Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120693/7.003-2107

Наименование

Аппараты искусственной вентиляции легких: аппарат искусственной вентиляции легких для недоношенных, новорожденных и детей Leoni plus с принадлежностями и материалами расходными

Производитель

Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ Адрес: Arzbacher Str. 80, D - 56130 Bad Ems

Производственная площадка

Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Arzbacher Str. 80, D - 56130 Bad Ems

Заявитель

Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111662

Рег. номер товара

Мт-7.120693/7.003-2107

Состав

в составе: - EKOM-тележка для Leoni plus вкл. рельс для монтажа, например, держателя контура; - NET DCU; - NET DCU с платой контроллера; - NO-адаптер; - Y-коннектор; - Y-тройник неонатальный автоклавируемый; - адаптер Т-образный для детей с силиконовыми заглушками для Aeroneb; - адаптер к шлангу; - адаптер многократного использования для применения с системами подогрева однократного использования; - адаптер нагрева двух шлангов (инспир. и экспир.) для LM2000; - адаптер трахеостомы; - адаптер электрический для системы шлангов RT (для MR 850); - адаптер электрический для системы шлангов многократного использования (для MR 850); - адаптер электрический для системы шлангов однократного использования (для MR 850); - аккумулятор литий-ионный; - батарея аккумуляторная для Leoni plus; - батарея резервная; - болт распорный резьба внутрь/наружу; - болт распорный резьба внутрь; - блок измерительный для кислорода; - блок основной аппарата ИВЛ Leoni plus; - блок питания; - вентилятор осевой; - вилка и розетка для выравнивания потенциалов; - винт прямой; - винт угловой; - винт фрезерный; - винт с головкой под линзу с крестообразным шлицем; - влагосборник для компрессора, - водоотделитель; - генератор NCPAP; - генератор NeoJet nСРАР; - головка энкодера сенсорного экрана; - датчик LNCS Neo L; - датчик LNCS; - датчик SA02 L LNOP Neo; - датчик O2; - датчик давления; - датчик двойной для измерения температуры и потока; - датчик измерения температуры и потока двойной; - датчик измерения кислорода для Leoni plus; - датчик потока Leoni Neo многоразовый, автоклавируемый; - датчик потока (каталожный номер: 0217011); - датчик температурный для Aircon; - датчик температурный для LM2000; - датчик температуры многократного использования; - держатель для баллонов с газом 2-3 л; - держатель для увлажнителя; - держатель для увлажнителя и инфузионного крепления на медицинский рельс (стандарт DIN); - держатель для увлажнителя F&P MR 850; - держатель для увлажнителя F&P для тележки Ekom; -держатель кабеля, включая дополнительное оборудование; - держатель универсальный Р&Р для колонн 20-40 мм е; -держатель шлангов для Leoni plus; - держатель газового баллона; - держатель газового баллона, включая резиновые материалы; - держатель контура; - держатель рельса для инфузионного крепления; - держатель шлангов; - держатель шлангов и поручня для внешнего дисплея; - дисплей 12,1 "LED, сенсорный; - дно корпуса Leoni plus; - заглушка для USB-разъема; - заглушка для редуктора давления; - зажим для вилки; - зажим перезаряжаемой батареи; - инвертор; - интерфейс пользовательский полный, Leoni plus; - интерфейс пользовательский полный, Leoni plus с USB подключением; - интерфейс отчета кабеля заземления; - кабель датчика кислорода; - кабель для внешнего дисплея; - кабель для дисплея; - кабель для LED-дисплея; - кабель для перезаряжаемой батареи; - кабель для платы управления; - кабель заземления; - кабель заземления переднего блока; - кабель заземления передней розетки; - кабель заземления сетевого питания; - кабель заземления сетевого фильтра; - кабель инверторный; - кабель интерфейса отчетов; - кабель клапана; - кабель переднего модуля для установки Leoni plus на рельс или кровать; - кабель переднего модуля; - кабель питания; - кабель платы адаптера; - кабель провода нагрева распределительный (на вдохе и выдохе) Aircon; - кабель провода нагрева распределительный (на вдохе) Aircon; - кабель сенсорный для датчика потока; - кабель соединительный датчика потока; - кабель соединительный для модуля HFO; - кабель экстренного вызова медсестры; - камера увлажнителя; - камера увлажнителя многоразовая; - камера увлажнителя самозаполняющаяся C200AF; - камера увлажнителя многоразовая C200R для всех групп пациентов; - камера увлажнителя многоразовая для MR850 (для детей/ для взрослых); - камера увлажнителя одноразовая для MR850 (для детей/ для взрослых); - камера водяная Grundler для HumiCare 200; - камера водяная многократного использования для увлажнителя MR 850; - камера водяная, многоразовая; - картридж (патрон) нагревательный блока выдоха для подключения к кабелю питания; - клапан выдоха; - клапан переходной 2/2 для всасывания; - ключ инструментальный специальный 36/38; - колесики для компрессора, включая 4 колеса, 4 распорки и винты; - кольцо уплотнительное; - комплект подключения для системы трубок (контура) HFO для Leoni plus, многоразовый; - комплект для обслуживания без ячейки измерения кислорода; - комплект сервисного обслуживания для измерения потока Leoni plus; - комплект сервисного обслуживания для замены вентилятора; - комплект сервисного обслуживания для переоборудования интеграции потока на шланг давления; - комплект сервисного обслуживания для переоборудования обогрева для модуля пациента, состоящий из блока питания и нагревательного картриджа; - комплект сервисного обслуживания для ремонта модуля HFO; - комплект сервисный для замены HFO-мембраны; - комплект технического обслуживания 12 месяцев; - комплект технического обслуживания 24 месяца; - комплект технического обслуживания 36 месяцев; - комплект технического обслуживания 10 лет; - компрессор; - компрессор Smart 50; - компрессор Smart DK 50 DS; - коннектор для кабеля экстренного вызова медсестры; - коннектор на 90' (15 AD/22ID, многократного использования, для HFO с увлажнителем); - коннектор прямой для переходника т-образного (15 мм AD, многократного использования); - контур дыхательный многоразового использования для детей и новорожденных, вкл. влагосборник; - корзина для тележки Leoni plus; - корпус монитора Leoni plus; - корпус передний монитора; - крепление инфузионное – прямое; - крепление рельсовое для фиксации трубок; - крышка корпуса Leoni plus; - крышка передняя Leoni plus; - крышка для модуля пациента; - крышка для модуля пациента с отверстием для подключения датчика брюшной полости; - крючок для держателя кабеля инфузионной банки для крепления на рельс аппарата; - легкое тестовое Leoni; - лента самоклеящаяся для передней рамки; - лицензия HiFlow для Leoni plus; - лицензия Neojei для Leoni plus; - лицензия Closed system для Leoni plus; - мембрана для HFO; - мембрана для клапана выдоха; - мешок АМБУ (неонатальный, детский); - миксер; - модуль НРО для замены; - модуль HFO; - модуль Leoni plus транспортный; - модуль пациента HFO с подогревом с соединением; - модуль CLAC Leoni plus; - модуль входа в сеть с фильтром; - модуль дивертора; - модуль калибровки кислорода; - набор адаптеров для новорожденных для Aeroneb; - набор для сервиса блока питания - набор распылителя медикаментов для Leoni plus многоразовый; - наклейка доработки; - наконечник соединительный модуля дивертера HF внутри Leoni plus; - наконечник соединительный для клапана HF; - насадка для фильтра; - небулайзер Aeroneb Pro; - основание промежуточное; - панель задняя; - панель нижняя; - панель передняя; - панель управления смесителя; - переходник У-образный; - планка для медицинских розеток; - пластина кабеля заземления несущая; - пластина крепления Leoni plus для тележки, включая боковой стандартный рельс - пластина крышки Leoni plus (новая версия) для нового блока питания; - пластина металлическая; - плата адаптера в CFB; - плата адаптера Power-PIC, смонтированная с CFB; - плата адаптера (со свинцово-кислотными аккумуляторами) Power-PIC; - плата адаптера потока; - плата интерфейса отчета; - плата модуля HFO; - плата основная Leoni plus; - плата процессора CFB; - плата смесителя; - плата потока; - плата потока/аналоговая плата, включая распорки; - плата управления в комплекте с громкоговорителем, кабель в сборе с NETDCU; - плата управления в комплекте с громкоговорителем и кабелем без NETDCU; - плата контроллера; - пленка передняя; - предохранитель; - поручень фиксирующий для держателя шлангов Leoni plus, 200 мм; - приспособление для переключателя шланга измерения давления; - программное обеспечение для опции nСРАР; - прокладка резиновая для для держателя для бутылок; - прокладки фильтрующие для вентилятора; - регулятор давления RM1L Leoni plus; - регулятор давления для газовых баллонов AIR; - регулятор давления для газовых баллонов 02; - регулятор давления, - рельс для мобильной тележки (одиночный держатель, двойное крепление); - ручка для тележки; - ручка поворотная; - сетка защитная; - сетка защитная для вентилятора; - система шлангов (контуров) многократного использования (без подогрева) для Leoni plus; - система шлангов (контуров) универсальная для взрослых многократного использования с клапаном выдоха; - система шлангов (контуров) универсальная для детей многократного использования с клапаном выдоха; - смеситель 02 / Air без панели управления; - смеситель 02 / Air с панелью управления; - соединение NIST Air; - соединение NIST О2; - соединительная трубка AIR, компрессор NIST/NIST; - стенка боковая левая; - стенка боковая правая; - стойка инфузионная; - табличка цветная маркировочная; - тележка; - тележка для Leoni plus; - тележка для Leoni plus (укороченная версия); - тележка для компрессора; - трубка HFO 250 мм (D = 8 мм, многократного использования); - трубка соединительная для увлажнителя Grtindler HumiCare 200; - увлажнитель AIRCON; - увлажнитель Grundler HumiCare 200; - увлажнитель LM2000 Neo; - увлажнитель MR850 (каталожный номер: 0217100); - увлажнитель Wilamed РМН 5000; - фиксатор резьбовой; - фиксатор, включая комплект вкладок; - фильтр антишлаковый для соединения NIST; - фильтр для вентилятора; - фильтр для модуля пациента; - фильтр многоразового использования; - фильтр спеченный; - фильтр спеченный для соединения NIST; - функция брюшного (абдоминального) датчика для Leoni plus; - шланг воздушный для жидкого газа и соединение NIST, прямой выход, - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с соединением NIST с двух сторон, прямой выход (3 м, 5 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером DIN и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером DIN и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером BOC и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером BOC и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером Air Liquid и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером Air Liquid и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером Medap и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером Medap и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером AGA и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером AGA и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером Chemetron и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером Chemetron и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером Carba и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером Carba и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг давления Leoni (соединение с Y-тройником); - шланг напорный AIR, ISO норм; - шланг напорный AIR, ISO норм, с BOC газовой заглушкой и соединением NIST, прямой выход; - шланг напорный AIR, ISO норм, с DIN-подключением и NIST-соединением, прямой выход; - шланг напорный 02. ISO норм, с BOC газовой заглушкой и соединением NIST, прямой выход; - шланг напорный 02, ISO норм, воздушный шланг для жидкого газа и соединением NIST, прямой выход; - шланг напорный 02. ISO норм, с DIN-подключением и NIST-соединением, прямой выход; - шланг силиконовый; - шнур коммутационный; - шнур питания; - штатив подвижный ЕКОМ; - экран сенсорный; - элемент качания; - элемент поворотный для модуля HFO; - элемент промежуточный гнездовой / мужской интерфейс, основная плата; - энкодер поворотный импульсный; - энкодер сенсорного экрана; - ядро блока EMV с технологией Snap; - ячейка для измерени кислорода

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-04-21 02:01:30

Срок действия

2027-04-21 02:01:30