Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120692/7.004-2107

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Система функциональной диагностики желудочно-кишечного тракта с принадлежностями и материалами расходными: эндоскопическая система PillCam выборочной комплектации:

Производитель

Given Imaging Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048

Производственная площадка

Given Imaging Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: 2 Hacarmel St, New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon, 20692

Заявитель

Given Imaging Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.110490

Рег. номер товара

Мт-7.120692/7.004-2107

Состав

- рабочая станция RAPID, Dell T5810 (FGS–0594, FGS–0595, FGS–0598) - рабочая станция PillCam Dell T5810 (FGS–0616) - программное обеспечение RAPID (FGS–0478-01, FGS–0479-01, FGS–0480-01, FGS–0531, FGS–0532, FGS–0533, FGS–0601, FGS–0603, FGS–0604) - программное обеспечение PillCam (FGS–0587, FGS–0623, FGS–0614, FGS–0615, FGS– 0626, FGS–0665, FGS–0676, FGS–0677) - программное обеспечение рекодрера DR3, обновление v28D (FGS–0575) - программное обеспечение PillCam рекордера DR3, обновление (FGS–0619, FGS–0664) - рекордер PillCam DR3 (FGS–0347) - PillCam SD карта рекордера DR3 (FGS–0435) - PillCam адаптер рекордера DR3 (FGS–0355) - PillCam аксессуары рекордера DR3 (ASM–0355-01, FGS–0362) - PillCam матрица сенсоров DR3 3 отвода (FGS–0389) - PillCam матрица сенсоров DR3 8 отводов (FGS–0427) - PillCam матрица сенсоров DR3 8 отводов малая (FGS–0567) - PillCam матрица сенсоров T DR3 SB3 (FGS–0569) - PillCam матрица сенсоров (FGS–0591) - PillCam матрица сенсоров малая (FGS–0609) - PillCam сенсорный пояс DR3 С2 (FGS–0443) - PillCam сенсорный пояс 2 DR3 SB3 (FGS–0508) - PillCam подкладка сенсорного пояса, комплект, 5 шт./пак (FGS–0510) - PillCam сенсорный пояс 2T DR3 SB3 (FGS–0568) - PillCam сенсорный пояс тонкой кишки (FGS–0590) - PillCam сенсорный пояс DR3 C2 Crohn’s (FGS–0605) - PillCam подкладка сенсорного пояса в наборе, 5 шт./пак (FGS–0666)

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-08-19 02:11:44

Срок действия

2026-08-19 02:11:44