Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120692/7.003-2107

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Система функциональной диагностики желудочно-кишечного тракта с принадлежностями и материалами расходными: система BRAVO® выборочной комплектации:

Производитель

Given Imaging Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048

Производственная площадка

Given Imaging Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: 2 Hacarmel St, New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon, 20692

Заявитель

Given Imaging Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.110490

Рег. номер товара

Мт-7.120692/7.003-2107

Состав

- рефлюкс рекордер BRAVO CF (FGS-0634) - ремешок BRAVO® pH рекордера, 5шт/пак (FGS-0516) - программное обеспечение Reflux v.6.1 (FGS-0656, FGS-0657) - рабочая станция GIFD портативная, Win 10 c программным обеспечением (FGS-0671)

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-08-19 02:11:40

Срок действия

2026-08-19 02:11:40