Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120692-2107

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Система функциональной диагностики желудочно-кишечного тракта с принадлежностями и материалами расходными: система ManoScan® выборочной комплектации:

Производитель

Given Imaging Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048

Производственная площадка

Given Imaging Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: 2 Hacarmel St, New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Ha Zafon, 20692

Заявитель

Given Imaging Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.110490

Рег. номер товара

Мт-7.120692-2107

Состав

- тележка ManoScan в сборе (FGS-8039) - модуль ManoScan A120 (FGS – 4374) - модуль ManoScan Z A200 (4189) - модуль Manoscan 3D A300 (3920) - программное обеспечение ManoScan ESO (800022) - программное обеспечение ManoScan AR (800024) - программное обеспечение ManoView ESO v3.3 (FGS - 0628) - программное обеспечение ManoView ESO v3.0.1 в наборе (FGS – 8028) - программное обеспечение ManoView AR v3.0. в наборе (FGS - 8030) - программное обеспечение ManoScan v3.0 в наборе (FGS – 0571) - программное обеспечение ManoScan v3.0 комплект обновления (FGS – 0573) - программное обеспечение ManoView ESO v3.0.1 комплект обновления (FGS – 8029) - программного обеспечения ManoView AR v3.0 комплект обновления (FGS – 8031) - рабочая станция системы ManoScan AR портативная (MSE – 3462) - рабочая станция системы ManoScan ESO портативная (MSE – 3460) - рабочая станция системы ManoScan ESO Z портативная (MSE - 3460-Z) - монтажный комплект калибровочной камеры PDU, (FGS – 8014) - столешница с удерживающим кронштейном PDU, (150110) - рабочая станция ManoScan, Dell 3020 Win 7 (FGS – 8045) - рабочая станция ManoScan портативная, Dell E6440 Win 7 (FGS – 0570) - рабочая станция ManoScan HRM/CLT, Dell 3020 Win 7 (FGS – 0582) - рабочая станция GIFD PC, 3050 Win 10 c программным обеспечением (FGS – 0651) - рабочая станция GIFD портативная, Win 10 c программным обеспечением (FGS – 0671) - установочный набор калибровки на модульной тележке (3282) - калибровочная камера в сборе Rigid AR HDMVS (4279) - комплект принадлежностей для сбора модульной тележки (3283) - крепление калибровочной камеры MVS (800026) - крепление калибровочной камеры 3DAR (800027) - крепление калибровочной камеры с SSI (800028) - крепление калибровочной камеры 3DAR без SSI (800029) - сборочный комплект принадлежностей Rigid AR 3DMVS (4655)

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-08-19 02:11:40

Срок действия

2026-08-19 02:11:40