов одноразовая с двойным обогревом, включая водяную камеру птг290, взрослая; - система шлангов одноразовая, двойной обогрев, включая водяную камеру mr290, детская; - система шлангов одноразовая, обогрев вдоха, включая водяную камеру mr290, детская; - система шлангов пациента одноразовая, взрослая, обогреваемая (вдох+выдох) с автозаполняющейся камерой увлажнителя; - система шлангов пациента одноразовая, педиатрическая, обогреваемая (вдох+выдох) с Y-ячейкой и автозаполняющейся камерой увлажнителя: - фильтр бактериальный одноразовый (каталожный номер: 0122030-1); - фильтр тепловлагообменник, одноразовый; - фильтр HFO для Leoni; - фильтр-НМЕ; - фильтр пылевой одноразовый: - фильтр бактериальный HME для детей и новорожденных с соединением Luer lock; - камера водяная однократного использования для увлажнителя MR 850; - камера водяная, одноразовая для ИВЛ в режиме ВЧО (каталожный номер: MR290E) - камера водяная, одноразовая для ИВЛ в режиме ВЧО (каталожный номер: MR225E) - канюля RAM размер micro; - канюля RAM размер для младенцев lowFlow HighFlow 02-терапия; - канюля RAM размер для недоношенных lowFlow HighFlow 02-терапия; - канюля RAM размер для недоношенных с экстремально низкой массой lowFlow HighFlow 02-терапия; - канюля RAM размер для новорожденных lowFlow HighFlow 02-терапия; - канюля Neojet (размеры: micro, S, medium, medium-wide, L, large-wide, XL); - канюля XS; - канюля Micro; - канюля S; - канюля М: - канюля Medium-wide; - канюля L; - канюля Large-wide; - канюля XL; - канюля назальная для HFOT для взрослых (размер S, M, L); - канюля назальная для HFOT для детей (размер S, M, L); - канюля назальная для HiFlow для детей (размеры: S, M, L); - канюля назальная LM High Flow (размеры: Micro Preemie, Preemie, Newborn, Small) - крепление Neofoam; - клапан выдоха Leoni plus; - легкое тестовое для взрослых/для детей/для новорожденных; - легкое тестовое одноразовое; - лента измерительная; - материал Neofoam для крепления генератора; - набор для замены мембраны HFO «Держатель»; - набор для модернизации литий-ионных батарей для Leoni plus полный; - набор для технического обслуживания Leoni plus, годовой, включая антишлаковый фильтр, датчик О2, фильтр для вентилятора, мембрану клапана выдоха, пленку лицевой пластины Leoni plus; - набор для технического обслуживания мембраны HFO; - прокладка фильтрующая, Leoni plus; - система шлангов (контуров) универсальная, с обогревом с двух сторон с подогревом шлангов, выведенным наружу, однократного использования для Leoni plus; - система шлангов (контуров) универсальная для детей, однократного использования для Leoni plus; - система шлангов (контуров) однократного использования для новорожденных (с подогревом); - система шлангов (контуров) однократного использования для новорожденных (с подогревом), вкл. адаптер HFO; - система шлангов (контуров) однократного использования для новорожденных и детей (с подогревом); - система шлангов (контуров) одноразового использования с адаптером HFO для Leoni plus; - система шлангов (контуров), одноразовая, для новорожденных (с подогревом), для использования с увлажнителем MR 850, для одноразовой водяной камеры, включая адаптер HFO, NO-набор; - система шлангов (контуров), одноразовая, для новорожденных (с подогревом), для использования с увлажнителем Aircon, для одноразовой водяной камеры, включая адаптер HFO; - система шлангов (контуров), одноразовая, для новорожденных (с подогревом), включая самозаполняющуюся водяную камеру; - система шлангов HFO; - cистема шлангов двойная с двойным обогревом, с HFO набором и самозаполняющейся камерой увлажнения; - система шлангов двойная, одноразовая, с двойным обогревом, с HFO набором, автозаполняемой камерой для использования с AirCon; - соединитель прямой 15м-9мм, для подключения генератора к Y-тройнику; - фильтр антибактериальный для HFO (однократного использования), (каталожный номер: 0122030-1) - шапочка - набор, 7 размеров; - шапочка Neojet (размеры: XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL); - шапочка XXS: - шапочка XS; - шапочка S; - шапочка М; - шапочка L; - шапочка XL; - шапочка XXL; - шапочка XXL.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-04-21 02:01:26

Срок действия

2027-04-21 02:01:26