Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120693/7.002-2107

Наименование

Аппараты искусственной вентиляции легких: аппарат искусственной вентиляции легких для детей и взрослых Elisa 800 с принадлежностями и материалами расходными

Производитель

Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ Адрес: Arzbacher Str. 80, D - 56130 Bad Ems

Производственная площадка

Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Arzbacher Str. 80, D - 56130 Bad Ems

Заявитель

Lowenstein Medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111662

Рег. номер товара

Мт-7.120693/7.002-2107

Состав

в составе: - адаптация к кровати для тележки; - адаптация к потолочному креплению; - адаптер HFOT ID 2/ID 22; - адаптер LM-neb ручной; - адаптер воздушный IRMA (одноразовый) для взрослых/ для детей/ для младенцев/ для новорожденных; - адаптер воздушный С02 для взрослых/детей; - адаптер воздушный С02 для новорожденных (кювета); - адаптер датчика; - адаптер датчика, 1 клапан; - адаптер датчика, 2 клапана; - адаптер для контура необходимый при использовании с ИВЛ Elisa и увлажнителем MR850; - адаптер электрический для многоразовых дыхательных контуров MR850; - адаптер электрический для одноразовых дыхательных контуров MR850; - адаптер для шлангов, диаметр 10 мм, многоразовый; - адаптер нагрева двух шлангов (инспир. и экспир.) для LM2000; - адаптер прямой 22 мм ID / 22 мм ID; - адаптер распылителя; - адаптер электрический для обогреваемых на вдохе многоразовых шлангов; - адаптер электрический для одноразовых шлангов; - батарея внешняя; - батарея литий-ионная; - блок клапанов; - блок основной аппарата Elisa 800; - блок смешения сменный; - блок управления; - влагосборник; - влагосборник для Leolyzer; - водоотделитель, включая фильтр 5 pm; - вставка датчика потока выдоха, одноразовая; - вставка клапана выдоха, одноразовая; - гель ContactAgent для модуля VIT; - датчик LeoLyzer мультигазовый; - датчик С02 IRMA Mainstream; - датчик С02 ISA Sidestream; - датчик потока; - датчик потока выдоха с подогревом; - датчик основного потока CO2 LeoCap; - датчик воздушный экспираторный, обогреваемый; - датчик воздушный экспираторный; - датчик измерения температуры и потока двойной для MR850; - датчик инвазивный артериального давления; - датчик 02; - датчик освещенности для экрана; - датчик температурный для Aircon; - датчик температурный для LM2000; - держатель LM-neb для устройства Flow+; - держатель LM-neb для устройства Pressure+; - держатель MR850; - держатель баллонов; - держатель баллонов, включая резиновые материалы; - тележка для 2-х газовых баллонов; - держатель для бутылок для тележки; - держатель для датчика IRMA; - держатель для датчика основного потока LM LeoCap; - держатель для увлажнителя и инфузионного крепления на медицинский рельс (стандарт DIN); - держатель инфузионный; - держатель каркаса кровати для тележки; - держатель монитора; - держатель монитора для установки на рельс, пластина держателя VESA, наклон / поворот / качание; - держатель монитора, скрытое крепление для установки на рельс, вкл. пластину держателя VESA, наклон / поворот; - держатель монитора, скрытое крепление для круглой стойки, вкл. пластину держателя VESA, наклон / поворот; - держатель монитора для круглой стойки, вкл. держатель VESA, наклон / поворот / качание; - держатель монитора VESA для базового блока; - держатель рельса; - держатель шлангов, включая поручень; - держатель шлангов; - держатель шлангов для тележки; - диск приводного блока вдоха; - дисплей HD 18,5-дюймовый экран с оптимизированным для целей гигиены сенсорным управлением, включая кронштейн VESA; - дисплей HD 18,5-дюймовый экран с оптимизированным для целей гигиены сенсорным управлением, без кронштейна VESA; - дисплей HD 21,5-дюймовый сенсорный экран с оптимизированным для целей гигиены сенсорным управлением, включая кронштейн VESA; - дисплей HD 21,5-дюймовый сенсорный экран с оптимизированным для целей гигиены сенсорным управлением, без кронштейна VESA; - зонд измерения температуры и потока двойной; - кабель измерительный для датчика бокового потока; - кабель переходный для датчика основного потока Masimo CO2; - кабель питания увлажнителя; - кабель питания; - кабель провода нагрева распределительный (на вдохе и выдохе) Aircon; - кабель провода нагрева распределительный (на вдохе) Aircon; - кабель сетевой; - кабель соединительный LM-neb USB; - кабель соединительный LED уголок; - кабель соединительный PDMS / Мониторинг; - кабель соединительный PDMS / Мониторинг (0,25 м; 2 м); - кабель соединительный VIT источника питания; - кабель соединительный для задней стенки VIT; - кабель соединительный для 3/2-ходового клапана; - кабель кабель соединительный для 3/2-ходового клапана PM; - кабель соединительный для адаптера двойного датчика; - кабель соединительный для блоков смесителя и клапанов; - кабель соединительный для внешней коммуникации; - кабель соединительный для сенсорного адаптера двойной; - кабель соединительный для сенсорного адаптера одинарный; - кабель соединительный для управления питанием; - кабель соединительный для эхо-датчика; - кабель удлинительный монитора; - кабель удлинительный монитора (1 м, 3 м); - кабель ультразвукового распылителя; - камера водяная NEO/PED многоразовая - оригинал от F&P; - камера водяная взрослая многоразовая; - камера водяная из полисульфона; - камера водяная неонатальная одноразовая; - камера водяная неонатальная/педиатрическая многоразовая; - камера водяная с автоподачей одноразовая; - камера многоразовая автозаполняющаяся C200R для всех система шлангов; - камера увлажнителя автозаполняющаяся; - камерой увлажнителя; - камера увлажнителя одноразовая для LM2000; - камера увлажнителя многоразовая для LM2000; - камера увлажнителя автозаполняемая C200AF; - камера увлажнителя многоразовая C200R для всех групп пациентов; - камера увлажнителя многоразовая для MR850 (для детей/ для взрослых); - камера увлажнителя одноразовая для MR850 (для детей/ для взрослых); - карта transcend micro SDHC; - карта интерфейсная Philips PDMS; - карта интерфейсная мембранного распылителя; - катетер эзофагеальный /желудочный баллонный для подключения к монитору пациента; - катетер эзофагеальный и желудочный баллонный с линий подключения к Elisa 600/800; - катетер эзофагеальный /желудочный баллонный с соединительным кабелем; - катетер эзофагеальный /желудочный баллонный, два баллона; - катетер эзофагеальный и желудочный баллонный с двумя баллонами + подключение к Hamilton G5 / S1 + Elisa 600/800; - катетер эзофагеальный баллонный / Длина 100mm/1,080mm, СН 14 с коннектором к Hamilton G5 (бег VE); - катетер эзофагеальный баллонный, с линией подключения к Hamilton G5 / S1 и Elisa 600/800; - катетер эзофагеальный баллонный, длина 100мм /1.080 мм, CH 14 с подключением к ИВЛ GE + Elisa 600/800; - катетер эзофагеальный баллонный базовый набор; - катетер эзофагеальный баллонный для подключения к монитору пациента; - катетер эзофагеальный баллонный, один баллон; - клапан 2/2-ходовой пропорциональный; - клапан 2/3-ходовой; - клапан вдоха; - клапан вдоха в комплекте с соединением Cuff Scout; - клапан выдоха; - клапан выдоха БЕЗ мембран и уплотнений; - клапан выдоха в комплекте с соединением Cuff Scout; - клапан инспираторный мембранный PEEP; - клапан инспираторный, вкл. мембрану и ячейку; - клапан пропорциональный; - клапан тарельчатый для соединения клапана вдоха; - клапан экспираторный; - кнопка включения / выключения; - колесики для компрессора, включая 4 колеса, 4 распорки и винты; - кольцо уплотнительное; - комплект для оснащения ультразвуковым небулайзером (распылителем); - комплект стерилизационный; - комплект струйного небулайзера; - комплект струйного небулайзера, одноразовый, готовый к использованию, комплект, состоящий из распылителя, соединительной трубки, тройника; - комплект технического обслуживания 12 месяцев для инспираторного клапана; - комплект технического обслуживания 12 месяцев для экспираторного клапана; - комплект технического обслуживания 12 месяцев для блока клапанов; - комплект технического обслуживания 12 месяцев; - комплект технического обслуживания 24 месяца; - комплект технического обслуживания 6 лет; - компрессор; - компрессор Smart 50; - компрессор Smart DK 50 DS; - коннектор SensorBeltConnector со встроенным датчиком положения для модуля VIT; - коннектор для подключения эзофагенальных катетеров к аппаратам ИВЛ серии Elisa; - контур дыхательный многоразовый для взрослых/педиатрический; - контур дыхательный многоразовый для детей; - контур дыхательный многоразовый для взрослых с подогревом на вдохе, включая влагосборник; - контур дыхательный одноразовый для детей и новорожденных, с двойным подогревом, вкл. водяную камеру для использования с вентиляторами; - контур дыхательный педиатрический, одноразовый, обогреваемый; - контур пациента дыхательный взрослый, многоразовый, для применения с тепловлагообменником; - контур пациента дыхательный для взрослых VS ultra, helia V1, без измерения давления; - контур пациента дыхательный коаксиальный, одноразовый, детский/взрослый/неонатальный: - контур пациента дыхательный, взрослый, многоразовый, с двумя влагосборниками; - контур пациента дыхательный, взрослый, многоразовый, с одним влагосборником; - контур дыхательный двухтрубочный одноразовый для взрослых с Y-образным переходником и 2 спиральными шлангами; - контур дыхательный двухтрубочный одноразовый для взрослых/для детей/для новорожденных; - контур дыхательный вкл. Фильтры HEPA и HMEF; - контур пациента дыхательный, взрослый, одноразовый, обогреваемый; - контур пациента дыхательный, взрослый, одноразовый, с двумя влагосборниками; - контур пациента дыхательный, взрослый, одноразовый, с одним влагосборником; - контур пациента дыхательный, неонатальный, многоразовый, с одним влагосборником; - контур пациента дыхательный, неонатальный, одноразовый, обогреваемый; - контур пациента дыхательный, неонатальный, одноразовый; - контур пациента дыхательный, педиатрический, многоразовый, для применения с тепловлагообменником; - контур пациента дыхательный, педиатрический, многоразовый, с двумя влагосборниками; - контур пациента дыхательный, педиатрический, многоразовый, с одним влагосборником; - контур пациента дыхательный, педиатрический, одноразовый, с двумя влагосборниками; - контур пациента дыхательный, педиатрический, одноразовый, с одним влагосборником; - контур дыхательный многоразового использования для детей и новорожденных, вкл. влагосборник; - концентратор интерфейсный elisa @ megs (2-го поколения) для расширения на 5 интерфейсов; - крепление потолочное; - крепление инфузионное - прямое 50 см, может быть адаптировано к тележке; - кронштейн для крепления LeoLyzer на стандартный рельс; - кронштейн монтажный для датчиков С02; - крышка для подключения монитора; - кювета измерительная (адаптер) для датчика CО2 LeoCap многоразовая для взрослых/ для детей/ для новорожденных; - легкое тестовое; - лента крепежная лицевых масок; - линия отбора проб LeoLyzer с адаптером Luer-Lock; - линия отбора проб для cuffscout; - линия отбора проб с Luer коннектором одноразовая, взрослые/дети/новорожденные: - линия отбора проб с воздушным адаптером взрослые/дети/новорожденные - манжета для cuffscout; - маска лицевая силиконовая (размеры: 3, 4, 5, 6); - маска неинвазивной вентиляции (размеры: малая, средняя, большая), многоразовая; - маска одноразовая JOYCEclinic FF NV (размер: S, М, L); - маска одноразовая JOYCEclinic FF NV (размеры: S, М, L) без аварийного клапана; - маска одноразовая JOYCEclinic FF NV (размеры: S, М, L) с аварийным клапаном; - маска одноразовая JOYCEclinic FF Vented (размеры: S, М, L); - мембрана PEEP; - мембрана аварийного воздушного клапана для соединения клапана выдоха; - мембрана клапана вдоха для соединения клапана вдоха; - мембрана клапана вдоха, слот для клапана вдоха, в сборе, включая пластину из нержавеющей стали; - мембрана клапана выдоха для соединения клапана выдоха; - мембрана приводного блока вдоха; - мембрана экспираторного клапана; - мембрана экспираторного клапана; - мешок АМБУ (размеры: взрослый, детский, неонатальный); - микрофильтр подаваемых газов; - модуль интегрированный VIT; - мундштук LM-neb; - набор HFOT (размеры 1,2, 3. 4) - набор адаптеров для очистки; - набор адаптеров для новорожденных для Aeroneb, автоклавируемый; - набор для высокопоточной назальной вентиляции (размер 1, 2, 3, 4); - набор лицевых масок; - набор масок с держателем и креплением; - набор стартовый VIT (вкл. 3x2 пояса sensor belt + contact agent); - наконечник уплотнительный для датчика потока выдоха; - накопитель USB; - небулайзер Aeroneb Pro, стартовый набор; - небулайзер M-neb; - опция высокопоточной кислородной терапии (HFOT) - опция для Cuffscout; - опция LeoLyzer Multigassensor; - опция Peep Finder; - опция Анализ отлучения (Weaning analyser); - опция для измерения транспульмонарного давления Peso; - опция для С02; - опция для CO2 LM Leocap; - пакет интерфейсный Assist comfort включая P-Auxc PES & Cuffscout; - пакет интерфейсный С02; - пакет интерфейсный для модуля VIT; - переходник для С02; - переходник (адаптер) Т-образный для взрослых с силиконовой заглушкой, автоклавируемый; - переходник (адаптер) Т-образный для детей силиконовой заглушкой, автоклавируемый; - пластина из нержавеющей стали для слота клапана вдоха; - пластина уплотнительная для датчика потока выдоха; - пластина установочная; - пластина крепления для тележки; - плата RS232 ext_comm; - плата HD-сенсора; - плата управления питанием; - плата управления основным блоком; - плата управления ультразвуковым небулайзером; - плата шины Ext_comm; - пояс SensorBelt для модуля VIT (размеры: 1, 2, 3, 4); - привод линейный конечный; - прокладка резиновая для держателя для бутылок; - распылитель LM-neb для триггерной трубки, Lueriook; - распылитель LM-neb с доступом для интубированных пациентов (Т-часть) для Pressure+ и Flow-*-; - распылитель LM-neb с переходником для Pressure+; - распылитель мембранный, LM-neb Flow+; - распылитель мембранный, LM-neb Pressure+; - распылитель пневматический; - распылитель ультразвуковой; - регулятор давления; - рельс для тележки; - рельс стандарта DIN для мобильной тележки - рельс стандарта DIN для мобильной тележки (двойное крепление); - симулятор для презентации и изучения технологии VIT; - система выведения анестетиков AnaConDa; - система шлангов одноразовая с двойным обогревом, включая водяную камеру mг290, взрослая; - система шлангов одноразовая, двойной обогрев, включая водяную камеру mг290, детская; - система шлангов одноразовая, обогрев вдоха, включая водяную камеру mr290, детская; - система шлангов пациента одноразовая, взрослая, обогреваемая (вдох+выдох) с автозаполняющейся камерой увлажнителя; - система шлангов пациента одноразовая, педиатрическая, обогреваемая (вдох+выдох) с Y-ячейкой и автозаполняющейся камерой увлажнителя; - соединение Cuffscout блока клапана выдоха; - соединение трубки пациента "плоский" угловой конус 22 мм, синий; - соединение трубки пациента "плоский" угловой конус 22 мм, белый, пластиковое соединение Paux; - слот клапана вдоха для подключения небулайзера; - тележка; - тележка для Elisa 600/800; - тележка для Elisa 600/800 (укороченная версия); - тележка для компрессора; - тележка для компрессора, включая рельс для крепления, держатель для увлажнителя и принадлежности для крепления компрессора; - трубка измерительная давления (для подсоединения к Y-ячейке); - увлажнитель LM2000; - увлажнитель AirCon (каталожный номер: Ac100.900); - увлажнитель AirCon (каталожный номер: Ac100.905); - увлажнитель MR810; - увлажнитель MR850 (каталожный номер: 0217100); - уплотнитель сенсорного адаптера двойной; - уплотнитель сенсорного адаптера одинарный; - уплотнитель сенсорного адаптера; - устройство зарядное внешнее для батареи; - фильтр бактериальный одноразовый (каталожный номер: 0122030-1); - фильтр вентилятора; - фильтр компрессора; - фильтр пылевой; - фильтр тепловлагообменник, одноразовый; - фильтр-НМЕ; - фильтр бактериальный НМЕ для взрослых/для детей/для новорожденных; - фильтр бактериальный HME для детей и новорожденных с соединением Luer Lock; - фильтр компактный для увлаженной вентиляции HME – стерильный; - фильтр бактериальный GVS - соединение 22мм; - фильтр запасной задней части вентилятора; - функция вызова медсестры; - Y-ячейка, автоклавируемая; - часть передняя аппарата; - часть фильтра литая; - шланг высокого давления воздушный; - шланг высокого давления кислородный; - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с соединением NIST с двух сторон, прямой выход (3 м, 5 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером DIN и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером DIN и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером BOC и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером BOC и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером Air Liquid и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером Air Liquid и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером Medap и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером Medap и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером AGA и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером AGA и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером Chemetron и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером Chemetron и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления О2, стандарт ISO, с газовым штекером Carba и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - шланг высокого давления AIR, стандарт ISO, с газовым штекером Carba и соединением NIST, прямой выход (1,5 м, 3 м, 5 м, 8 м); - экран сенсорный; - экран для соединения клапана выдоха; - экран силиконовый для соединения клапана выдоха; - ядро для адаптера дл одноразового абсорбера

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-04-21 02:01:30

Срок действия

2027-04-21 02:01:30