Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120692/7.005-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система функциональной диагностики желудочно-кишечного тракта с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные: капсулы эндоскопические:
Производитель
Given Imaging Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048
Производственная площадка
Given Imaging Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: 2 Hacarmel St, New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon, 20692
Заявитель
Given Imaging Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110490
Рег. номер товара
Мт-7.120692/7.005-2107
Состав
- капсулы BRAVO CF с устройством доставки (FGS-0635, FGS-0636)
- капсулы PillCam SB3 (FGS–0391, FGS–0395, FGS–0400, FGS–0501, FGS–0502, FGS–0500)
- капсулы PillCam SB 3-ЕХ (FGS–0497, FGS–0498, FGS–0499)
- капсулы PillCam COLON 2 (FGS–0517, FGS–0518, FGS–0519)
- капсулы PillCam Сrohn’s (FGS–0606, FGS–0607, FGS–0608)
- капсулы PillCam Patenсy (FGS–0109, FGS–0110)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-08-19 02:11:40
Срок действия
2026-08-19 02:11:40