Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120690/7.005-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы к мониторам пациента Р22, Р18, S12:
Производитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai
Производственная площадка
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd,, КИТАЙ. Адрес: No.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-tech Zone, 519085, Zhuhai, P.R. China
Заявитель
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.110708
Рег. номер товара
Мт-7.120690/7.005-2107
Состав
˗ датчик SpO2 однократного использования для взрослых (палец/рука/нога);
˗ датчик SpO2 однократного использования для детей (палец/рука/нога)
˗ датчик SpO2 однократного использования для новорожденных (палец/рука/нога);
˗ датчик одноразовый для Nellcor SpO2;
˗ датчик одноразовый для взрослых Nellcor SpO2;
˗ датчик одноразовый для детей Nellcor SpO2;
˗ датчик одноразовый для младенцев Nellcor SpO2;
˗ датчик одноразовый для новорожденных Nellcor SpO2;
˗ датчик одноразовый для новорожденных SpO2;
˗ датчик одноразовый для Masimo SpO2;
˗ датчик одноразовый для новорожденных Masimo SpO2;
˗ датчик одноразовый для новорожденных Masimo SpO2 на ногу;
˗ датчик одноразовый для новорожденных Masimo SpO2 на палец ноги;
˗ датчик одноразовый для взрослых Masimo SpO2;
˗ датчик одноразовый для детей Masimo SpO2;
˗ датчик одноразовый адгезивный для младенцев Masimo SpO2;
˗ датчик одноразовый адгезивный для новорожденных Masimo SpO2;
˗ датчик одноразовый адгезивный для новорожденных с низкой массой тела Masimo SpO2;
˗ датчик О3 одноразовый для взрослых адгезивный;
˗ датчик О3 одноразовый для детей адгезивный;
˗ датчик региональной оксиметрии Nonin одноразовый (для взрослых, для детей, для новорожденных);
˗ манжеты неинвазивного измерения артериального давления однократного использования для новорожденных;
˗ манжеты неинвазивного измерения артериального давления однократного использования для младенцев;
˗ манжеты неинвазивного измерения артериального давления однократного использования для детей;
˗ манжеты неинвазивного измерения артериального давления однократного использования для взрослых;
˗ манжеты одноразовые для новорожденных (размеры 1, 2, 3, 4, 5);
˗ манжеты одноразовые для новорожденных Suntech (размеры 1, 2, 3, 4, 5);
˗ манжеты одноразовые для детей (размеры 1, 2, 3, 4);
˗ набор одноразовых манжет для новорожденных (размеры 1,2,3,4);
˗ датчик измерения артериального давления одноразовый;
˗ датчик измерения инвазивного артериального давления одноразовый;
˗ трансдьюсер модуля инвазивного давления одноразовый;
˗ камеры инвазивного давления;
˗ электрод для ИКГ одноразовый;
˗ трубка CO2 одноразовая;
˗ трубка дегумидифицирующая CO2;
˗ адаптер воздушный CO2;
˗ адаптер трехсторонний;
˗ канюля назальная одноразовая;
˗ канюля назальная одноразовая для новорожденных;
˗ канюля назальная одноразовая для детей;
˗ канюля назальная одноразовая для взрослых;
˗ канюля назальная/ротовая одноразовая для взрослых;
˗ канюля назальная/ротовая одноразовая для детей;
˗ канюля назальная одноразовая с доставкой O2 (для взрослых, педиатрическая, для новорожденных);
˗ канюля назальная/ротовая одноразовая с доставкой O2 (для взрослых, педиатрическая, для новорожденных);
˗ канюля назальная СО2 Nomoline HH (для взрослых, педиатрическая, для новорожденных);
˗ адаптер дыхательный одноразовый для младенцев и новорожденных;
˗ адаптер дыхательный одноразовый для детей и взрослых;
˗ адаптер дыхательный одноразовый для взрослых;
˗ адаптер воздушный одноразовый для детей и новорожденных;
˗ адаптер воздушный одноразовый для детей;
˗ адаптер воздушный одноразовый для новорожденных;
˗ адаптер воздушный одноразовый для взрослых;
˗ адаптер воздушный 3 сторонний тип L для интубированных пациентов;
˗ адаптер воздушный Nomoline (для детей/для взрослых/для новорожденных);
˗ линия отбора проб Nomoline одноразовая;
˗ линия пробозабора одноразовая с коннектором Luer-Lock;
˗ линия отбора проб CO2 одноразовая;
˗ линия отбора проб CO2 одноразовая назальная;
˗ влагосборник;
˗ ловушка водяная для модуля измерения ETCO2 Sidestream;
˗ рамка для емкости влагосборника;
˗ электроды ЭКГ взрослые одноразовые;
˗ электроды ЭКГ детские одноразовые;
˗ электроды ЭКГ для новорожденных одноразовые;
˗ электроды ЭКГ одноразовые клеящиеся (для взрослых/ для детей/для новорожденных);
˗ электроды для измерения BIS (для детей, для взрослых);
˗ катетер Edward Swan-Ganz;
˗ катетер для измерения CO;
˗ шприц контрольный;
˗ бумага для термопринтера.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2021-10-07 02:07:17
Срок действия
2026-10-07 02:07:17