Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120692/7.002-2107

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Система функциональной диагностики желудочно-кишечного тракта с принадлежностями и материалами расходными: система Digitrapper pH-Z выборочной комплектации:

Производитель

Given Imaging Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048

Производственная площадка

Given Imaging Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: 2 Hacarmel St, New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon, 20692

Заявитель

Given Imaging Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.110490

Рег. номер товара

Мт-7.120692/7.002-2107

Состав

- рекордер Digitrapper pH-Z (800004) - программное обеспечение AccuView pH-Z 5.2 в наборе (800014) - программное обеспечение AccuView pHZ v5.2 в наборе (FGS – 8025) - программное обеспечение AccuView pH 5.2 в наборе (FGS – 8004) - программное обеспечение AccuView pH v5.2 в наборе (FGS – 8024) - программное обеспечение Reflux v6.0 (FGS – 0617) - программное обеспечение Reflux v6.1 (FGS – 0656) - программное обеспечение AccuView pHZ, комплект обновления (FGS – 8018) - программное обеспечение AccuView pHZ 5.2, комплект обновления (FGS – 8027) - программное обеспечение AccuView pH, комплект обновления (FGS – 8019) - программное обеспечение Reflux v6.1, комплект обновления (FGS – 0657) - программное обеспечение Reflux v6.0, обновление (FGS – 0618) - рабочая станция GIFD портативная, WIN 10 c программным обеспечением (FGS – 0671) - рабочая станция GIFD PC 3050, Win 10 c программным обеспечением (FGS – 0651) - калибровочный стенд BRAVO/Digitrapper (FGS – 0493)

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-08-19 02:11:40

Срок действия

2026-08-19 02:11:40